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Efeitos dos vasopressores na hemodinâmica cerebral em pacientes com endarterectomia carotídea (parte MRI)

22 de agosto de 2023 atualizado por: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Efeitos dos vasopressores na hemodinâmica cerebral em pacientes com endarterectomia carotídea sob anestesia geral (parte da ressonância magnética): um estudo controlado randomizado

Este estudo foi um estudo controlado randomizado, exploratório, de centro único. Primeiro, os efeitos da efedrina, fenilefrina ou norepinefrina na hemodinâmica do fluxo sanguíneo cerebral em pacientes com CEA foram avaliados usando DSC-MRI para investigar os mecanismos específicos dos três vasopressores no fluxo sanguíneo cerebral e no metabolismo do oxigênio nos tecidos cerebrais.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A endarterectomia carotídea é um procedimento usado para remover a placa das artérias carótidas comum e interna e melhorar a perfusão cerebral. Estudos clínicos demonstraram a eficácia desse procedimento em pacientes sintomáticos e assintomáticos. Os desafios do manejo circulatório intraoperatório na CEA incluem o seguinte: ① A incidência de doença arterial coronariana combinada pré-operatória, hipertensão e diabetes mellitus é relativamente alta em pacientes submetidos à endarterectomia carotídea, e há uma base patológica para lesão vascular sistêmica, aumentando o risco de doença cardiovascular perioperatória. e complicações cerebrovasculares, como isquemia miocárdica e acidente vascular cerebral. ② Durante o procedimento de CEA, a artéria carótida comum, a artéria carótida interna e a artéria carótida externa e a artéria tireoidiana superior precisam ser bloqueadas, respectivamente, a fonte de suprimento sanguíneo para o hemisfério cerebral no lado operado é reduzida e depende apenas do Willis fornecimento de círculo. ③ A estimulação do receptor de pressão do seio carotídeo causa flutuações circulatórias. Durante a CEA, uma pressão arterial relativamente alta é necessária para fornecer perfusão cerebral adequada. No entanto, atingir esse nível alvo de pressão arterial no intraoperatório pode ser um desafio devido a determinadas condições, a presença de drogas de indução e anestésicos. Portanto, é particularmente importante manter a estabilidade hemodinâmica cerebral e garantir a perfusão tecidual com o uso intraoperatório de vasopressores.

O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos da efedrina, fenilefrina ou norepinefrina na hemodinâmica do fluxo sanguíneo cerebral em pacientes com CEA usando DSC-MRI para investigar os mecanismos específicos dos três agentes de aumento no fluxo sanguíneo cerebral e no metabolismo do oxigênio nos tecidos cerebrais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade 40-80 anos.
  2. Endarterectomia carotídea eletiva.
  3. Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  1. Classificação ASA IV - VI.
  2. insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada inferior a 60 ml/min.m2).
  3. arritmia cardíaca.
  4. Alergia a efedrina, fenilefrina ou norepinefrina, gadobutrol.
  5. pacientes com TCD pré-operatório sugerindo sinal de janela temporal ruim.
  6. pacientes com estenose grave da artéria carótida sem sinal de fluxo detectado por DTC
  7. Pacientes com lesões tandem de estenose da artéria carótida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Efedrina
receber efedrina (concentração configurada 2 mg/mL). A meta individualizada de controle da pressão arterial foi um aumento de 20% na pressão arterial basal, e o valor-alvo da pressão arterial foi usado como base para ajustar a dosagem ou a taxa de bombeamento.
vasopressor
Experimental: Fenilefrina
receber infusão intravenosa de fenilefrina (concentração configurada de 0,1 mg/mL) A meta individualizada de controle da pressão arterial foi um aumento de 20% na pressão arterial basal e o valor-alvo da pressão arterial foi usado como base para ajustar a dosagem ou a taxa de bombeamento.
vasopressor
Experimental: noradrenalina
infusão intravenosa de norepinefrina (concentração configurada de 6 μg/ml). A meta individualizada de controle da pressão arterial foi um aumento de 20% na pressão arterial basal, e o valor da pressão arterial alvo foi usado como base para ajustar a dosagem ou a taxa de bombeamento.
vasopressor

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cerebral regional
Prazo: 10 minutos após a entrada na sala cirúrgica; 10 minutos após a intubação; 5 minutos após a administração de vasopressores
Esse resultado é medido por imagens ponderadas por perfusão com contraste e suscetibilidade dinâmica.
10 minutos após a entrada na sala cirúrgica; 10 minutos após a intubação; 5 minutos após a administração de vasopressores

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice regional de saturação de oxigênio
Prazo: 10 minutos após a entrada na sala cirúrgica; 10 minutos após a intubação; 5 minutos após a administração de vasopressores
Este resultado é medido por espectroscopia de infravermelho próximo
10 minutos após a entrada na sala cirúrgica; 10 minutos após a intubação; 5 minutos após a administração de vasopressores

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ruquan Ruquan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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