A preoperatív táplálkozási állapot és a perioperatív/posztoperatív állapotok közötti kapcsolat értékelése lobectomiára tervezett tüdőrákos betegeknél
2022. június 9. frissítette: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Az alultápláltság gyakori a tüdőrákos betegeknél.
Az alultápláltság kockázatával küzdő betegeknél a szövődmények kockázata magas mind a perioperatív, mind a korai és késői posztoperatív időszakban.
Az alultápláltság független kockázati tényező a kórházi tartózkodás hosszában és a költségekben ezeknél a betegeknél.
A tüdőrákos betegek posztoperatív időszakban számos megbetegedéssel fordulhatnak elő, különösen sebgyógyulási problémákkal.
Ezért a tüdőrákos betegek tápláltsági állapotának felmérését a diagnózis szakaszában kell elkezdeni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Táplálkozási kockázati szűrés-2002
- Diagnosztikai vizsgálat: Táplálkozási kockázati index
- Diagnosztikai vizsgálat: Mini táplálkozási értékelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Glasgow prognosztikus pontszáma
- Diagnosztikai vizsgálat: Prognosztikus táplálkozási index
- Diagnosztikai vizsgálat: Antropometriai mérések
- Eszköz: A markolat szilárdsági vizsgálata
Részletes leírás
A lobectomiára tervezett tüdőrákos betegeknél antropometriai mérések és laboratóriumi vizsgálatok eredményei (albumin, prealbumin, kreatinin, teljes limfocitaszám, C-reaktív fehérje), Táplálkozási kockázati szűrés-2002, Táplálkozási kockázati index, Mini Nutritional Assessment, A Glasgow-i prognosztikus pontszámot, a prognosztikus táplálkozási indexet és a neoadjuváns kemoterápiát vagy sem a műtét előtt 72 órával rögzítik. Ezenkívül rögzítik a betegek demográfiai adatait (név, vezetéknév, azonosító szám, életkor, komorbiditás, Amerikai Aneszteziológus Társaság pontszáma). A betegek tájékoztatását követően írásos és szóbeli hozzájárulásukat kérik.
A műtőben rutin monitorozás (elektrokardiográfia, invazív vérnyomásmérés, artériás vérgáz monitorozás, perifériás oxigénszaturáció, dagályvégi szén-dioxid mérés kapnográfiával) történik a betegeknél az elektív lobectomia műtét standard protokollja szerint.
Hemodinamikai változások (pl. Az intraoperatív időszakban rögzítésre kerül a ritmuszavar, hipotenzió, magas vérnyomás, vérzés, anyagcsere állapot (pH, bikarbonát, bázisfelesleg), laktát, glükózszint a vérgáz kiértékelésében és az intraoperatív szövődmények.
A posztoperatív időszakban az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, a kórházi tartózkodás időtartama, a korai szövődmények (pl. ritmuszavar, akut koronária szindróma, szepszis, mediastinitis, tüdőgyulladás, műtéti hely fertőzés, elhúzódó légszivárgás), a szájon át történő bevitel megkezdésének és a megfelelő orális bevitelre való átállás idejét a műtét utáni egy hónapos időszakban rögzítjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
63
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Seda Eğilmez
- Telefonszám: 905063564052
- E-mail: egilmezseda@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nermin Kelebek Girgin
- Telefonszám: 905323875956
- E-mail: nerminkelebek@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Pulyka, 16000
- Toborzás
- Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
Kapcsolatba lépni:
- Seda Eğilmez, 1
- Telefonszám: 905063564052
- E-mail: egilmezseda@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Nermin Kelebek Girgin, 2
- Telefonszám: 905323875956
- E-mail: nerminkelebek@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves és idősebb betegek, akiknél tüdőrák diagnózissal lobectomián estek át
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tüdőrák diagnózisa
- Tüdő lobectomiás műtétet hajtanak végre
- 18 éves és idősebb betegek
- Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának 1, 2, 3 pontszáma van
- Miután jóváhagyta és aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akiknél nem tüdőrák diagnózisa esett át lobectomián
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Azok a betegek, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága legalább 4 pontot kapott
- Betegek, akik nem fogadták el a tájékozott beleegyezést
- Azok a betegek, akik megtagadták a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüdőrák tervezett lobectomia
|
Táplálkozási kockázati szűrés-2002
Táplálkozási kockázati index
Mini táplálkozási értékelés
Glasgow prognosztikus pontszáma
Prognosztikus táplálkozási index
középső kar kerülete
A markolat szilárdsági vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: egy hónappal a műtét után
|
ritmuszavar, akut koronária szindróma, szepszis, mediastinitis, tüdőgyulladás, műtéti hely fertőzés, elhúzódó légszivárgás
|
egy hónappal a műtét után
|
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
|
legfeljebb 30 napig
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
A kórházi tartózkodás hossza
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Intraoperatív hemodinamikai szövődmények
Időkeret: az eljárás során
|
ritmuszavar, hipotenzió, magas vérnyomás, vérzés
|
az eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orális bevitel
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
ideje elkezdeni az orális bevitelt és áttérni a megfelelő orális bevitelre
|
legfeljebb 30 napig
|
|
pH
Időkeret: az eljárás során
|
pH az artériás vérgáz értékelésében
|
az eljárás során
|
|
bikarbonát
Időkeret: az eljárás során
|
bikarbonát szint az artériás vérgáz értékelésében
|
az eljárás során
|
|
alapfelesleg
Időkeret: az eljárás során
|
bázistöbblet az artériás vérgáz értékelésében
|
az eljárás során
|
|
laktát
Időkeret: az eljárás során
|
laktátszint az artériás vérgáz értékelésében
|
az eljárás során
|
|
szőlőcukor
Időkeret: az eljárás során
|
glükózszint az artériás vérgáz értékelésében
|
az eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- McKenna NP, Bews KA, Al-Refaie WB, Colibaseanu DT, Pemberton JH, Cima RR, Habermann EB. Assessing Malnutrition Before Major Oncologic Surgery: One Size Does Not Fit All. J Am Coll Surg. 2020 Apr;230(4):451-460. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.12.034. Epub 2020 Feb 26.
- Neelemaat F, Kruizenga HM, de Vet HC, Seidell JC, Butterman M, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Screening malnutrition in hospital outpatients. Can the SNAQ malnutrition screening tool also be applied to this population? Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):439-46. doi: 10.1016/j.clnu.2008.02.002. Epub 2008 Apr 18.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 8.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 9.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LungCancerMalnutrition
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .