Preoperatiivisen ravitsemustilan ja perioperatiivisten/postoperatiivisten tilojen välisen suhteen arviointi potilailla, joilla on keuhkosyöpä, jonne on määrä leikkaus
torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Aliravitsemus on yleistä keuhkosyöpäpotilailla.
Potilailla, joilla on aliravitsemusriski, komplikaatioiden riski on suuri sekä perioperatiivisella, varhaisella että myöhäisellä postoperatiivisella jaksolla.
Aliravitsemus on riippumaton riskitekijä sairaalahoidon pituudelle ja kustannuksille näillä potilailla.
Keuhkosyöpäpotilailla saattaa esiintyä monia sairastumisia leikkauksen jälkeisenä aikana, erityisesti haavan paranemisongelmia.
Siksi keuhkosyöpäpotilaiden ravitsemustilan arviointi tulee aloittaa diagnoosivaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Ravitsemusriskien seulonta-2002
- Diagnostinen testi: Ravitsemusriskiindeksi
- Diagnostinen testi: Miniravitsemusarviointi
- Diagnostinen testi: Glasgow'n ennustepisteet
- Diagnostinen testi: Prognostinen ravitsemusindeksi
- Diagnostinen testi: Antropometriset mittaukset
- Laite: Kädensijan vahvuustesti
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on keuhkosyöpä, jolle on suunniteltu lobektomia, mitataan antropometriset mittaukset ja laboratoriotutkimusten tulokset (albumiini, prealbumiini, kreatiniini, kokonaislymfosyyttien määrä, C-reaktiivinen proteiini), ravitsemusriskiseulonta-2002, ravitsemusriskiindeksi, miniravitsemusarvio, Glasgow Prognostic Score, Prognostinen ravitsemusindeksi ja neoadjuvanttikemoterapia tai ei kirjataan 72 tuntia ennen leikkausta. Lisäksi tallennetaan potilaiden demografiset tiedot (nimi, sukunimi, tunnistenumero, ikä, komorbiditeetti, American Society of Anesthesiologists -pisteet). Kun tiedot on annettu potilaille, heiltä hankitaan kirjallinen ja suullinen suostumus.
Leikkaussalissa potilaille tehdään rutiinitarkkailu (sähkökardiografia, invasiivinen verenpaineen mittaus, valtimoveren kaasun seuranta, perifeerinen happisaturaatio, hengityksen lopun hiilidioksidimittaus kapnografialla) elektiivisen lobektomialeikkauksen standardiprotokollan mukaisesti.
Hemodynaamiset muutokset (esim. rytmihäiriöt, hypotensio, verenpainetauti, verenvuoto), aineenvaihduntatila (pH, bikarbonaatti, emäsylimäärä), laktaatti, glukoositaso verikaasun arvioinnissa ja intraoperatiiviset komplikaatiot kirjataan leikkauksen aikana.
Leikkauksen jälkeisenä aikana teho-osastolla oleskelun kesto, sairaalahoidon pituus, varhaiset komplikaatiot (esim. rytmihäiriöt, akuutti sepelvaltimotauti, sepsis, mediastiniitti, keuhkokuume, leikkauskohdan tulehdus, pitkittynyt ilmavuoto), suun kautta otettavan annoksen aloittamisaika ja siirtyminen riittävään suun kautta tapahtuvaan nauttimiseen kirjataan kuukauden leikkauksen jälkeiseen jaksoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
63
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Seda Eğilmez
- Puhelinnumero: 905063564052
- Sähköposti: egilmezseda@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nermin Kelebek Girgin
- Puhelinnumero: 905323875956
- Sähköposti: nerminkelebek@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkki, 16000
- Rekrytointi
- Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Seda Eğilmez, 1
- Puhelinnumero: 905063564052
- Sähköposti: egilmezseda@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Nermin Kelebek Girgin, 2
- Puhelinnumero: 905323875956
- Sähköposti: nerminkelebek@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin lobektomia ja joilla diagnosoitiin keuhkosyöpä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkosyöpädiagnoosi
- Keuhkojen lobektomialeikkaus suoritetaan
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- American Society of Anesthesiologists -pisteet ovat 1, 2, 3
- Hyväksyttyään ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin lobektomia ja joilla on muu diagnoosi kuin keuhkosyöpä
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joiden American Society of Anesthesiologists -pistemäärä on 4 tai enemmän
- Potilaat, jotka eivät hyväksyneet tietoista suostumusta
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkosyövän suunniteltu lobektomia
|
Ravitsemusriskien seulonta-2002
Ravitsemusriskiindeksi
Miniravitsemusarviointi
Glasgow'n ennustepisteet
Prognostinen ravitsemusindeksi
keskivarren ympärysmitta
Kädensijan vahvuustesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: kuukausi leikkauksen jälkeen
|
rytmihäiriö, akuutti sepelvaltimooireyhtymä, sepsis, mediastiniitti, keuhkokuume, leikkauskohdan infektio, pitkittynyt ilmavuoto
|
kuukausi leikkauksen jälkeen
|
|
Tehohoidossa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Tehohoidossa oleskelun kesto
|
jopa 30 päivää
|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Sairaalahoidon pituus
|
jopa 30 päivää
|
|
Intraoperatiiviset hemodynaamiset komplikaatiot
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
rytmihäiriöt, hypotensio, verenpainetauti, verenvuoto
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun kautta ottaminen
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
aika aloittaa oraalinen otto ja siirtyä riittävään oraaliseen nauttimiseen
|
jopa 30 päivää
|
|
pH
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
pH valtimoveren kaasun arvioinnissa
|
toimenpiteen aikana
|
|
bikarbonaatti
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
bikarbonaattitaso valtimoveren kaasun arvioinnissa
|
toimenpiteen aikana
|
|
pohjan ylimäärä
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
emäsylimäärä valtimoveren kaasun arvioinnissa
|
toimenpiteen aikana
|
|
laktaatti
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
laktaattitaso valtimoveren kaasun arvioinnissa
|
toimenpiteen aikana
|
|
glukoosi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
glukoositaso valtimoveren kaasun arvioinnissa
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- McKenna NP, Bews KA, Al-Refaie WB, Colibaseanu DT, Pemberton JH, Cima RR, Habermann EB. Assessing Malnutrition Before Major Oncologic Surgery: One Size Does Not Fit All. J Am Coll Surg. 2020 Apr;230(4):451-460. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.12.034. Epub 2020 Feb 26.
- Neelemaat F, Kruizenga HM, de Vet HC, Seidell JC, Butterman M, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Screening malnutrition in hospital outpatients. Can the SNAQ malnutrition screening tool also be applied to this population? Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):439-46. doi: 10.1016/j.clnu.2008.02.002. Epub 2008 Apr 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LungCancerMalnutrition
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .