HRX0701片在健康受试者中的生物等效性和食疗研究

纳入标准：

1. 男女受试者年龄18～45岁（两端值，以签署知情同意书为准）。
2. 男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）：19~26 kg/m2（包括两端）。
3. 根据病史、综合体格检查、实验室检查、12导联心电图、胸片、生命体征等，研究人员确定受试者符合健康标准。
4. 在开展本试验相关活动前自愿签署知情同意书，能够理解本试验的程序和方法，并愿意严格按照临床试验方案完成本试验。

排除标准：

1. 有任何临床上严重疾病或研究者认为可能影响测试结果的疾病或病症的病史，包括但不限于循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神病和代谢病史。
2. 过敏体质者，包括对研究药物或研究药物中任何成分明确过敏者、对任何食物成分过敏者或对饮食有特殊要求，不能遵从统一饮食者。
3. 筛选前3个月内接受过任何手术，或手术后未恢复，或在预计试用期内可能有手术或住院计划者。
4. 筛选期前2周内曾服用任何处方药、非处方药、中草药或保健品；
5. 给药前2天内食用过柚子或果汁制品、任何含咖啡因的食物或饮料（如咖啡、茶、巧克力、可乐或其他含咖啡因的碳酸饮料等）、黄嘌呤类食物或酒类者。
6. 研究人员确定受试者的身体状况会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，或者会降低依从性，或者研究人员认为不合适。
7. 筛选前3个月内参加过任何药物或医疗器械临床试验的人员。
8. 筛查前3个月内献血（或失血）且献血（或失血）≥400 mL，或接受过输血者。
9. 计划在试验期间接种活（减毒）疫苗的人。
10. 在筛选结束时制定生育计划至随访期，或拒绝使用医学上批准的避孕措施。
11. 吸烟者（平均每天吸 5 支或更多）。
12. 筛选前1个月平均每日饮酒量超过25克（如啤酒750毫升、葡萄酒250毫升或劣质白酒50毫升）；
13. 药物滥用者或药物尿检呈阳性。
14. 筛选前或筛选期前1个月内乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，或抗丙型肝炎病毒（HCV）阳性，或人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性，或梅毒抗体阳性。
15. 12 导联心电图 (ECG) 显示异常，具有临床意义。
16. 有研究人员认为具有临床意义的任何异常实验室测试值； （注：对于具有临床意义的实验室检查异常，如有明确合理的理由，可在一周内复检，复检结果可用于判断受试者是否符合条件）。
17. 受试者可能由于其他原因或研究人员认为不应包括在内的人无法完成本研究。