- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05417490
Tutkimus tekijöistä, jotka määräävät osallistumisen kahteen interventioon, jotka muuttavat sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitotapoja: PRADO ja telelääketiede (PARTI-PARC)
Tutkimus tekijöistä, jotka määräävät osallistumisen kahteen interventioon, jotka muuttavat sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitotapoja Itä-Occitaniessa: PRADO-IC ja telelääketiede
Potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (HF) sairaalahoidon jälkeen, on huomattava hauraus. Hoitotoimijoiden koordinaatiota sairaalasta kotiuttamishetkellä parantavia interventioita on testattu ja ne ovat alustavissa tutkimuksissa osoittaneet sydämen vajaatoiminnan vuoksi uudelleensairaalaan joutumisen ja kokonaiskuolleisuuden vähentyneen.
Näistä lupaavista laitteista kaksi on hiljattain otettu käyttöön valtakunnallisesti.
- Sairausvakuutuksen perustama IC-potilaiden kotiinpaluuohjelma (PRADO IC) pyrkii helpottamaan paluuta ja kotiin jäämistä sairaalahoidon jälkeen. Se tarjoaa apua avohoidon aloittamiseen, hoitotyön seurantaan 2-6 kuukauden ajan potilaan vakavuudesta riippuen sekä seurantalokin, joka helpottaa tiedonvaihtoa.
- Samaan aikaan osana sairausvakuutuksen ETAPES-ohjelmaa (Telemedicine kokeiluja terveydenhuoltopolkujen parantamiseksi) sydämen vajaatoiminnan etäseurantaan ottamalla käyttöön telelääketiede pyrkii vastaavaan tavoitteeseen vähentää uudelleensairaalahoitoja.
Näitä kahta järjestelmää käytetään laajasti kansallisesti, ja niiden on tarkoitus olla yleismaailmallisia.
Hypoteesimme on, että hoitosiirtymä- ja telelääketieteen ohjelmiin sitoutuminen ja siten niiden tehokkuus voivat riippua niiden yhteydestä sekä sosiodemografisista, kulttuurisista ja maantieteellisistä tekijöistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat ovat sairaalahoidon jälkeen selvästi hauraita: Ranskassa ensimmäisenä vuonna 29 % kuolee ja 45 % joutuu uudelleen sairaalahoitoon HF:n vuoksi. Hoitotoimijoiden koordinaatiota sairaalasta kotiutumisen yhteydessä parantavia interventioita on testattu, ja ne ovat alustavissa tutkimuksissa osoittaneet HF:n (suhteellinen riski (RR) 0,51:stä 0,74:een) ja kokonaiskuolleisuuden (RR 0,75 - 0,87) vähentymistä. ).
Näistä lupaavista laitteista kaksi on hiljattain otettu käyttöön valtakunnallisesti.
- Sairausvakuutuksen perustama IC-potilaiden kotiinpaluuohjelma (PRADO IC) pyrkii helpottamaan paluuta ja kotiin jäämistä sairaalahoidon jälkeen. Se tarjoaa apua avohoidon aloittamiseen, hoitotyön seurantaan 2-6 kuukauden ajan potilaan vakavuudesta riippuen sekä seurantalokin, joka helpottaa tiedonvaihtoa. Se perustuu oletukseen, että näillä toimilla parannetaan hoidon koordinointia sairaalan ja kaupungin välillä sekä kotihoitajien ja lääkäreiden välillä. Lisäksi hoitajat vahvistavat terapeuttista potilaskoulutusta (TPE), aloitetaanpa se TPE:lle omistetussa ympäristössä vai ei.
- Samanaikaisesti osana sairausvakuutuksen ETAPES-ohjelmaa sydämen vajaatoiminnan etäseurantaan otetulla etälääketieteen käyttöönotolla on vastaava tavoite vähentää uudelleensairaalahoitoja. Se perustuu hypoteesiin, että sydämen vajaatoiminnan varhaiset merkit voidaan diagnosoida etävalvonnalla ja laukaista aikaisempi ja siten vähemmän aggressiivinen hoito samanlaisen tehokkuuden saavuttamiseksi.
