研究决定参与改变心力衰竭患者护理途径的 2 种干预措施的因素：PRADO 和远程医疗 (PARTI-PARC)
研究决定参与两种干预措施的因素，改变东奥克西塔尼心力衰竭患者的护理途径：PRADO-IC 和远程医疗
心力衰竭 (HF) 患者在住院后表现出明显的脆弱性。 在出院时改善护理人员协调的干预措施已经过测试，初步研究表明，心力衰竭再住院率和全因死亡率有所降低。
在这些有前途的设备中，有两个最近已在全国部署。
- 由健康保险设立的 IC 患者返回家园计划 (PRADO IC) 旨在促进住院后返回和留在家中。 它可以协助启动门诊医疗随访、根据患者的严重程度进行 2 至 6 个月的护理随访，以及促进信息交流的随访日志。
- 同时，作为健康保险 ETAPES（改善医疗保健途径的远程医疗实验）计划的一部分，部署用于远程监测心力衰竭的远程医疗追求减少再住院率的类似目标。
这两个系统在全国范围内广泛部署，旨在实现通用。
我们的假设是，坚持护理过渡和远程医疗计划，以及它们的有效性，可能取决于它们的关联，以及社会人口、文化和地理因素。
研究概览
详细说明
心力衰竭 (HF) 患者在住院后表现出明显的脆弱性：在法国，第一年有 29% 的患者死亡，45% 的患者因 HF 再入院。 改善出院时护理人员协调性的干预措施已经过测试，初步研究表明，心衰再住院率（相对风险 (RR) 从 0.51 降至 0.74）和全因死亡率（RR 0.75 至 0.87）有所降低).
在这些有前途的设备中，有两个最近已在全国部署。
- 由健康保险设立的 IC 患者返回家园计划 (PRADO IC) 旨在促进住院后返回和留在家中。 它可以协助启动门诊医疗随访、根据患者的严重程度进行 2 至 6 个月的护理随访，以及促进信息交流的随访日志。 它基于这样的假设，即这些行动将改善医院与城市之间以及家庭护士与医生之间的护理协调。 此外，护士加强治疗性患者教育 (TPE)，无论它是否在专门用于 TPE 的环境中启动。
- 同时，作为健康保险 ETAPES 计划的一部分，部署用于远程监测心力衰竭的远程医疗追求减少再住院率的类似目标。 它基于这样的假设，即心脏代偿失调的早期征兆可以通过远程监控来诊断，并更早触发，因此不太积极的管理可以达到类似的效果。
这两个系统在全国范围内广泛部署，旨在实现通用。
然而，有三点可以质疑这种部署的有效性：它们的评估通常很困难，随机研究对卫生系统和不同人群的外推性低，迄今为止从未研究过两个独立构建项目的互补性。
- 关于 PRADO 的初步数据是流行病学的、历史的、与其他地方比较的，在 SNIIRAM（国家健康保险跨计划信息系统）数据库中，没有对临床和文化混杂因素进行最佳考虑。
- 所有卫生专业人员（以及他们如何选择为特定患者部署此类系统）和法国患者对这些计划的接受程度尚不清楚。
- PRADO 系统和远程医疗解决方案，以不同的方式发挥作用，可以协同增效，从而成倍增加所获得的收益。 然而，在实践中，一些患者认为这些项目具有侵入性，而且当实施两个项目时，他们的依从性实际上可能更差。 同样，从处方者的角度来看，选择各种可能组合的方式是未知的。
这三个问题的答案对于指导在全国范围内最有效地部署这些计划是必要的。
我们的假设是，坚持护理过渡和远程医疗计划，以及它们的有效性，可能取决于它们的关联，以及社会人口、文化和地理因素。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：François ROUBILLE, PUPH
- 电话号码：+33 4.67.33.61.82
- 邮箱：f-roubille@chu-montpellier.fr
学习地点
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Montpellier、法国
- 招聘中
- University Hospital, Montpellier
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接触：
- François ROUBILLE, PUPH
- 邮箱：f-roubille@chu-montpellier.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
目标人群包括患有心力衰竭、因心脏代偿失调而住院的成年患者。
源人群包括在蒙彼利埃、尼姆、Bassin de Thau 和 Béziers 的 UH 心脏病科住院治疗的心力衰竭患者。
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 入院时因心脏代偿失调住院的患者，或临床医生认可的心力衰竭起决定性或加重作用（合并感染等）的入院原因。
- 患者同意参加本研究（无非异议）
排除标准：
- 拒绝参加
- 孕妇或哺乳期妇女、无法给予受保护成人同意的患者、弱势群体（art.L.1121-6、L.1121-7、L.1211-8、L.1211-9）
- 被司法或行政决定剥夺自由的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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与普拉多集团
所有在医院就诊且医生将为其选择是否单独或组合提供 2 种解决方案之一的患者将被视为纳入研究，并且将收集他们的无异议。 随后，患者将受益于 6 个月的随访：V0 纳入访问 - V1 电话联系仅适用于参加 2 个计划之一的患者 1 个月和 V2 咨询在 6 个月。 0 和 6M（6 个月）就诊是因心力衰竭住院的患者常规随访的一部分。 问卷的管理：
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CAM（健康保险顾问）是初级健康保险基金 (CPAM) 工作人员的一部分。 他们实际存在于参与 PRADO 的机构中。 他们是城市卫生专业人员和患者回家后的调解人。 他们协助患者与他们的全科医生、心脏病专家和在 PRADO-IC 接受过培训的 IDE（普通护理护士）进行预约，他们将进行家访。 回家后，CAM 在 1 周和 2 个月时通过两次电话确认患者已开始门诊随访。 IDE，根据 PRADO-IC 设备接受过 IC 患者治疗教育培训，执行：
医生在 2 个月时进行长期咨询。 |
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组配PRADO+远程监控
所有在医院就诊且医生将为其选择是否单独或组合提供 2 种解决方案之一的患者将被视为纳入研究，并且将收集他们的无异议。 随后，患者将受益于为期 6 个月的随访：V0 纳入访问 - 1 个月时的 V1 电话联系仅适用于参加 2 个计划之一的患者和 6 个月时的 V2 咨询。 0 和 6M 就诊是因心力衰竭住院的患者常规随访的一部分。 问卷的管理：
问卷共 22 个条目，采用 Likert 量表从 1 到 6，分别反映与条目陈述的一致程度。 问卷有 5 个分量表，每个分量表包含 3 到 9 个项目。
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CAM（健康保险顾问）是初级健康保险基金 (CPAM) 工作人员的一部分。 他们实际存在于参与 PRADO 的机构中。 他们是城市卫生专业人员和患者回家后的调解人。 他们协助患者与他们的全科医生、心脏病专家和在 PRADO-IC 接受过培训的 IDE（普通护理护士）进行预约，他们将进行家访。 回家后，CAM 在 1 周和 2 个月时通过两次电话确认患者已开始门诊随访。 IDE，根据 PRADO-IC 设备接受过 IC 患者治疗教育培训，执行：
医生在 2 个月时进行长期咨询。 Chronic Care Connect 旨在对患有慢性心力衰竭的患者进行远程医疗监测。 它由一个网络应用程序（名为 NOMHADChronic™）和由合格人员执行的非医疗远程人工协助组成。 非医疗人工协助允许执行以下步骤：
这种非医疗人工协助由以下人员提供：
使用连接的秤和移动应用程序分别收集体重和症状（列在 8 个问题的问卷中）。 它允许通过网络浏览器：
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远程监控组
所有在医院就诊且医生将为其选择是否单独或组合提供 2 种解决方案之一的患者将被视为纳入研究，并且将收集他们的无异议。 随后，患者将受益于为期 6 个月的随访：V0 纳入访问 - 1 个月时的 V1 电话联系仅适用于参加 2 个计划之一的患者和 6 个月时的 V2 咨询。 0 和 6M 就诊是因心力衰竭住院的患者常规随访的一部分。 问卷的管理：
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Chronic Care Connect 旨在对患有慢性心力衰竭的患者进行远程医疗监测。 它由一个网络应用程序（名为 NOMHADChronic™）和由合格人员执行的非医疗远程人工协助组成。 非医疗人工协助允许执行以下步骤：
这种非医疗人工协助由以下人员提供：
使用连接的秤和移动应用程序分别收集体重和症状（列在 8 个问题的问卷中）。 它允许通过网络浏览器：
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无干预组
所有在医院就诊且医生将为其选择是否单独或组合提供 2 种解决方案之一的患者将被视为纳入研究，并且将收集他们的无异议。 随后，患者将受益于为期 6 个月的随访：V0 纳入访问 - 1 个月时的 V1 电话联系仅适用于参加 2 个计划之一的患者和 6 个月时的 V2 咨询。 0 和 6M 就诊是因心力衰竭住院的患者常规随访的一部分。 问卷的管理：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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1 个月时参加心力衰竭计划的患者百分比
大体时间：1个月时
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参与对应：
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1个月时
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6 个月时参加心力衰竭计划的患者百分比
大体时间：6个月时
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参与对应：
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6个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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未参加人数
大体时间：包含在内
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描述不参与的主要原因（提出干预时）
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包含在内
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未参加人数
大体时间：通过学习完成，平均6个月
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描述中学不参与的原因（初验后）
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通过学习完成，平均6个月
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病理学项目在 1 个月时的有效性百分比
大体时间：纳入和 1 个月之间
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评估 PRADO 和远程医疗计划在 1 个月时的有效性，以及它们在因各种原因住院时的相互作用
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纳入和 1 个月之间
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病理学项目在 1 个月时的有效性百分比
大体时间：纳入和 1 个月之间
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评估 PRADO 和远程医疗计划在 1 个月时的有效性，以及它们在心力衰竭住院方面的相互作用
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纳入和 1 个月之间
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病理学项目在 1 个月时的有效性百分比
大体时间：纳入和 1 个月之间
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评估 PRADO 和远程医疗计划在 1 个月时的有效性，以及它们的相互作用对所有原因造成的死亡的综合影响
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纳入和 1 个月之间
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病理学项目在 1 个月时的有效性百分比
大体时间：纳入和 1 个月之间
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评估 PRADO 和远程医疗计划在 1 个月时的有效性，以及它们的相互作用对因心力衰竭导致的死亡
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纳入和 1 个月之间
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病理学项目在 6 个月时的有效性百分比
大体时间：纳入和 6 个月之间
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评估 PRADO 和远程医疗计划在 1 个月时的有效性，以及它们在因各种原因住院时的相互作用
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纳入和 6 个月之间
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病理学项目在 6 个月时的有效性百分比
大体时间：纳入和 6 个月之间
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评估 PRADO 和远程医疗计划在 1 个月时的有效性，以及它们在心力衰竭住院方面的相互作用
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纳入和 6 个月之间
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病理学项目在 6 个月时的有效性百分比
