Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av forholdet mellom preoperativ ernæringsstatus og perioperative/postoperative tilstander hos pasienter med lungekreft planlagt for lobektomi

9. juni 2022 oppdatert av: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Underernæring er vanlig hos pasienter med lungekreft. Hos pasienter med underernæringsrisiko er risikoen for komplikasjoner høy både i den perioperative, tidlige og sen postoperative perioden. Underernæring er en uavhengig risikofaktor for lengde på sykehusopphold og kostnader hos disse pasientene. Pasienter med lungekreft kan ha mange sykeligheter i postoperativ periode, spesielt problemer med sårtilheling. Derfor bør vurdering av ernæringsstatusen til pasienter med lungekreft begynne på diagnosestadiet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med lungekreft som er planlagt for lobektomi, vil antropometriske målinger bli målt og resultatene av laboratorietester (albumin, prealbumin, kreatinin, totalt antall lymfocytter, C-reaktivt protein), Nutritional Risk Screening-2002, Nutritional Risk Index, Mini Nutritional Assessment, Glasgow Prognostisk Score, Prognostisk Nutritional Index og neoadjuvant kjemoterapi eller ikke vil bli registrert 72 timer før operasjonen. I tillegg vil demografisk informasjon om pasientene (navn, etternavn, identifikasjonsnummer, alder, komorbiditet, American Society of Anesthesiologists score) bli registrert. Etter at informasjonen er gitt til pasientene, vil deres skriftlige og muntlige samtykke innhentes.

På operasjonssalen vil rutinemessig overvåking (elektrokardiografi, invasiv blodtrykksmåling, arteriell blodgassovervåking, perifer oksygenmetning, end-tidal karbondioksidmåling ved kapnografi) bli påført pasientene i henhold til standardprotokollen for elektiv lobektomikirurgi.

Hemodynamiske endringer (f. dysrytmi, hypotensjon, hypertensjon, blødning), metabolsk status (pH, bikarbonat, baseoverskudd), laktat, glukosenivå i blodgassevaluering og intraoperative komplikasjoner vil bli registrert i løpet av den intraoperative perioden.

I den postoperative perioden, liggetid på intensivavdelingen, lengde på sykehusopphold, tidlige komplikasjoner (f. dysrytmi, akutt koronarsyndrom, sepsis, mediastinitt, lungebetennelse, infeksjon på operasjonsstedet, langvarig luftlekkasje), tid for å starte oralt inntak og overgang til adekvat oralt inntak vil bli registrert i en måneds postoperativ periode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Tyrkia, 16000
        • Rekruttering
        • Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18 år og eldre pasienter som gjennomgikk lobektomi med diagnosen lungekreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av lungekreft
  • Lungelobektomioperasjon vil bli utført
  • 18 år og eldre pasienter
  • Å ha en American Society of Anesthesiologists score på 1, 2, 3
  • Etter å ha godkjent og signert skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk lobektomi med en annen diagnose enn lungekreft
  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter med et American Society of Anesthesiologists score på 4 og høyere
  • Pasienter som ikke aksepterte informert samtykke
  • Pasienter som nektet å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungekreft planlagt lobektomi
Diagnostisk test: Ernæringsmessig risikoscreening-2002
Ernæringsmessig risikoscreening-2002
Diagnostisk test: Ernæringsmessig risikoindeks
Ernæringsmessig risikoindeks
Diagnostisk test: Mini ernæringsvurdering
Mini ernæringsvurdering
Diagnostisk test: Glasgow Prognostisk Score
Glasgow Prognostisk Score
Diagnostisk test: Prognostisk ernæringsindeks
Prognostisk ernæringsindeks
Diagnostisk test: Antropometriske mål
midtarms omkrets
Enhet: Håndgrepsstyrketest
Håndgrepsstyrketest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: en måned etter operasjonen
dysrytmi, akutt koronarsyndrom, sepsis, mediastinitt, lungebetennelse, infeksjon på operasjonsstedet, langvarig luftlekkasje
en måned etter operasjonen
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
Tidsramme: opptil 30 dager
Lengde på liggetid på intensivavdelingen
opptil 30 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: opptil 30 dager
Lengde på sykehusopphold
opptil 30 dager
Intraoperative hemodynamiske komplikasjoner
Tidsramme: under prosedyren
dysrytmi, hypotensjon, hypertensjon, blødning
under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oralt inntak
Tidsramme: opptil 30 dager
tid for å starte oralt inntak og overgang til tilstrekkelig oralt inntak
opptil 30 dager
pH
Tidsramme: under prosedyren
pH i arteriell blodgassevaluering
under prosedyren
bikarbonat
Tidsramme: under prosedyren
bikarbonatnivå i arteriell blodgassevaluering
under prosedyren
base overskudd
Tidsramme: under prosedyren
baseoverskudd i arteriell blodgassevaluering
under prosedyren
laktat
Tidsramme: under prosedyren
laktatnivå i arteriell blodgassevaluering
under prosedyren
glukose
Tidsramme: under prosedyren
glukosenivå i arteriell blodgassevaluering
under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

8. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LungCancerMalnutrition

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere