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Evaluación de la relación entre el estado nutricional preoperatorio y las condiciones perioperatorias/postoperatorias en pacientes con cáncer de pulmón programados para lobectomía

9 de junio de 2022 actualizado por: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
La desnutrición es común en pacientes con cáncer de pulmón. En pacientes con riesgo de desnutrición, el riesgo de complicaciones es elevado tanto en el perioperatorio como en el postoperatorio temprano y tardío. La desnutrición es un factor de riesgo independiente para la duración de la estancia hospitalaria y el costo en estos pacientes. Los pacientes con cáncer de pulmón pueden tener muchas morbilidades en el período postoperatorio, especialmente problemas con la cicatrización de heridas. Por lo tanto, la evaluación del estado nutricional de los pacientes con cáncer de pulmón debe comenzar en la etapa de diagnóstico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En pacientes con cáncer de pulmón programados para lobectomía, se tomarán medidas antropométricas y los resultados de exámenes de laboratorio (albúmina, prealbúmina, creatinina, conteo total de linfocitos, proteína C reactiva), Cribado de Riesgo Nutricional-2002, Índice de Riesgo Nutricional, Mini Valoración Nutricional, La puntuación de pronóstico de Glasgow, el índice nutricional de pronóstico y la quimioterapia neoadyuvante o no se registrarán en las 72 horas previas a la cirugía. Además, se registrarán los datos demográficos de los pacientes (nombre, apellido, número de cédula, edad, comorbilidad, puntuación de la American Society of Anesthesiologists). Una vez entregada la información a los pacientes, se obtendrá su consentimiento escrito y verbal.

En quirófano se aplicará a los pacientes la monitorización rutinaria (electrocardiografía, toma de presión arterial invasiva, gasometría arterial, saturación periférica de oxígeno, medición de dióxido de carbono al final de la espiración por capnografía) de acuerdo con el protocolo estándar para cirugía de lobectomía electiva.

Cambios hemodinámicos (ej. arritmia, hipotensión, hipertensión, hemorragia), estado metabólico (pH, bicarbonato, exceso de bases), lactato, nivel de glucosa en gasometría y complicaciones intraoperatorias serán registrados durante el período intraoperatorio.

En el postoperatorio, tiempo de estancia en la unidad de cuidados intensivos, tiempo de estancia hospitalaria, complicaciones tempranas (ej. arritmia, síndrome coronario agudo, sepsis, mediastinitis, neumonía, infección del sitio quirúrgico, fuga de aire prolongada), se registrará el tiempo de inicio de la ingesta oral y la transición a una ingesta oral adecuada en el período posoperatorio de un mes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

63

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Pavo, 16000
        • Reclutamiento
        • Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años que se sometieron a lobectomía con diagnóstico de cáncer de pulmón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener un diagnóstico de cáncer de pulmón
  • Se realizará operación de lobectomía pulmonar
  • Pacientes mayores de 18 años
  • Tener una puntuación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos de 1, 2, 3
  • Haber aprobado y firmado el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que se sometieron a lobectomía con un diagnóstico diferente al cáncer de pulmón
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con una puntuación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos de 4 o más
  • Pacientes que no aceptaron el consentimiento informado
  • Pacientes que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lobectomía programada por cáncer de pulmón
Tamizaje de Riesgo Nutricional-2002
Índice de Riesgo Nutricional
Mini Evaluación Nutricional
Puntuación de pronóstico de Glasgow
Índice nutricional pronóstico
circunferencia del brazo medio
Prueba de fuerza en la mano

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: un mes después de la cirugía
arritmia, síndrome coronario agudo, sepsis, mediastinitis, neumonía, infección del sitio quirúrgico, fuga de aire prolongada
un mes después de la cirugía
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos
hasta 30 días
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Duración de la estancia hospitalaria
hasta 30 días
Complicaciones hemodinámicas intraoperatorias
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
arritmia, hipotensión, hipertensión, hemorragia
durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta oral
Periodo de tiempo: hasta 30 días
tiempo para comenzar la ingesta oral y la transición a una ingesta oral adecuada
hasta 30 días
pH
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
pH en la evaluación de gases en sangre arterial
durante el procedimiento
bicarbonato
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
nivel de bicarbonato en la evaluación de gases en sangre arterial
durante el procedimiento
exceso de base
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
exceso de base en la evaluación de gases en sangre arterial
durante el procedimiento
lactato
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
nivel de lactato en la evaluación de gases en sangre arterial
durante el procedimiento
glucosa
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
nivel de glucosa en la evaluación de gases en sangre arterial
durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

8 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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