Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets des vasopresseurs sur l'hémodynamique cérébrale chez les patients ayant subi une endartériectomie carotidienne (partie IRM)

22 août 2023 mis à jour par: Ruquan Han, Beijing Tiantan Hospital

Effets des vasopresseurs sur l'hémodynamique cérébrale chez les patients ayant subi une endartériectomie carotidienne sous anesthésie générale (partie IRM) : une étude contrôlée randomisée

Cette étude était un essai contrôlé randomisé, exploratoire, monocentrique. Tout d'abord, les effets de l'éphédrine, de la phényléphrine ou de la norépinéphrine sur l'hémodynamique du flux sanguin cérébral chez les patients atteints d'ACE ont été évalués à l'aide de l'IRM-DSC pour étudier les mécanismes spécifiques des trois vasopresseurs sur le flux sanguin cérébral et le métabolisme de l'oxygène dans les tissus cérébraux.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'endartériectomie carotidienne est une procédure utilisée pour éliminer la plaque des artères carotides communes et internes et améliorer la perfusion cérébrale. Des études cliniques ont démontré l'efficacité de cette procédure chez les patients symptomatiques et asymptomatiques. Les défis de la prise en charge circulatoire peropératoire dans l'EAC sont les suivants : ① L'incidence de la maladie coronarienne combinée préopératoire, de l'hypertension et du diabète sucré est relativement élevée chez les patients subissant une endartériectomie carotidienne, et il existe une base pathologique pour les lésions vasculaires systémiques, ce qui augmente le risque de maladie cardiovasculaire périopératoire. et les complications cérébrovasculaires, telles que l'ischémie myocardique et les accidents vasculaires cérébraux. ② Au cours de la procédure CEA, l'artère carotide commune, l'artère carotide interne et l'artère carotide externe et l'artère thyroïdienne supérieure doivent être bloquées respectivement, la source d'approvisionnement en sang de l'hémisphère cérébral du côté opéré est réduite et ne dépend que du Willis alimentation en cercle. ③ La stimulation par traction du récepteur de pression du sinus carotidien provoque des fluctuations circulatoires. Au cours de la CEA, une pression artérielle relativement élevée est nécessaire pour fournir une perfusion cérébrale adéquate. Cependant, atteindre ce niveau de pression artérielle cible en peropératoire peut être difficile en raison de conditions données, de la présence de médicaments d'induction et d'anesthésiques. Par conséquent, il est particulièrement important de maintenir la stabilité hémodynamique cérébrale et d'assurer la perfusion tissulaire avec l'utilisation peropératoire de vasopresseurs.

Le but de cette étude était d'évaluer les effets de l'éphédrine, de la phényléphrine ou de la noradrénaline sur l'hémodynamique du flux sanguin cérébral chez les patients CEA en utilisant la DSC-IRM pour étudier les mécanismes spécifiques des trois agents stimulants sur le flux sanguin cérébral et le métabolisme de l'oxygène dans les tissus cérébraux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. âge 40-80 ans.
  2. endartériectomie carotidienne élective.
  3. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  1. Classement ASA IV - VI.
  2. insuffisance rénale (débit de filtration glomérulaire estimé inférieur à 60 ml/min.m2).
  3. arythmies cardiaques.
  4. Allergie à l'éphédrine, la phényléphrine ou la norépinéphrine, le gadobutrol.
  5. patients avec TCD préopératoire suggérant un signal de fenêtre temporale médiocre.
  6. patients présentant une sténose sévère de l'artère carotide sans signal de débit détecté par TCD
  7. Patients présentant des lésions en tandem de sténose de l'artère carotide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éphédrine
recevoir de l'éphédrine (concentration configurée 2 mg/mL). La cible de contrôle individualisé de la pression artérielle était une augmentation de 20 % de la pression artérielle de base, et la valeur de la pression artérielle cible a été utilisée comme base pour ajuster le dosage ou le débit de pompage.
Médicament: Éphédrine
vasopresseur
Expérimental: Phényléphrine
recevoir une perfusion intraveineuse de phényléphrine (concentration configurée de 0,1 mg/mL)
Médicament: Phényléphrine
vasopresseur
Expérimental: norépinéphrine
perfusion intraveineuse de norépinéphrine (concentration configurée de 6 μg/ml). L'objectif de contrôle de la pression artérielle individualisé était une augmentation de 20 % de la pression artérielle de base, et la valeur de la pression artérielle cible a été utilisée comme base pour ajuster le dosage ou le débit de pompage.
Médicament: Norépinéphrine
vasopresseur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit sanguin cérébral régional
Délai: 10 minutes après être entré dans la salle d'opération; 10 minutes après intubation ; 5 minutes après administration de vasopresseurs
Ce résultat est mesuré par imagerie pondérée par perfusion à contraste de susceptibilité dynamique.
10 minutes après être entré dans la salle d'opération; 10 minutes après intubation ; 5 minutes après administration de vasopresseurs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice régional de saturation en oxygène
Délai: 10 minutes après être entré dans la salle d'opération; 10 minutes après intubation ; 5 minutes après administration de vasopresseurs
Ce résultat est mesuré par spectroscopie proche infrarouge
10 minutes après être entré dans la salle d'opération; 10 minutes après intubation ; 5 minutes après administration de vasopresseurs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Tiantan Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ruquan Ruquan, M.D.,PhD, Department of Anesthesiology,Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Première publication (Réel)

10 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • wxy20220526

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner