- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05417672
폐엽절제술 예정인 폐암 환자의 수술 전 영양상태와 수술 전후 상태의 관계 평가
연구 개요
상태
상세 설명
폐엽절제술이 예정된 폐암 환자의 경우 인체측정치 측정 및 실험실 검사 결과(알부민, 프리알부민, 크레아티닌, 총림프구수, C 반응성 단백질), 영양위험도 스크리닝-2002, 영양위험지수, 미니영양평가, Glasgow 예후 점수, 예후 영양 지수 및 신 보조 화학 요법 여부는 수술 전 72 시간에 기록됩니다. 또한, 환자의 인구통계학적 정보(이름, 성, 식별 번호, 연령, 동반 질환, 미국마취과학회 점수)가 기록됩니다. 환자에게 정보를 제공한 후 서면 및 구두 동의를 얻습니다.
수술실에서는 선택적 폐엽절제술 표준 프로토콜에 따라 일상적인 모니터링(심전도, 침습적 혈압 측정, 동맥혈 가스 모니터링, 말초산소포화도, 카프노그래피에 의한 호기말 이산화탄소 측정)이 환자에게 적용됩니다.
혈역학적 변화(예. 부정맥, 저혈압, 고혈압, 출혈), 대사 상태(pH, 중탄산염, 염기 과잉), 젖산염, 혈액 가스 평가의 포도당 수준 및 수술 중 합병증이 수술 중 기록됩니다.
수술 후 중환자실 입원 기간, 입원 기간, 초기 합병증(예: 부정맥, 급성 관상 동맥 증후군, 패혈증, 종격염, 폐렴, 수술 부위 감염, 장기간의 공기 누출), 경구 섭취 시작 시간 및 적절한 경구 섭취로의 전환은 수술 후 1개월 동안 기록됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Seda Eğilmez
- 전화번호: 905063564052
- 이메일: egilmezseda@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nermin Kelebek Girgin
- 전화번호: 905323875956
- 이메일: nerminkelebek@yahoo.com
연구 장소
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, 칠면조, 16000
- 모병
- Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
-
연락하다:
- Seda Eğilmez, 1
- 전화번호: 905063564052
- 이메일: egilmezseda@gmail.com
-
연락하다:
- Nermin Kelebek Girgin, 2
- 전화번호: 905323875956
- 이메일: nerminkelebek@yahoo.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 폐암 진단을 받고
- 폐엽절제술을 시행하게 됩니다
- 18세 이상 환자
- American Society of Anesthesiologists 점수가 1, 2, 3인 경우
- 정보에 입각한 동의서 양식을 승인하고 서명한 후
제외 기준:
- 폐암 이외의 진단으로 폐엽절제술을 시행한 환자
- 18세 미만 환자
- American Society of Anesthesiologists 점수가 4점 이상인 환자
- 정보에 입각한 동의를 수락하지 않은 환자
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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폐암 예정 폐엽 절제술
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영양 위험 스크리닝-2002
영양 위험 지수
미니 영양 평가
글래스고 예후 점수
예후 영양 지수
중간 팔 둘레
손잡이 강도 테스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증
기간: 수술 한달 후
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부정맥, 급성관상동맥증후군, 패혈증, 종격동염, 폐렴, 수술부위 감염, 장기간 공기누출
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수술 한달 후
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중환자실 입원 기간
기간: 최대 30일
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중환자실 입원 기간
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최대 30일
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입원 기간
기간: 최대 30일
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입원 기간
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최대 30일
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수술 중 혈역학적 합병증
기간: 절차 중
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부정맥, 저혈압, 고혈압, 출혈
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 섭취
기간: 최대 30일
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경구 섭취를 시작하고 적절한 경구 섭취로 전환하는 시간
|
최대 30일
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산도
기간: 절차 중
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동맥혈 가스 평가의 pH
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절차 중
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중탄산염
기간: 절차 중
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동맥혈 가스 평가에서 중탄산염 수준
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절차 중
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기본 과잉
기간: 절차 중
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동맥혈 가스 평가에서 염기 과잉
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절차 중
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젖산염
기간: 절차 중
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동맥혈 가스 평가에서 젖산 수치
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절차 중
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포도당
기간: 절차 중
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동맥혈 가스 평가의 포도당 수준
|
절차 중
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Detsky AS, McLaughlin JR, Baker JP, Johnston N, Whittaker S, Mendelson RA, Jeejeebhoy KN. What is subjective global assessment of nutritional status? JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Jan-Feb;11(1):8-13. doi: 10.1177/014860718701100108.
- Kondrup J, Rasmussen HH, Hamberg O, Stanga Z; Ad Hoc ESPEN Working Group. Nutritional risk screening (NRS 2002): a new method based on an analysis of controlled clinical trials. Clin Nutr. 2003 Jun;22(3):321-36. doi: 10.1016/s0261-5614(02)00214-5.
- Cederholm T, Barazzoni R, Austin P, Ballmer P, Biolo G, Bischoff SC, Compher C, Correia I, Higashiguchi T, Holst M, Jensen GL, Malone A, Muscaritoli M, Nyulasi I, Pirlich M, Rothenberg E, Schindler K, Schneider SM, de van der Schueren MA, Sieber C, Valentini L, Yu JC, Van Gossum A, Singer P. ESPEN guidelines on definitions and terminology of clinical nutrition. Clin Nutr. 2017 Feb;36(1):49-64. doi: 10.1016/j.clnu.2016.09.004. Epub 2016 Sep 14.
- Vellas B, Guigoz Y, Garry PJ, Nourhashemi F, Bennahum D, Lauque S, Albarede JL. The Mini Nutritional Assessment (MNA) and its use in grading the nutritional state of elderly patients. Nutrition. 1999 Feb;15(2):116-22. doi: 10.1016/s0899-9007(98)00171-3.
- McKenna NP, Bews KA, Al-Refaie WB, Colibaseanu DT, Pemberton JH, Cima RR, Habermann EB. Assessing Malnutrition Before Major Oncologic Surgery: One Size Does Not Fit All. J Am Coll Surg. 2020 Apr;230(4):451-460. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2019.12.034. Epub 2020 Feb 26.
- Neelemaat F, Kruizenga HM, de Vet HC, Seidell JC, Butterman M, van Bokhorst-de van der Schueren MA. Screening malnutrition in hospital outpatients. Can the SNAQ malnutrition screening tool also be applied to this population? Clin Nutr. 2008 Jun;27(3):439-46. doi: 10.1016/j.clnu.2008.02.002. Epub 2008 Apr 18.
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