大体时间：纳入和 6 个月之间
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评估 PRADO 和远程医疗计划在 1 个月时的有效性，以及它们的相互作用对所有原因造成的死亡的综合影响
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纳入和 6 个月之间
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病理学项目在 6 个月时的有效性百分比
大体时间：纳入和 6 个月之间
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评估 PRADO 和远程医疗计划在 1 个月时的有效性，以及它们的相互作用对因心力衰竭导致的死亡
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纳入和 6 个月之间
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6 个月时护理过程的有效性百分比
大体时间：纳入和 6 个月之间
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每月与全科医生的平均咨询次数
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纳入和 6 个月之间
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6 个月时护理过程的有效性百分比
大体时间：纳入和 6 个月之间
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从第一次咨询全科医生到出院之间的时间
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纳入和 6 个月之间
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6 个月时护理过程的有效性百分比
大体时间：纳入和 6 个月之间
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每月与心脏病专家的平均咨询次数
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纳入和 6 个月之间
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6 个月时护理过程的有效性百分比
大体时间：纳入和 6 个月之间
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从第一次咨询心脏病专家到出院之间的时间
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纳入和 6 个月之间
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与至少一名护理人员接触的天数百分比
大体时间：纳入和 6 个月之间
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与至少一名护理人员接触的天数
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纳入和 6 个月之间
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紧急医疗联系人的数量
大体时间：纳入和 6 个月之间
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被视为紧急联系人：增加紧急咨询，或增加夜间、周末或公共假期；紧急情况下的磋商；紧急进入模式住院
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纳入和 6 个月之间
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医疗预约的百分比
大体时间：纳入和 6 个月之间
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根据护理连续性指数，对应于患者与医生预约的百分比
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纳入和 6 个月之间
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每个患者每月平均接受治疗的天数
大体时间：纳入和 6 个月之间
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用于接受沙坦类治疗
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纳入和 6 个月之间
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每个患者每月平均接受治疗的天数
大体时间：纳入和 6 个月之间
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用于服用 β 受体阻滞剂治疗
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纳入和 6 个月之间
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每个患者每月平均接受治疗的天数
大体时间：纳入和 6 个月之间
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袢利尿剂每日剂量的变异系数，计算为两次分娩之间的平均剂量
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纳入和 6 个月之间
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6 个月时护理途径成本的效率百分比
大体时间：纳入和 6 个月之间
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护理成本途径：由首次住院后 6 个月的生产成本组成，包括所有直接成本，无论是医疗还是非医疗。
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纳入和 6 个月之间
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提供心力衰竭计划的医生百分比
大体时间：纳入和 6 个月之间
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医生对这些项目的促进因素和障碍的看法
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纳入和 6 个月之间
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：François ROUBILLE, PUPH、UH of Montpellier
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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