Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku między przedoperacyjnym stanem odżywienia a stanem okołooperacyjnym/pooperacyjnym u chorych na raka płuca zakwalifikowanych do lobektomii

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Niedożywienie jest powszechne u pacjentów z rakiem płuc. U pacjentów zagrożonych niedożywieniem ryzyko powikłań jest wysokie zarówno w okresie okołooperacyjnym, wczesnym, jak i późnym pooperacyjnym. Niedożywienie jest niezależnym czynnikiem ryzyka długości pobytu w szpitalu i kosztów u tych pacjentów. Pacjenci z rakiem płuca mogą mieć wiele schorzeń w okresie pooperacyjnym, zwłaszcza problemy z gojeniem się ran. Dlatego ocenę stanu odżywienia chorych na raka płuca należy rozpocząć już na etapie diagnostyki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U chorych na raka płuca planowanych do lobektomii wykonane zostaną pomiary antropometryczne oraz wyniki badań laboratoryjnych (albumina, prealbumina, kreatynina, limfocyty całkowite, białko C-reaktywne), Nutritional Risk Screening-2002, Nutritional Risk Index, Nutritional Risk Index, Mini Nutritional Assessment, Glasgow Prognostic Score, Prognostic Nutritional Index i chemioterapia neoadiuwantowa lub nie zostaną zarejestrowane na 72 godziny przed operacją. Dodatkowo rejestrowane będą dane demograficzne pacjentów (imię, nazwisko, numer identyfikacyjny, wiek, choroby współistniejące, punktacja American Society of Anesthesiologists). Po przekazaniu informacji pacjentom uzyskana zostanie ich pisemna i ustna zgoda.

Na sali operacyjnej pacjentom zostanie poddany rutynowy monitoring (elektrokardiografia, inwazyjny pomiar ciśnienia krwi, gazometria krwi tętniczej, wysycenie krwi obwodowej tlenem, pomiar końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla metodą kapnografii) zgodnie ze standardowym protokołem planowej operacji lobektomii.

Zmiany hemodynamiczne (np. zaburzenia rytmu, niedociśnienie, nadciśnienie, krwotok), stan metaboliczny (pH, wodorowęglany, nadmiar zasad), mleczany, poziom glukozy w gazometrii krwi oraz powikłania śródoperacyjne będą rejestrowane w okresie śródoperacyjnym.

W okresie pooperacyjnym długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, długość pobytu w szpitalu, wczesne powikłania (np. zaburzenia rytmu serca, ostry zespół wieńcowy, posocznica, zapalenie śródpiersia, zapalenie płuc, zakażenie miejsca operowanego, przedłużający się wyciek powietrza), czas rozpoczęcia przyjmowania doustnego i przejścia do odpowiedniego przyjmowania doustnego zostanie odnotowany w miesięcznym okresie pooperacyjnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Indyk, 16000
        • Rekrutacyjny
        • Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy przeszli lobektomię z rozpoznaniem raka płuca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Z rozpoznaniem raka płuc
  • Zostanie przeprowadzona operacja lobektomii płuca
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Posiadanie wyniku American Society of Anesthesiologists 1, 2, 3
  • Po zatwierdzeniu i podpisaniu formularza świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddani lobektomii z rozpoznaniem innym niż rak płuca
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci z wynikiem 4 i wyższym w skali Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
  • Pacjenci, którzy nie zaakceptowali świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaplanowana lobektomia z powodu raka płuca
Test diagnostyczny: Badania przesiewowe ryzyka żywieniowego – 2002
Badania przesiewowe ryzyka żywieniowego – 2002
Test diagnostyczny: Wskaźnik ryzyka żywieniowego
Wskaźnik ryzyka żywieniowego
Test diagnostyczny: Mini Ocena Odżywiania
Mini Ocena Odżywiania
Test diagnostyczny: Wynik prognostyczny Glasgow
Wynik prognostyczny Glasgow
Test diagnostyczny: Prognostyczny wskaźnik żywieniowy
Prognostyczny wskaźnik żywieniowy
Test diagnostyczny: Pomiary antropometryczne
środkowy obwód ramienia
Urządzenie: Próba siły uchwytu
Próba siły uchwytu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: miesiąc po zabiegu
zaburzenia rytmu serca, ostry zespół wieńcowy, posocznica, zapalenie śródpiersia, zapalenie płuc, zakażenie miejsca operowanego, przedłużony wyciek powietrza
miesiąc po zabiegu
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 30 dni
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
do 30 dni
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 30 dni
Długość pobytu w szpitalu
do 30 dni
Śródoperacyjne powikłania hemodynamiczne
Ramy czasowe: podczas zabiegu
arytmia, niedociśnienie, nadciśnienie, krwotok
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie doustne
Ramy czasowe: do 30 dni
czas na rozpoczęcie przyjmowania doustnego i przejście na odpowiednie przyjmowanie doustne
do 30 dni
pH
Ramy czasowe: podczas zabiegu
pH w ocenie gazometrii krwi tętniczej
podczas zabiegu
dwuwęglan
Ramy czasowe: podczas zabiegu
poziom wodorowęglanów w ocenie gazometrii krwi tętniczej
podczas zabiegu
nadmiar bazy
Ramy czasowe: podczas zabiegu
nadmiar zasady w ocenie gazometrii krwi tętniczej
podczas zabiegu
mleczan
Ramy czasowe: podczas zabiegu
poziom mleczanów w gazometrii krwi tętniczej
podczas zabiegu
glukoza
Ramy czasowe: podczas zabiegu
poziom glukozy w ocenie gazometrii krwi tętniczej
podczas zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

8 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LungCancerMalnutrition

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj