计划进行肺叶切除术的肺癌患者术前营养状况与围手术期/术后状况之间关系的评估
2022年6月9日 更新者：Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
营养不良在肺癌患者中很常见。
在有营养不良风险的患者中，围手术期、术后早期和晚期发生并发症的风险都很高。
营养不良是影响这些患者住院时间和费用的独立危险因素。
肺癌患者术后可能会出现很多并发症，尤其是伤口愈合的问题。
因此，肺癌患者的营养状况评估应从诊断阶段开始。
研究概览
地位
招聘中
详细说明
在计划进行肺叶切除术的肺癌患者中，将测量人体测量值和实验室检查结果（白蛋白、前白蛋白、肌酐、总淋巴细胞计数、C 反应蛋白）、营养风险筛查-2002、营养风险指数、迷你营养评估、术前72小时记录格拉斯哥预后评分、预后营养指数和是否进行新辅助化疗。 此外，还将记录患者的人口统计信息（姓名、身份证号码、年龄、合并症、美国麻醉医师协会评分）。 在向患者提供信息后，将获得他们的书面和口头同意。
在手术室，将根据择期肺叶切除术的标准方案对患者进行常规监测（心电图、有创血压测量、动脉血气监测、外周血氧饱和度、呼气末二氧化碳监测）。
血液动力学变化（例如。 术中记录心律失常、低血压、高血压、出血）、代谢状态（pH、碳酸氢盐、碱过剩）、乳酸、血气评估中的葡萄糖水平和术中并发症。
术后期间，重症监护病房的住院时间、住院时间、早期并发症（如 心律失常、急性冠状动脉综合征、脓毒症、纵隔炎、肺炎、手术部位感染、长时间漏气）、开始进食和过渡到充分进食的时间将在术后一个月内记录。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
63
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Seda Eğilmez
- 电话号码：905063564052
- 邮箱：egilmezseda@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Nermin Kelebek Girgin
- 电话号码：905323875956
- 邮箱：nerminkelebek@yahoo.com
学习地点
-
-
Nilüfer
-
Bursa、Nilüfer、火鸡、16000
- 招聘中
- Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
接触：
- Seda Eğilmez, 1
- 电话号码：905063564052
- 邮箱：egilmezseda@gmail.com
-
接触：
- Nermin Kelebek Girgin, 2
- 电话号码：905323875956
- 邮箱：nerminkelebek@yahoo.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受肺叶切除术并诊断为肺癌的 18 岁及以上患者
描述
纳入标准：
- 诊断出肺癌
- 将进行肺叶切除手术
- 18岁及以上患者
- 美国麻醉医师协会评分为 1、2、3
- 批准并签署知情同意书
排除标准：
- 接受肺叶切除术但诊断不是肺癌的患者
- 18岁以下的患者
- 美国麻醉师协会评分为 4 分及以上的患者
- 不接受知情同意的患者
- 拒绝参加研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肺癌预定肺叶切除术
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营养风险筛查 - 2002
营养风险指数
迷你营养评估
格拉斯哥预后评分
预后营养指数
中臂围
握力测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：手术后一个月
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心律失常、急性冠脉综合征、败血症、纵隔炎、肺炎、手术部位感染、长时间漏气
|
手术后一个月
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在重症监护病房的停留时间
大体时间：最多 30 天
|
在重症监护病房的停留时间
|
最多 30 天
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住院时间
大体时间：最多 30 天
|
住院时间
|
最多 30 天
|
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术中血流动力学并发症
大体时间：在手术过程中
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心律失常、低血压、高血压、出血
|
在手术过程中
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
口服摄入
大体时间：最多 30 天
|
开始经口摄入和过渡到充足经口摄入的时间
|
最多 30 天
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酸碱度
大体时间：在手术过程中
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动脉血气评估中的pH值
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在手术过程中
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碳酸氢盐
大体时间：在手术过程中
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动脉血气评估中的碳酸氢盐水平
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在手术过程中
|
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碱过剩
大体时间：在手术过程中
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动脉血气评估中的碱过剩
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在手术过程中
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乳酸盐
大体时间：在手术过程中
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动脉血气评估中的乳酸水平
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在手术过程中
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葡萄糖
大体时间：在手术过程中
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动脉血气评估中的葡萄糖水平
|
在手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- McKenna NP, Bews KA, Al-Refaie WB, Colibaseanu DT, Pemberton JH, Cima RR, Habermann EB. Assessing Malnutrition Before Major Oncologic Surgery: One Size Does Not Fit All. J Am Coll Surg. 2020 Apr;230(4):451-460. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.12.034. Epub 2020 Feb 26.
- Neelemaat F, Kruizenga HM, de Vet HC, Seidell JC, Butterman M, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Screening malnutrition in hospital outpatients. Can the SNAQ malnutrition screening tool also be applied to this population? Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):439-46. doi: 10.1016/j.clnu.2008.02.002. Epub 2008 Apr 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月29日
初级完成 (预期的)
2022年6月8日
研究完成 (预期的)
2022年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月9日
首次发布 (实际的)
2022年6月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月9日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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