Avaliação da relação entre estado nutricional pré-operatório e condições perioperatórias/pós-operatórias em pacientes com câncer de pulmão agendados para lobectomia
9 de junho de 2022 atualizado por: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
A desnutrição é comum em pacientes com câncer de pulmão.
Em pacientes com risco de desnutrição, o risco de complicações é alto tanto no perioperatório, quanto no pós-operatório imediato e tardio.
A desnutrição é um fator de risco independente para tempo de internação e custo nesses pacientes.
Pacientes com câncer de pulmão podem apresentar muitas morbidades no período pós-operatório, principalmente problemas na cicatrização de feridas.
Portanto, a avaliação do estado nutricional de pacientes com câncer de pulmão deve começar na fase de diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Teste de diagnostico: Triagem de risco nutricional-2002
- Teste de diagnostico: Índice de Risco Nutricional
- Teste de diagnostico: Mini Avaliação Nutricional
- Teste de diagnostico: Pontuação Prognóstica de Glasgow
- Teste de diagnostico: Índice Nutricional Prognóstico
- Teste de diagnostico: Medidas antropométricas
- Dispositivo: Teste de força de preensão manual
Descrição detalhada
Em pacientes com câncer de pulmão agendados para lobectomia, serão aferidas medidas antropométricas e resultados de exames laboratoriais (albumina, pré-albumina, creatinina, contagem total de linfócitos, proteína C reativa), Nutritional Risk Screening-2002, Nutritional Risk Index, Mini Nutritional Assessment, Escore Prognóstico de Glasgow, Índice Nutricional Prognóstico e quimioterapia neoadjuvante ou não serão registrados 72 horas antes da cirurgia. Além disso, informações demográficas dos pacientes (nome, sobrenome, número de identificação, idade, comorbidade, pontuação da American Society of Anesthesiologists) serão registradas. Após as informações serem dadas aos pacientes, será obtido o seu consentimento por escrito e verbal.
Na sala de cirurgia, a monitorização de rotina (eletrocardiografia, medição invasiva da pressão arterial, monitorização da gasometria arterial, saturação periférica de oxigênio, medição de dióxido de carbono expirado por capnografia) será aplicada aos pacientes de acordo com o protocolo padrão para cirurgia de lobectomia eletiva.
Alterações hemodinâmicas (ex. disritmia, hipotensão, hipertensão, hemorragia), estado metabólico (pH, bicarbonato, excesso de base), lactato, nível de glicose na gasometria e complicações intraoperatórias serão registrados durante o período intraoperatório.
No período pós-operatório, tempo de permanência na unidade de terapia intensiva, tempo de internação hospitalar, complicações precoces (ex. disritmia, síndrome coronariana aguda, sepse, mediastinite, pneumonia, infecção de sítio cirúrgico, fuga de ar prolongada), o tempo para iniciar a ingestão oral e a transição para ingestão oral adequada serão registrados no período pós-operatório de um mês.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
63
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Seda Eğilmez
- Número de telefone: 905063564052
- E-mail: egilmezseda@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nermin Kelebek Girgin
- Número de telefone: 905323875956
- E-mail: nerminkelebek@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Peru, 16000
- Recrutamento
- Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Contato:
- Seda Eğilmez, 1
- Número de telefone: 905063564052
- E-mail: egilmezseda@gmail.com
-
Contato:
- Nermin Kelebek Girgin, 2
- Número de telefone: 905323875956
- E-mail: nerminkelebek@yahoo.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com idade igual ou superior a 18 anos submetidos a lobectomia com diagnóstico de câncer de pulmão
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de câncer de pulmão
- A operação de lobectomia pulmonar será realizada
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Tendo uma pontuação da American Society of Anesthesiologists de 1, 2, 3
- Tendo aprovado e assinado o formulário de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a lobectomia com diagnóstico diferente de câncer de pulmão
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com pontuação igual ou superior a 4 da American Society of Anesthesiologists
- Pacientes que não aceitaram o consentimento informado
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Lobectomia programada para câncer de pulmão
|
Triagem de risco nutricional-2002
Índice de Risco Nutricional
Mini Avaliação Nutricional
Pontuação Prognóstica de Glasgow
Índice Nutricional Prognóstico
circunferência do braço
Teste de força de preensão manual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: um mês após a cirurgia
|
disritmia, síndrome coronariana aguda, sepse, mediastinite, pneumonia, infecção de sítio cirúrgico, fuga de ar prolongada
|
um mês após a cirurgia
|
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
Prazo: até 30 dias
|
Tempo de permanência na unidade de terapia intensiva
|
até 30 dias
|
|
Duração da internação
Prazo: até 30 dias
|
Duração da internação
|
até 30 dias
|
|
Complicações hemodinâmicas intraoperatórias
Prazo: durante o procedimento
|
disritmia, hipotensão, hipertensão, hemorragia
|
durante o procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ingestão oral
Prazo: até 30 dias
|
tempo para iniciar a ingestão oral e transição para ingestão oral adequada
|
até 30 dias
|
|
pH
Prazo: durante o procedimento
|
pH na avaliação da gasometria arterial
|
durante o procedimento
|
|
bicarbonato
Prazo: durante o procedimento
|
nível de bicarbonato na avaliação da gasometria arterial
|
durante o procedimento
|
|
excesso de base
Prazo: durante o procedimento
|
excesso de base na gasometria arterial
|
durante o procedimento
|
|
lactato
Prazo: durante o procedimento
|
nível de lactato na avaliação da gasometria arterial
|
durante o procedimento
|
|
glicose
Prazo: durante o procedimento
|
nível de glicose na avaliação da gasometria arterial
|
durante o procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- McKenna NP, Bews KA, Al-Refaie WB, Colibaseanu DT, Pemberton JH, Cima RR, Habermann EB. Assessing Malnutrition Before Major Oncologic Surgery: One Size Does Not Fit All. J Am Coll Surg. 2020 Apr;230(4):451-460. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.12.034. Epub 2020 Feb 26.
- Neelemaat F, Kruizenga HM, de Vet HC, Seidell JC, Butterman M, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Screening malnutrition in hospital outpatients. Can the SNAQ malnutrition screening tool also be applied to this population? Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):439-46. doi: 10.1016/j.clnu.2008.02.002. Epub 2008 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
8 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LungCancerMalnutrition
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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