Оценка взаимосвязи между предоперационным нутритивным статусом и периоперационным/послеоперационным состоянием у пациентов с раком легкого, которым запланирована лобэктомия
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Скрининг пищевых рисков-2002
- Диагностический тест: Индекс пищевого риска
- Диагностический тест: Мини-оценка питания
- Диагностический тест: Глазго Прогностическая оценка
- Диагностический тест: Прогностический индекс питания
- Диагностический тест: Антропометрические измерения
- Устройство: Испытание на прочность рукоятки
Подробное описание
У пациентов с раком легкого, которым назначена лобэктомия, будут измеряться антропометрические показатели и результаты лабораторных анализов (альбумин, преальбумин, креатинин, общее количество лимфоцитов, С-реактивный белок), скрининг нутритивного риска-2002, индекс нутритивного риска, мини-оценка нутриционного риска, Прогностическая шкала Глазго, прогностический индекс питания и неоадъювантная химиотерапия или нет будут зарегистрированы за 72 часа до операции. Кроме того, будет записана демографическая информация о пациентах (имя, фамилия, идентификационный номер, возраст, сопутствующие заболевания, оценка Американского общества анестезиологов). После предоставления информации пациентам будет получено их письменное и устное согласие.
В операционной к пациентам будет применяться рутинный мониторинг (электрокардиография, инвазивное измерение артериального давления, мониторинг газов артериальной крови, периферическое насыщение кислородом, измерение углекислого газа в конце выдоха с помощью капнографии) в соответствии со стандартным протоколом плановой хирургии лобэктомии.
Гемодинамические изменения (т. аритмия, гипотензия, гипертензия, кровотечение), метаболический статус (рН, бикарбонат, избыток оснований), лактат, уровень глюкозы при оценке газов крови и интраоперационные осложнения будут регистрироваться во время интраоперационного периода.
В послеоперационном периоде длительность пребывания в отделении реанимации, длительность пребывания в стационаре, ранние осложнения (напр. аритмия, острый коронарный синдром, сепсис, медиастинит, пневмония, инфекция в области хирургического вмешательства, длительная утечка воздуха), время начала перорального приема и перехода на адекватный пероральный прием будет фиксироваться в течение одного месяца послеоперационного периода.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Seda Eğilmez
- Номер телефона: 905063564052
- Электронная почта: egilmezseda@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nermin Kelebek Girgin
- Номер телефона: 905323875956
- Электронная почта: nerminkelebek@yahoo.com
Места учебы
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Турция, 16000
- Рекрутинг
- Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Контакт:
- Seda Eğilmez, 1
- Номер телефона: 905063564052
- Электронная почта: egilmezseda@gmail.com
-
Контакт:
- Nermin Kelebek Girgin, 2
- Номер телефона: 905323875956
- Электронная почта: nerminkelebek@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза рака легких
- Будет проведена операция лобэктомия легкого
- пациенты 18 лет и старше
- Иметь 1, 2, 3 балла по шкале Американского общества анестезиологов.
- Утвердили и подписали форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие лобэктомию с диагнозом, отличным от рака легкого
- Пациенты моложе 18 лет
- Пациенты с оценкой 4 и выше по шкале Американского общества анестезиологов.
- Пациенты, не принявшие информированное согласие
- Пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плановая лобэктомия при раке легкого
|
Скрининг пищевых рисков-2002
Индекс пищевого риска
Мини-оценка питания
Глазго Прогностическая оценка
Прогностический индекс питания
окружность средней руки
Испытание на прочность рукоятки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: через месяц после операции
|
аритмия, острый коронарный синдром, сепсис, медиастинит, пневмония, инфекции области хирургического вмешательства, длительная утечка воздуха
|
через месяц после операции
|
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 30 дней
|
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
до 30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 30 дней
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
до 30 дней
|
|
Интраоперационные гемодинамические осложнения
Временное ограничение: во время процедуры
|
аритмия, гипотония, гипертония, кровоизлияния
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оральный прием
Временное ограничение: до 30 дней
|
время для начала перорального приема и перехода к адекватному пероральному приему
|
до 30 дней
|
|
рН
Временное ограничение: во время процедуры
|
pH при оценке газов артериальной крови
|
во время процедуры
|
|
бикарбонат
Временное ограничение: во время процедуры
|
уровень бикарбоната при оценке газов артериальной крови
|
во время процедуры
|
|
базовый избыток
Временное ограничение: во время процедуры
|
избыток оснований при оценке газов артериальной крови
|
во время процедуры
|
|
лактат
Временное ограничение: во время процедуры
|
уровень лактата при оценке газов артериальной крови
|
во время процедуры
|
|
глюкоза
Временное ограничение: во время процедуры
|
уровень глюкозы при оценке газов артериальной крови
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- McKenna NP, Bews KA, Al-Refaie WB, Colibaseanu DT, Pemberton JH, Cima RR, Habermann EB. Assessing Malnutrition Before Major Oncologic Surgery: One Size Does Not Fit All. J Am Coll Surg. 2020 Apr;230(4):451-460. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.12.034. Epub 2020 Feb 26.
- Neelemaat F, Kruizenga HM, de Vet HC, Seidell JC, Butterman M, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Screening malnutrition in hospital outpatients. Can the SNAQ malnutrition screening tool also be applied to this population? Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):439-46. doi: 10.1016/j.clnu.2008.02.002. Epub 2008 Apr 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LungCancerMalnutrition
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .