Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av vasopressorer på cerebral hemodynamikk hos pasienter med karotisendarterektomi (MR-del)

22. august 2023 oppdatert av: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effekter av vasopressorer på cerebral hemodynamikk hos pasienter med karotis-endarterektomi under generell anestesi (MRI-del): en randomisert kontrollert studie

Denne studien var en enkeltsenter, utforskende, randomisert kontrollert studie. Først ble effekten av efedrin, fenylefrin eller noradrenalin på cerebral blodstrømshemodynamikk hos CEA-pasienter evaluert ved bruk av DSC-MRI for å undersøke de spesifikke mekanismene til de tre vasopressorene på cerebral blodstrøm og oksygenmetabolisme i hjernevev.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Carotis endarterektomi er en prosedyre som brukes til å fjerne plakk fra de vanlige og indre halspulsårene og forbedre cerebral perfusjon. Kliniske studier har vist effektiviteten av denne prosedyren hos både symptomatiske og asymptomatiske pasienter. intraoperativ sirkulasjonsstyringsutfordringer i CEA inkluderer følgende: ① Forekomsten av preoperativ kombinert koronararteriesykdom, hypertensjon og diabetes mellitus er relativt høy hos pasienter som gjennomgår carotis endarterektomi, og det er et patologisk grunnlag for systemisk vaskulær skade, noe som øker risikoen for perioperativ kardiovaskulær og cerebrovaskulære komplikasjoner, som myokardiskemi og hjerneslag. ② Under CEA-prosedyren må den vanlige halspulsåren, den indre halspulsåren og den ytre halspulsåren og den øvre thyroidarterie blokkeres, kilden til blodtilførsel til hjernehalvdelen på den opererte siden er redusert og avhenger kun av Willis sirkel forsyning. ③ Carotis sinus trykkreseptor pull-stimulering forårsaker sirkulasjonssvingninger. Under CEA kreves et relativt høyt arterielt trykk for å gi tilstrekkelig cerebral perfusjon. Imidlertid kan det være utfordrende å oppnå dette målblodtrykksnivået intraoperativt på grunn av gitte forhold, tilstedeværelsen av induksjonsmedisiner og anestetika. Derfor er det spesielt viktig å opprettholde cerebral hemodynamisk stabilitet og sikre vevsperfusjon ved intraoperativ bruk av vasopressere.

Formålet med denne studien var å evaluere effekten av efedrin, fenylefrin eller noradrenalin på cerebral blodstrøm hemodynamisk hos CEA-pasienter som bruker DSC-MRI for å undersøke de spesifikke mekanismene til de tre boostingsmidlene på cerebral blodstrøm og oksygenmetabolisme i hjernevev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 40-80 år.
  2. elektiv karotis endarterektomi.
  3. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. ASA-klassifisering IV - VI.
  2. nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet mindre enn 60 ml/min.m2).
  3. hjertearytmier.
  4. Allergi mot efedrin, fenylefrin eller noradrenalin, gadobutrol.
  5. pasienter med preoperativ TCD som tyder på dårlig tidsvindussignal.
  6. pasienter med alvorlig halsarteriestenose uten strømningssignal påvist av TCD
  7. Pasienter med tandemlesjoner av halsarteriestenose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Efedrin
motta efedrin (konfigurert konsentrasjon 2 mg/ml). Det individualiserte blodtrykksmålet var en økning på 20 % i baseline-blodtrykket, og målverdien for blodtrykk ble brukt som grunnlag for justering av doserings- eller pumpehastigheten.
vasopressor
Eksperimentell: Fenylefrin
motta intravenøs infusjon av fenylefrin (konfigurert konsentrasjon 0,1 mg/ml) Det individualiserte blodtrykkskontrollmålet var en 20 % økning i baseline-blodtrykket, og målverdien for blodtrykk ble brukt som grunnlag for justering av doserings- eller pumpehastigheten.
vasopressor
Eksperimentell: noradrenalin
intravenøs infusjon av noradrenalin (konfigurert konsentrasjon på 6 μg/ml). Det individualiserte blodtrykkskontrollmålet var en 20 % økning i baseline blodtrykk, og målverdien for blodtrykk ble brukt som grunnlag for justering av dosering eller pumpehastighet.
vasopressor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional cerebral blodstrøm
Tidsramme: 10 minutter etter å ha kommet inn på operasjonssalen; 10 minutter etter intubasjon; 5 minutter etter administrering av vasopressorer
Dette resultatet måles ved dynamisk følsomhet kontrastforsterket perfusjonsvektet bildebehandling.
10 minutter etter å ha kommet inn på operasjonssalen; 10 minutter etter intubasjon; 5 minutter etter administrering av vasopressorer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Regional oksygenmetningsindeks
Tidsramme: 10 minutter etter å ha kommet inn på operasjonssalen; 10 minutter etter intubasjon; 5 minutter etter administrering av vasopressorer
Dette utfallet måles ved nær infrarød spektroskopi
10 minutter etter å ha kommet inn på operasjonssalen; 10 minutter etter intubasjon; 5 minutter etter administrering av vasopressorer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ruquan Ruquan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carotis endarterektomi

Kliniske studier på Efedrin

3
Abonnere