Näitä kahta järjestelmää käytetään laajasti kansallisesti, ja niiden on tarkoitus olla yleismaailmallisia.
Kolme seikkaa voivat kuitenkin kyseenalaistaa tämän käyttöönoton tehokkuuden: niiden arviointi on usein vaikeaa, satunnaistettujen tutkimusten ekstrapoloitavuus terveydenhuoltojärjestelmiin ja eri väestöryhmiin on alhainen, ja kahden itsenäisesti rakennetun ohjelman täydentävyyttä ei ole toistaiseksi tutkittu.
- PRADOa koskevat alustavat tiedot olivat epidemiologisia, historiallisia, vertailevia ennen muualla, SNIIRAM-tietokannassa (National sairausvakuutusten välinen tietojärjestelmä) ilman kliinisten ja kulttuuristen häiritsevien tekijöiden optimaalista huomioon ottamista.
- Ei tiedetä, hyväksyvätkö kaikki terveydenhuollon ammattilaiset (ja sen vuoksi, kuinka he päättävät ottaa tällaisen ja sellaisen järjestelmän tietylle potilaalle) ja potilaat Ranskassa.
- PRADO-järjestelmä ja telelääketieteen ratkaisut, jotka toimivat eri tavalla, voivat olla synergiaetuja ja siten moninkertaistaa saadut hyödyt. Käytännössä jotkut potilaat kuitenkin kokevat nämä ohjelmat tunkeilevina, ja on mahdollista, että niiden noudattaminen on itse asiassa vieläkin huonompi, kun toteutetaan kaksi ohjelmaa. Samoin lääkkeen määrääjän näkökulmasta tapa, jolla erilaiset mahdolliset yhdistelmät valitaan, on tuntematon.
Vastaus näihin kolmeen kysymykseen on tarpeen, jotta voidaan ohjata näiden ohjelmien tehokkainta käyttöönottoa valtakunnallisesti.
Hypoteesimme on, että hoitosiirtymä- ja telelääketieteen ohjelmiin sitoutuminen ja siten niiden tehokkuus voivat riippua niiden yhteydestä sekä sosiodemografisista, kulttuurisista ja maantieteellisistä tekijöistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: François ROUBILLE, PUPH
- Puhelinnumero: +33 4.67.33.61.82
- Sähköposti: f-roubille@chu-montpellier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska
- Rekrytointi
- University Hospital, Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- François ROUBILLE, PUPH
- Sähköposti: f-roubille@chu-montpellier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kohderyhmä koostuu sydämen vajaatoiminnasta kärsivistä aikuispotilaista, jotka ovat sairaalahoidossa sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
Lähdepopulaatio koostuu sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista Montpellierin, Nîmesin, Bassin de Thaun ja Béziersin UH:n kardiologiaosastoilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Potilas, joka on otettu sairaalaan sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai sairaalahoitoon syyn vuoksi, jossa sydämen vajaatoiminnassa on ratkaiseva tai pahentava rooli (samanaikainen infektio jne.), jonka lääkäri on tunnistanut.
