Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressorien vaikutukset aivohemodynamiikkaan potilailla, joilla on kaulavaltimon endarterektomia (MRI-osa)

tiistai 22. elokuuta 2023 päivittänyt: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Vasopressorien vaikutukset aivohemodynamiikkaan potilailla, joilla on kaulavaltimon endarterektomia yleisanestesiassa (MRI-osa): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus oli yhden keskuksen, tutkiva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Ensinnäkin efedriinin, fenyyliefriinin tai norepinefriinin vaikutukset aivojen verenvirtauksen hemodynamiikkaan CEA-potilailla arvioitiin käyttämällä DSC-MRI:tä kolmen vasopressorin spesifisten mekanismien tutkimiseksi aivoverenkiertoon ja happiaineenvaihduntaan aivokudoksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaulavaltimon endarterektomia on toimenpide, jolla poistetaan plakkia yhteisistä ja sisäisistä kaulavaltimoista ja parannetaan aivojen perfuusiota. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet tämän toimenpiteen tehokkuuden sekä oireettomilla että oireettomilla potilailla. Leikkauksen sisäisen verenkierron hallinnan haasteita CEA:ssa ovat seuraavat: ① Preoperatiivisen sepelvaltimotaudin, kohonneen verenpaineen ja diabeteksen ilmaantuvuus on suhteellisen korkea potilailla, joille tehdään kaulavaltimon endarterektomia, ja systeemiselle verisuonivauriolle on patologinen perusta, mikä lisää perioperatiivisen kardiovaskulaarisen riskin. ja aivoverisuonikomplikaatiot, kuten sydänlihasiskemia ja aivohalvaus. ② CEA-toimenpiteen aikana yhteinen kaulavaltimo, sisäinen kaulavaltimo ja ulkoinen kaulavaltimo ja ylempi kilpirauhasen valtimo on tukkeuduttava vastaavasti, leikkauksen puolen aivopuoliskon verenkierron lähde on heikentynyt ja riippuu vain Willisistä. ympyrän tarjonta. ③ Kaulavaltimon poskiontelopainereseptorin vetostimulaatio aiheuttaa verenkierron vaihteluita. CEA:n aikana tarvitaan suhteellisen korkea valtimopaine riittävän aivojen perfuusion aikaansaamiseksi. Tämän tavoiteverenpainetason saavuttaminen leikkauksen aikana voi kuitenkin olla haastavaa tiettyjen olosuhteiden, induktiolääkkeiden ja anestesia-aineiden vuoksi. Siksi on erityisen tärkeää ylläpitää aivojen hemodynaamista vakautta ja varmistaa kudosten perfuusio käytettäessä vasopressoreita leikkauksen aikana.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida efedriinin, fenyyliefriinin tai norepinefriinin vaikutuksia aivoverenkierron hemodynaamiseen CEA-potilailla käyttäen DSC-MRI:tä tutkiakseen kolmen tehostavan aineen erityisiä mekanismeja aivoverenkiertoon ja happiaineenvaihduntaan aivokudoksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä 40-80 vuotta.
  2. elektiivinen kaulavaltimon endarterektomia.
  3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. ASA-luokitus IV - VI.
  2. munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulussuodatusnopeus alle 60 ml/min.m2).
  3. sydämen rytmihäiriöt.
  4. Allergia efedriinille, fenyyliefriinille tai norepinefriinille, gadobutrolille.
  5. potilaat, joilla on ennen leikkausta TCD, mikä viittaa huonoon ajallisen ikkunan signaaliin.
  6. potilaat, joilla on vaikea kaulavaltimon ahtauma ilman virtaussignaalia TCD:llä
  7. Potilaat, joilla on kaulavaltimon ahtauma tandem-leesioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Efedriini
saavat efedriiniä (konfiguroitu pitoisuus 2 mg/ml). Yksilöllinen verenpaineen hallintatavoite oli 20 %:n nousu perusverenpaineessa, ja tavoiteverenpainearvoa käytettiin perustana annostelun tai pumppausnopeuden säätämiseen.
vasopressori
Kokeellinen: Fenyyliefriini
saada suonensisäistä fenyyliefriinin infuusiota (konfiguroitu pitoisuus 0,1 mg/ml) Yksilöllinen verenpaineen säätötavoite oli 20 %:n nousu lähtötason verenpaineessa, ja tavoiteverenpainearvoa käytettiin perustana annostelun tai pumppausnopeuden säätämiseen.
vasopressori
Kokeellinen: norepinefriini
suonensisäinen norepinefriinin infuusio (konfiguroitu pitoisuus 6 μg/ml). Yksilöllinen verenpaineen hallintatavoite oli 20 %:n nousu lähtötason verenpaineessa, ja tavoiteverenpainearvoa käytettiin perustana annostelun tai pumppausnopeuden säätämiseen.
vasopressori

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen aivoverenkierto
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; 10 minuuttia intuboinnin jälkeen; 5 minuuttia vasopressoreiden annon jälkeen
Tämä tulos mitataan dynaamisen herkkyyden kontrastitehostetulla perfuusiopainotteisella kuvantamisella.
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; 10 minuuttia intuboinnin jälkeen; 5 minuuttia vasopressoreiden annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen happisaturaatioindeksi
Aikaikkuna: 10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; 10 minuuttia intuboinnin jälkeen; 5 minuuttia vasopressoreiden annon jälkeen
Tämä tulos mitataan lähi-infrapunaspektroskopialla
10 minuuttia leikkaussaliin saapumisen jälkeen; 10 minuuttia intuboinnin jälkeen; 5 minuuttia vasopressoreiden annon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ruquan Ruquan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa