Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af sammenhængen mellem præoperativ ernæringsstatus og perioperative/postoperative tilstande hos patienter med lungekræft planlagt til lobektomi

9. juni 2022 opdateret af: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Underernæring er almindelig hos patienter med lungekræft. Hos patienter med underernæringsrisiko er risikoen for komplikationer høj både i de perioperative, tidlige og sene postoperative perioder. Underernæring er en uafhængig risikofaktor for hospitalsopholdslængde og omkostninger hos disse patienter. Patienter med lungekræft kan have mange sygeligheder i postoperativ periode, især problemer med sårheling. Derfor bør vurdering af ernæringsstatus for patienter med lungekræft begynde på diagnosestadiet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med lungekræft, der er planlagt til lobektomi, vil antropometriske målinger blive målt og resultaterne af laboratorietests (albumin, præalbumin, kreatinin, totalt antal lymfocytter, C-reaktivt protein), Ernæringsrisikoscreening-2002, Ernæringsrisikoindeks, Miniernæringsvurdering, Glasgow Prognostic Score, Prognostic Nutritional Index og neoadjuverende kemoterapi eller ej vil blive registreret 72 timer før operationen. Derudover vil demografiske oplysninger om patienterne (navn, efternavn, identifikationsnummer, alder, komorbiditet, American Society of Anesthesiologists score) blive registreret. Efter informationen er givet til patienterne, indhentes deres skriftlige og mundtlige samtykke.

På operationsstuen vil rutineovervågning (elektrokardiografi, invasiv blodtryksmåling, arteriel blodgasmonitorering, perifer iltmætning, end-tidal kuldioxidmåling ved kapnografi) blive anvendt på patienterne i overensstemmelse med standardprotokollen for elektiv lobektomikirurgi.

Hæmodynamiske ændringer (f. dysrytmi, hypotension, hypertension, blødning), metabolisk status (pH, bicarbonat, baseoverskud), laktat, glukoseniveau i blodgasevaluering og intraoperative komplikationer vil blive registreret i den intraoperative periode.

I den postoperative periode, varighed af liggetid på intensivafdelingen, længde af hospitalsophold, tidlige komplikationer (f. dysrytmi, akut koronarsyndrom, sepsis, mediastinitis, lungebetændelse, infektion på operationsstedet, langvarig luftlækage), tid til påbegyndelse af oral indtagelse og overgang til tilstrækkelig oral indtagelse vil blive registreret i den postoperative periode på en måned.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Kalkun, 16000
        • Rekruttering
        • Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

18 år og ældre patienter, der har fået foretaget lobektomi med diagnosen lungekræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose af lungekræft
  • Lungelobektomioperation vil blive udført
  • 18 år og ældre patienter
  • At have en American Society of Anesthesiologists score på 1, 2, 3
  • Efter at have godkendt og underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har fået foretaget lobektomi med en anden diagnose end lungekræft
  • Patienter under 18 år
  • Patienter med en American Society of Anesthesiologists score på 4 og derover
  • Patienter, der ikke accepterede informeret samtykke
  • Patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lungekræft planlagt lobektomi
Diagnostisk test: Ernæringsmæssig risikoscreening-2002
Ernæringsmæssig risikoscreening-2002
Diagnostisk test: Ernæringsmæssigt risikoindeks
Ernæringsmæssigt risikoindeks
Diagnostisk test: Mini ernæringsvurdering
Mini ernæringsvurdering
Diagnostisk test: Glasgow Prognostisk Score
Glasgow Prognostisk Score
Diagnostisk test: Prognostisk ernæringsindeks
Prognostisk ernæringsindeks
Diagnostisk test: Antropometriske målinger
mellemarms omkreds
Enhed: Håndgrebsstyrketest
Håndgrebsstyrketest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: en måned efter operationen
dysrytmi, akut koronarsyndrom, sepsis, mediastinitis, lungebetændelse, infektion på operationsstedet, langvarig luftlækage
en måned efter operationen
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: op til 30 dage
Varighed af ophold på intensiv afdeling
op til 30 dage
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: op til 30 dage
Længde af hospitalsophold
op til 30 dage
Intraoperative hæmodynamiske komplikationer
Tidsramme: under proceduren
dysrytmi, hypotension, hypertension, blødning
under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oralt indtag
Tidsramme: op til 30 dage
tid til at starte oral indtagelse og overgang til tilstrækkelig oral indtagelse
op til 30 dage
pH
Tidsramme: under proceduren
pH i arteriel blodgas evaluering
under proceduren
bikarbonat
Tidsramme: under proceduren
bikarbonatniveau i arteriel blodgasevaluering
under proceduren
base overskud
Tidsramme: under proceduren
base overskud i arteriel blodgas evaluering
under proceduren
laktat
Tidsramme: under proceduren
laktatniveau i arteriel blodgasevaluering
under proceduren
glukose
Tidsramme: under proceduren
glukoseniveau i arteriel blodgasevaluering
under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

8. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LungCancerMalnutrition

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæringsmæssig risikoscreening-2002

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner