Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vztahu mezi předoperačním stavem výživy a perioperačními/pooperačními stavy u pacientů s rakovinou plic plánovanou k lobektomii

9. června 2022 aktualizováno: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Podvýživa je běžná u pacientů s rakovinou plic. U pacientů s rizikem malnutrice je riziko komplikací vysoké jak v perioperačním, tak časném i pozdním pooperačním období. Podvýživa je u těchto pacientů nezávislým rizikovým faktorem délky hospitalizace a nákladů. Pacienti s rakovinou plic mohou mít v pooperačním období mnoho nemocí, zejména problémy s hojením ran. Hodnocení nutričního stavu pacientů s rakovinou plic by proto mělo začít již ve fázi diagnózy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů s karcinomem plic plánovanou lobektomií budou změřena antropometrická měření a výsledky laboratorních testů (albumin, prealbumin, kreatinin, celkový počet lymfocytů, C reaktivní protein), Screening nutričního rizika-2002, Index nutričního rizika, Mini Nutritional Assessment, Glasgowské prognostické skóre, prognostický nutriční index a neoadjuvantní chemoterapie nebo ne budou zaznamenány 72 hodin před operací. Kromě toho budou zaznamenány demografické informace o pacientech (jméno, příjmení, identifikační číslo, věk, komorbidita, skóre Americké společnosti anesteziologů). Po předání informací pacientům bude získán jejich písemný a ústní souhlas.

Na operačním sále bude u pacientů prováděno rutinní monitorování (elektrokardiografie, invazivní měření krevního tlaku, monitorování arteriálních krevních plynů, periferní saturace kyslíkem, end-tidal měření oxidu uhličitého kapnografií) v souladu se standardním protokolem pro elektivní lobektomii.

Hemodynamické změny (např. V intraoperačním období budou zaznamenávány dysrytmie, hypotenze, hypertenze, hemoragie), metabolický stav (pH, bikarbonát, nadbytek báze), laktát, hladina glukózy v krevních plynech a intraoperační komplikace.

V pooperačním období délka pobytu na jednotce intenzivní péče, délka hospitalizace, časné komplikace (např. dysrytmie, akutní koronární syndrom, sepse, mediastinitida, pneumonie, infekce v místě operace, prodloužený únik vzduchu), čas zahájení perorálního příjmu a přechod na adekvátní perorální příjem bude zaznamenán v měsíčním pooperačním období.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Krocan, 16000
        • Nábor
        • Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

18 let a starší pacienti, kteří podstoupili lobektomii s diagnózou karcinom plic

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S diagnózou rakoviny plic
  • Bude provedena operace plicní lobektomie
  • pacientů od 18 let
  • Mít skóre Americké společnosti anesteziologů 1, 2, 3
  • Po schválení a podepsání formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří podstoupili lobektomii s jinou diagnózou než rakovina plic
  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti se skóre Americké společnosti anesteziologů 4 a vyšším
  • Pacienti, kteří nepřijali informovaný souhlas
  • Pacienti, kteří se odmítli zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Plánovaná lobektomie rakoviny plic
Diagnostický test: Screening nutričních rizik-2002
Screening nutričních rizik-2002
Diagnostický test: Index nutričního rizika
Index nutričního rizika
Diagnostický test: Mini nutriční hodnocení
Mini nutriční hodnocení
Diagnostický test: Glasgowské prognostické skóre
Glasgowské prognostické skóre
Diagnostický test: Prognostický nutriční index
Prognostický nutriční index
Diagnostický test: Antropometrická měření
střední obvod paže
Přístroj: Zkouška pevnosti rukojeti
Zkouška pevnosti rukojeti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: měsíc po operaci
dysrytmie, akutní koronární syndrom, sepse, mediastinitida, pneumonie, infekce v místě operace, prodloužený únik vzduchu
měsíc po operaci
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
Časové okno: až 30 dní
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče
až 30 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: až 30 dní
Délka pobytu v nemocnici
až 30 dní
Intraoperační hemodynamické komplikace
Časové okno: během procedury
dysrytmie, hypotenze, hypertenze, krvácení
během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orální příjem
Časové okno: až 30 dní
čas pro zahájení perorálního příjmu a přechod na adekvátní perorální příjem
až 30 dní
pH
Časové okno: během procedury
pH v hodnocení arteriálních krevních plynů
během procedury
bikarbonát
Časové okno: během procedury
hladina bikarbonátu při hodnocení arteriálních krevních plynů
během procedury
bazický přebytek
Časové okno: během procedury
přebytek báze při hodnocení arteriálních krevních plynů
během procedury
laktát
Časové okno: během procedury
hladina laktátu při hodnocení arteriálních krevních plynů
během procedury
glukóza
Časové okno: během procedury
hladina glukózy při hodnocení plynů v arteriální krvi
během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

8. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LungCancerMalnutrition

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Screening nutričních rizik-2002

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit