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Valutazione della relazione tra lo stato nutrizionale preoperatorio e le condizioni perioperatorie/postoperatorie nei pazienti con carcinoma polmonare in attesa di lobectomia

9 giugno 2022 aggiornato da: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
La malnutrizione è comune nei pazienti con cancro ai polmoni. Nei pazienti a rischio di malnutrizione, il rischio di complicanze è elevato sia nel periodo perioperatorio che nel periodo postoperatorio precoce e tardivo. La malnutrizione è un fattore di rischio indipendente per la durata della degenza ospedaliera e il costo in questi pazienti. I pazienti con cancro del polmone possono avere molte morbilità nel periodo postoperatorio, in particolare problemi con la guarigione delle ferite. Pertanto, la valutazione dello stato nutrizionale dei pazienti con cancro del polmone dovrebbe iniziare nella fase della diagnosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con carcinoma polmonare in attesa di lobectomia, verranno misurate le misurazioni antropometriche e i risultati dei test di laboratorio (albumina, prealbumina, creatinina, conta totale dei linfociti, proteina C reattiva), Screening del rischio nutrizionale-2002, Indice di rischio nutrizionale, Mini valutazione nutrizionale, Il punteggio prognostico di Glasgow, l'indice nutrizionale prognostico e la chemioterapia neoadiuvante o meno saranno registrati in 72 ore prima dell'intervento chirurgico. Inoltre, verranno registrate le informazioni demografiche dei pazienti (nome, cognome, numero di identificazione, età, comorbidità, punteggio dell'American Society of Anesthesiologists). Dopo che le informazioni sono state fornite ai pazienti, sarà ottenuto il loro consenso scritto e verbale.

In sala operatoria, il monitoraggio di routine (elettrocardiografia, misurazione invasiva della pressione arteriosa, monitoraggio dell'emogasanalisi, saturazione periferica dell'ossigeno, misurazione dell'anidride carbonica di fine espirazione mediante capnografia) verrà applicato ai pazienti in conformità con il protocollo standard per la chirurgia di lobectomia elettiva.

Alterazioni emodinamiche (es. durante il periodo intraoperatorio verranno registrati disritmia, ipotensione, ipertensione, emorragia), stato metabolico (pH, bicarbonato, eccesso di basi), lattato, livello di glucosio nell'emogasanalisi e complicanze intraoperatorie.

Nel periodo postoperatorio, durata della degenza in terapia intensiva, durata della degenza ospedaliera, complicanze precoci (es. aritmia, sindrome coronarica acuta, sepsi, mediastinite, polmonite, infezione del sito chirurgico, perdita d'aria prolungata), il tempo per iniziare l'assunzione orale e il passaggio a un'adeguata assunzione orale saranno registrati nel periodo postoperatorio di un mese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Tacchino, 16000
        • Reclutamento
        • Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a lobectomia con diagnosi di cancro ai polmoni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di cancro ai polmoni
  • Verrà eseguita un'operazione di lobectomia polmonare
  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • Avere un punteggio dell'American Society of Anesthesiologists di 1, 2, 3
  • Dopo aver approvato e firmato il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a lobectomia con una diagnosi diversa dal cancro del polmone
  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con un punteggio dell'American Society of Anesthesiologists pari o superiore a 4
  • Pazienti che non hanno accettato il consenso informato
  • Pazienti che si sono rifiutati di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Lobectomia programmata per cancro al polmone
Test diagnostico: Screening del rischio nutrizionale-2002
Screening del rischio nutrizionale-2002
Test diagnostico: Indice di rischio nutrizionale
Indice di rischio nutrizionale
Test diagnostico: Mini valutazione nutrizionale
Mini valutazione nutrizionale
Test diagnostico: Punteggio prognostico di Glasgow
Punteggio prognostico di Glasgow
Test diagnostico: Indice nutrizionale prognostico
Indice nutrizionale prognostico
Test diagnostico: Misure antropometriche
circonferenza del braccio medio
Dispositivo: Prova di forza della presa
Prova di forza della presa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: un mese dopo l'intervento
aritmia, sindrome coronarica acuta, sepsi, mediastinite, polmonite, infezione del sito chirurgico, perdita aerea prolungata
un mese dopo l'intervento
Durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Durata della permanenza nel reparto di terapia intensiva
fino a 30 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Durata della degenza ospedaliera
fino a 30 giorni
Complicanze emodinamiche intraoperatorie
Lasso di tempo: durante la procedura
aritmia, ipotensione, ipertensione, emorragia
durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione orale
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
tempo per iniziare l'assunzione orale e passare a un'adeguata assunzione orale
fino a 30 giorni
pH
Lasso di tempo: durante la procedura
pH nella valutazione dei gas nel sangue arterioso
durante la procedura
bicarbonato
Lasso di tempo: durante la procedura
livello di bicarbonato nell'emogasanalisi
durante la procedura
eccesso di base
Lasso di tempo: durante la procedura
eccesso di basi nell'emogasanalisi
durante la procedura
lattato
Lasso di tempo: durante la procedura
livello di lattato nella valutazione dei gas nel sangue arterioso
durante la procedura
glucosio
Lasso di tempo: durante la procedura
livello di glucosio nella valutazione dei gas nel sangue arterioso
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

8 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LungCancerMalnutrition

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Screening del rischio nutrizionale-2002

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