- Potilas, joka suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen (ei vastusta)
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, potilaat, jotka eivät pysty antamaan suojattua aikuisen suostumusta, heikossa asemassa olevat henkilöt (art.L.1121-6, L.1121-7, L.1211-8, L.1211-9)
- Kohde, jolta on riistetty vapaus oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä PRADOn kanssa
Kaikki sairaalassa otetut potilaat, joille lääkäri valitsee, tarjotaanko jompaakumpaa kahdesta ratkaisusta yksin vai yhdistelmänä vai ei, katsotaan tutkimukseen kuuluviksi, ja heidän kieltäytymisensä kerätään. Myöhemmin potilaat hyötyvät 6 kuukauden seurannasta: V0-inkluusiokäynti - V1-puhelinyhteys vain 1 kuukauden kohdalla potilaille, jotka osallistuvat johonkin kahdesta ohjelmasta, ja V2-konsultaatio 6 kuukauden kuluttua. 0 ja 6 M (6 kk) käynnit ovat osa sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden tavanomaista seurantaa. Kyselylomakkeiden hallinta:
|
CAM (Health Insurance Advisor) ovat osa CPAM:n (Primary Insurance Insurance Funds) henkilöstöä. He ovat fyysisesti läsnä PRADO-ohjelmaan osallistuvissa laitoksissa. He ovat välittäjiä kaupungin terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaan välillä heidän kotiinpaluussaan. He auttavat potilasta varaamaan ajan yleislääkärin, kardiologin ja PRADO-IC:ssä koulutetun IDE:n (yleishoidon sairaanhoitajien) kanssa, jotka tekevät kotikäynnit. Kotiin palattuaan CAM varmistaa kahdella puhelinsoitolla viikon ja 2 kuukauden kohdalla, että potilas on aloittanut avohoidon. IDE, joka on koulutettu IC-potilaan terapeuttiseen koulutukseen PRADO-IC-laitteen mukaisesti, suorittaa:
Lääkäri tekee pitkän konsultin 2 kuukauden iässä. |
|
Ryhmä PRADO + etävalvonnalla
Kaikki sairaalassa otetut potilaat, joille lääkäri valitsee, tarjotaanko jompaakumpaa kahdesta ratkaisusta yksin vai yhdistelmänä vai ei, katsotaan tutkimukseen kuuluviksi, ja heidän kieltäytymisensä kerätään. Myöhemmin potilaat hyötyvät 6 kuukauden seurannasta: V0-inkluusiokäynti - V1-puhelinyhteys 1 kuukauden kohdalla valinnainen vain potilaille, jotka osallistuvat johonkin kahdesta ohjelmasta, ja V2-konsultaatio 6 kuukauden iässä. 0- ja 6M-käynnit ovat osa sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden tavanomaista seurantaa. Kyselylomakkeiden hallinta:
Kyselylomakkeessa on 22 kohtaa mitattuna Likert-asteikolla 1-6, mikä vastaa enemmän tai vähemmän yhtäpitävyyttä kohtien väittämien kanssa. Kyselylomakkeessa on 5 alaasteikkoa, joista jokainen sisältää 3–9 kohtaa.
|
CAM (Health Insurance Advisor) ovat osa CPAM:n (Primary Insurance Insurance Funds) henkilöstöä. He ovat fyysisesti läsnä PRADO-ohjelmaan osallistuvissa laitoksissa. He ovat välittäjiä kaupungin terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaan välillä heidän kotiinpaluussaan. He auttavat potilasta varaamaan ajan yleislääkärin, kardiologin ja PRADO-IC:ssä koulutetun IDE:n (yleishoidon sairaanhoitajien) kanssa, jotka tekevät kotikäynnit. Kotiin palattuaan CAM varmistaa kahdella puhelinsoitolla viikon ja 2 kuukauden kohdalla, että potilas on aloittanut avohoidon. IDE, joka on koulutettu IC-potilaan terapeuttiseen koulutukseen PRADO-IC-laitteen mukaisesti, suorittaa:
Lääkäri tekee pitkän konsultin 2 kuukauden iässä. Chronic Care Connect on tarkoitettu kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden lääketieteelliseen etävalvontaan. Se koostuu verkkosovelluksesta (nimeltään NOMHADChronic™) ja pätevän henkilöstön suorittamasta ei-lääketieteellisestä etäavusta. Ei-lääketieteellisen ihmisen avun avulla voidaan suorittaa seuraavat vaiheet:
Tämän ei-lääketieteellisen ihmisavun tarjoavat:
Paino ja oireet (lueteltu 8 kysymyksessä) kerätään vastaavasti yhdistetyn vaa'an ja mobiilisovelluksen avulla. Se mahdollistaa verkkoselaimen kautta:
|
|
Ryhmä etävalvonnalla
Kaikki sairaalassa otetut potilaat, joille lääkäri valitsee, tarjotaanko jompaakumpaa kahdesta ratkaisusta yksin vai yhdistelmänä vai ei, katsotaan tutkimukseen kuuluviksi, ja heidän kieltäytymisensä kerätään. Myöhemmin potilaat hyötyvät 6 kuukauden seurannasta: V0-inkluusiokäynti - V1-puhelinyhteys 1 kuukauden kohdalla valinnainen vain potilaille, jotka osallistuvat johonkin kahdesta ohjelmasta, ja V2-konsultaatio 6 kuukauden iässä. 0- ja 6M-käynnit ovat osa sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden tavanomaista seurantaa. Kyselylomakkeiden hallinta:
|
Chronic Care Connect on tarkoitettu kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden lääketieteelliseen etävalvontaan. Se koostuu verkkosovelluksesta (nimeltään NOMHADChronic™) ja pätevän henkilöstön suorittamasta ei-lääketieteellisestä etäavusta. Ei-lääketieteellisen ihmisen avun avulla voidaan suorittaa seuraavat vaiheet:
Tämän ei-lääketieteellisen ihmisavun tarjoavat:
Paino ja oireet (lueteltu 8 kysymyksessä) kerätään vastaavasti yhdistetyn vaa'an ja mobiilisovelluksen avulla. Se mahdollistaa verkkoselaimen kautta:
|
|
Ryhmä ilman väliintuloa
Kaikki sairaalassa otetut potilaat, joille lääkäri valitsee, tarjotaanko jompaakumpaa kahdesta ratkaisusta yksin vai yhdistelmänä vai ei, katsotaan tutkimukseen kuuluviksi, ja heidän kieltäytymisensä kerätään. Myöhemmin potilaat hyötyvät 6 kuukauden seurannasta: V0-inkluusiokäynti - V1-puhelinyhteys 1 kuukauden kohdalla valinnainen vain potilaille, jotka osallistuvat johonkin kahdesta ohjelmasta, ja V2-konsultaatio 6 kuukauden iässä. 0- ja 6M-käynnit ovat osa sydämen vajaatoiminnan vuoksi sairaalahoidossa olevien potilaiden tavanomaista seurantaa. Kyselylomakkeiden hallinta:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoimintaohjelmiin osallistuneiden potilaiden prosenttiosuus 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
Osallistuminen vastaa:
|
1 kuukauden iässä
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka osallistuvat sydämen vajaatoimintaohjelmiin 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Osallistuminen vastaa:
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumattomien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Kuvaa osallistumatta jättämisen syyt, ensisijainen (milloin interventiota ehdotettiin)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Osallistumattomien potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Kuvaa syitä osallistumatta jättämiseen toissijaisesti (alkuperäisen hyväksynnän jälkeen)
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Patologiaohjelmien tehokkuusprosentti 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 1 kuukauden välillä
|
Arvioi PRADO- ja telelääketieteen ohjelmien tehokkuus yhden kuukauden kohdalla sekä niiden vuorovaikutus kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen yhteydessä
|
sisällyttämisen ja 1 kuukauden välillä
|
|
Patologiaohjelmien tehokkuusprosentti 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 1 kuukauden välillä
|
Arvioi PRADO- ja telelääketieteen ohjelmien tehokkuus 1 kuukauden kohdalla sekä niiden vuorovaikutus sydämen vajaatoiminnan takia sairaalahoidossa
|
sisällyttämisen ja 1 kuukauden välillä
|
|
Patologiaohjelmien tehokkuusprosentti 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 1 kuukauden välillä
|
Arvioi PRADO- ja telelääketieteen ohjelmien tehokkuus yhden kuukauden kohdalla sekä niiden vuorovaikutus kaikista syistä johtuviin kuolemiin yhdistettynä
|
sisällyttämisen ja 1 kuukauden välillä
|
|
Patologiaohjelmien tehokkuusprosentti 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 1 kuukauden välillä
|
Arvioi PRADO- ja telelääketieteen ohjelmien tehokkuus 1 kuukauden kohdalla sekä niiden vuorovaikutus sydämen vajaatoiminnasta johtuviin kuolemiin
|
sisällyttämisen ja 1 kuukauden välillä
|
|
Patologiaohjelmien tehokkuusprosentti 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Arvioi PRADO- ja telelääketieteen ohjelmien tehokkuus yhden kuukauden kohdalla sekä niiden vuorovaikutus kaikista syistä johtuvien sairaalahoitojen yhteydessä
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Patologiaohjelmien tehokkuusprosentti 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Arvioi PRADO- ja telelääketieteen ohjelmien tehokkuus 1 kuukauden kohdalla sekä niiden vuorovaikutus sydämen vajaatoiminnan takia sairaalahoidossa
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Patologiaohjelmien tehokkuusprosentti 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Arvioi PRADO- ja telelääketieteen ohjelmien tehokkuus yhden kuukauden kohdalla sekä niiden vuorovaikutus kaikista syistä johtuviin kuolemiin yhdistettynä
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Patologiaohjelmien tehokkuusprosentti 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Arvioi PRADO- ja telelääketieteen ohjelmien tehokkuus 1 kuukauden kohdalla sekä niiden vuorovaikutus sydämen vajaatoiminnasta johtuviin kuolemiin
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
tehokkuusprosentti hoidon aikana 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Yleislääkärin käyntien keskimääräinen määrä kuukaudessa
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
tehokkuusprosentti hoidon aikana 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Aika ensimmäisen yleislääkärin vastaanoton ja sairaalasta kotiutumisen välillä
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
tehokkuusprosentti hoidon aikana 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Kardiologin konsultaatioiden keskimäärä kuukaudessa
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
tehokkuusprosentti hoidon aikana 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Aika ensimmäisen kardiologin konsultaation ja sairaalasta kotiutumisen välillä
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
prosenttiosuus päivistä, joissa on vähintään yksi hoitokontakti
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
päivien lukumäärä vähintään yhdellä hoitokontaktilla
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Lääkärin ensiapukontaktien määrä
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
pidetään hätäkontakteina: neuvottelut hätäkorjauksella tai korotetulla yöllä, viikonloppuna tai yleisenä juhlapäivänä; neuvottelut hätätilanteissa; sairaalahoidot hätätilanteessa
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
prosenttiosuus tehdyistä lääkärin vastaanotoista
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
hoidon jatkuvuusindeksin mukaan, joka vastaa potilaiden lääkärikäyntien prosenttiosuutta
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Keskimääräinen hoitopäivien lukumäärä potilasta kohti kuukaudessa
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Sartaanihoitojen ottamiseen
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Keskimääräinen hoitopäivien lukumäärä potilasta kohti kuukaudessa
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Beetasalpaajahoitojen ottamiseen
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
Keskimääräinen hoitopäivien lukumäärä potilasta kohti kuukaudessa
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Loop-diureettien päivittäisen annoksen vaihtelukerroin, laskettuna keskimääräisenä annoksena kahden synnytyksen välillä
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
tehokkuusprosentti hoitoreitin kustannuksista kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Hoitoreittien kustannukset: koostuvat tuotantokustannuksista yli 6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä sairaalahoidosta ja sisältävät kaikki välittömät kustannukset, olivatpa ne lääketieteellisiä tai ei-lääketieteellisiä.
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
|
prosenttiosuus lääkäreistä, jotka tarjoavat sydämen vajaatoimintaohjelmia
Aikaikkuna: sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Lääkäreiden uskomukset näiden ohjelmien edistävistä elementeistä ja esteistä
|
sisällyttämisen ja 6 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: François ROUBILLE, PUPH, UH of Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .