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Évaluation de la relation entre l'état nutritionnel préopératoire et les conditions périopératoires/postopératoires chez les patients atteints d'un cancer du poumon devant subir une lobectomie

9 juin 2022 mis à jour par: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
La malnutrition est fréquente chez les patients atteints d'un cancer du poumon. Chez les patients à risque de dénutrition, le risque de complications est élevé tant en période périopératoire qu'en postopératoire précoce et tardif. La malnutrition est un facteur de risque indépendant pour la durée et le coût du séjour à l'hôpital chez ces patients. Les patients atteints d'un cancer du poumon peuvent présenter de nombreuses morbidités en période postopératoire, en particulier des problèmes de cicatrisation. Par conséquent, l'évaluation de l'état nutritionnel des patients atteints d'un cancer du poumon devrait commencer au stade du diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les patients atteints d'un cancer du poumon devant subir une lobectomie, des mesures anthropométriques seront mesurées et les résultats des tests de laboratoire (albumine, préalbumine, créatinine, numération lymphocytaire totale, protéine C réactive), Nutritional Risk Screening-2002, Nutritional Risk Index, Mini Nutritional Assessment, Le score pronostique de Glasgow, l'indice nutritionnel pronostique et la chimiothérapie néoadjuvante ou non seront enregistrés dans les 72 heures précédant l'intervention. De plus, les informations démographiques des patients (nom, prénom, numéro d'identification, âge, comorbidité, score de l'American Society of Anesthesiologists) seront enregistrées. Une fois l'information donnée aux patients, leur consentement écrit et verbal sera obtenu.

Au bloc opératoire, une surveillance de routine (électrocardiographie, mesure invasive de la pression artérielle, gazométrie artérielle, saturation périphérique en oxygène, mesure du dioxyde de carbone télé-expiratoire par capnographie) sera appliquée aux patients conformément au protocole standard de chirurgie élective de lobectomie.

Modifications hémodynamiques (par ex. troubles du rythme, hypotension, hypertension, hémorragie), l'état métabolique (pH, bicarbonate, excès de bases), le lactate, le taux de glucose dans l'évaluation des gaz du sang et les complications peropératoires seront enregistrés pendant la période peropératoire.

En période postopératoire, la durée du séjour en réanimation, la durée du séjour hospitalier, les complications précoces (ex. dysrythmie, syndrome coronarien aigu, septicémie, médiastinite, pneumonie, infection du site opératoire, fuite d'air prolongée), le moment de commencer la prise orale et la transition vers une prise orale adéquate seront enregistrés dans la période postopératoire d'un mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Turquie, 16000
        • Recrutement
        • Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients de 18 ans et plus ayant subi une lobectomie avec un diagnostic de cancer du poumon

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un diagnostic de cancer du poumon
  • Une opération de lobectomie pulmonaire sera effectuée
  • Patients de 18 ans et plus
  • Avoir un score de l'American Society of Anesthesiologists de 1, 2, 3
  • Avoir approuvé et signé le formulaire de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi une lobectomie avec un diagnostic autre que le cancer du poumon
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patients avec un score de l'American Society of Anesthesiologists de 4 et plus
  • Patients n'ayant pas accepté le consentement éclairé
  • Patients ayant refusé de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Lobectomie programmée pour cancer du poumon
Test diagnostique: Dépistage des risques nutritionnels-2002
Dépistage des risques nutritionnels-2002
Test diagnostique: Indice de risque nutritionnel
Indice de risque nutritionnel
Test diagnostique: Mini Bilan Nutritionnel
Mini Bilan Nutritionnel
Test diagnostique: Score pronostique de Glasgow
Score pronostique de Glasgow
Test diagnostique: Indice nutritionnel pronostique
Indice nutritionnel pronostique
Test diagnostique: Mesures anthropométriques
tour de bras moyen
Dispositif: Test de force de la poignée
Test de force de la poignée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: un mois après l'opération
dysrythmie, syndrome coronarien aigu, septicémie, médiastinite, pneumonie, infection du site opératoire, fuite d'air prolongée
un mois après l'opération
Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: jusqu'à 30 jours
Durée du séjour en unité de soins intensifs
jusqu'à 30 jours
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 30 jours
Durée du séjour à l'hôpital
jusqu'à 30 jours
Complications hémodynamiques peropératoires
Délai: pendant la procédure
dysrythmie, hypotension, hypertension, hémorragie
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise orale
Délai: jusqu'à 30 jours
le temps de commencer la prise orale et la transition vers une prise orale adéquate
jusqu'à 30 jours
pH
Délai: pendant la procédure
pH dans l'évaluation des gaz du sang artériel
pendant la procédure
bicarbonate
Délai: pendant la procédure
taux de bicarbonate dans l'évaluation des gaz du sang artériel
pendant la procédure
excédent de base
Délai: pendant la procédure
excès de base dans l'évaluation des gaz du sang artériel
pendant la procédure
lactate
Délai: pendant la procédure
taux de lactate dans l'évaluation des gaz du sang artériel
pendant la procédure
glucose
Délai: pendant la procédure
taux de glucose dans l'évaluation des gaz du sang artériel
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

8 juin 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Première publication (Réel)

14 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LungCancerMalnutrition

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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