Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de relatie tussen preoperatieve voedingsstatus en perioperatieve/postoperatieve aandoeningen bij patiënten met longkanker gepland voor lobectomie

9 juni 2022 bijgewerkt door: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Ondervoeding komt veel voor bij patiënten met longkanker. Bij patiënten met een risico op ondervoeding is het risico op complicaties hoog, zowel in de perioperatieve, vroege als late postoperatieve periode. Ondervoeding is een onafhankelijke risicofactor voor de duur van het ziekenhuisverblijf en de kosten bij deze patiënten. Patiënten met longkanker kunnen in de postoperatieve periode veel morbiditeiten hebben, vooral problemen met wondgenezing. Daarom moet de beoordeling van de voedingstoestand van patiënten met longkanker beginnen in het stadium van de diagnose.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met longkanker die gepland zijn voor lobectomie, zullen antropometrische metingen worden gemeten en de resultaten van laboratoriumtests (albumine, prealbumine, creatinine, totaal aantal lymfocyten, C-reactief proteïne), Nutritional Risk Screening-2002, Nutritional Risk Index, Mini Nutritional Assessment, Glasgow Prognostic Score, Prognostic Nutritional Index en neoadjuvante chemotherapie of niet worden binnen 72 uur vóór de operatie geregistreerd. Daarnaast worden demografische gegevens van de patiënten (naam, achternaam, identificatienummer, leeftijd, comorbiditeit, American Society of Anesthesiologists-score) geregistreerd. Nadat de informatie aan de patiënten is gegeven, wordt hun schriftelijke en mondelinge toestemming verkregen.

In de operatiekamer zal routinematige monitoring (elektrocardiografie, invasieve bloeddrukmeting, arteriële bloedgasmonitoring, perifere zuurstofverzadiging, end-tidal kooldioxidemeting door capnografie) worden toegepast op de patiënten in overeenstemming met het standaardprotocol voor electieve lobectomiechirurgie.

Hemodynamische veranderingen (bijv. dysritmie, hypotensie, hypertensie, bloeding), metabole status (pH, bicarbonaat, base-overmaat), lactaat, glucosespiegel bij bloedgasevaluatie en intraoperatieve complicaties zullen tijdens de intraoperatieve periode worden geregistreerd.

In de postoperatieve periode, de duur van het verblijf op de intensive care, de duur van het ziekenhuisverblijf, vroege complicaties (bijv. hartritmestoornissen, acuut coronair syndroom, sepsis, mediastinitis, pneumonie, postoperatieve wondinfectie, langdurig luchtlek), tijd om te beginnen met orale inname en overgang naar adequate orale inname zal worden geregistreerd in de postoperatieve periode van één maand.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Kalkoen, 16000
        • Werving
        • Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 18 jaar en ouder die een lobectomie ondergingen met de diagnose longkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van longkanker hebben
  • Er zal een longlobectomie worden uitgevoerd
  • 18 jaar en oudere patiënten
  • Een American Society of Anesthesiologists-score hebben van 1, 2, 3
  • Het toestemmingsformulier hebben goedgekeurd en ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een lobectomie ondergingen met een andere diagnose dan longkanker
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met een American Society of Anesthesiologists-score van 4 en hoger
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben geaccepteerd
  • Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Longkanker geplande lobectomie
Diagnostische toets: Voedingsrisicoscreening-2002
Voedingsrisicoscreening-2002
Diagnostische toets: Voedingsrisico-index
Voedingsrisico-index
Diagnostische toets: Mini voedingsevaluatie
Mini voedingsevaluatie
Diagnostische toets: Glasgow Prognostische Score
Glasgow Prognostische Score
Diagnostische toets: Prognostische voedingsindex
Prognostische voedingsindex
Diagnostische toets: Antropometrische metingen
middelste armomtrek
Apparaat: Handgreep sterkte test
Handgreep sterkte test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: een maand na de operatie
hartritmestoornissen, acuut coronair syndroom, sepsis, mediastinitis, longontsteking, postoperatieve wondinfectie, langdurig luchtlek
een maand na de operatie
Duur van het verblijf op de intensive care
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Duur van het verblijf op de intensive care
tot 30 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 30 dagen
Duur van het ziekenhuisverblijf
tot 30 dagen
Intraoperatieve hemodynamische complicaties
Tijdsspanne: tijdens de procedure
dysritmie, hypotensie, hypertensie, bloeding
tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondelinge inname
Tijdsspanne: tot 30 dagen
tijd om te beginnen met orale inname en overgang naar adequate orale inname
tot 30 dagen
pH
Tijdsspanne: tijdens de procedure
pH in arteriële bloedgasevaluatie
tijdens de procedure
bicarbonaat
Tijdsspanne: tijdens de procedure
bicarbonaatniveau in arteriële bloedgasevaluatie
tijdens de procedure
basis overschot
Tijdsspanne: tijdens de procedure
base-exces bij arteriële bloedgasevaluatie
tijdens de procedure
melk geven
Tijdsspanne: tijdens de procedure
lactaatniveau in arteriële bloedgasevaluatie
tijdens de procedure
glucose
Tijdsspanne: tijdens de procedure
glucosespiegel in arteriële bloedgasevaluatie
tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

8 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LungCancerMalnutrition

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren