Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av sambandet mellan preoperativt näringsstatus och perioperativa/postoperativa tillstånd hos patienter med lungcancer planerad till lobektomi

9 juni 2022 uppdaterad av: Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation
Undernäring är vanligt hos patienter med lungcancer. Hos patienter med undernäringsrisk är risken för komplikationer hög både i den perioperativa, tidiga och sena postoperativa perioden. Undernäring är en oberoende riskfaktor för längd på sjukhusvistelse och kostnad hos dessa patienter. Patienter med lungcancer kan ha många sjukligheter i postoperativ period, särskilt problem med sårläkning. Därför bör bedömning av näringstillståndet hos patienter med lungcancer påbörjas vid diagnosstadiet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hos patienter med lungcancer schemalagd för lobektomi kommer antropometriska mätningar att mätas och resultaten av laboratorietester (albumin, prealbumin, kreatinin, totalt antal lymfocyter, C-reaktivt protein), Nutritional Risk Screening-2002, Nutritional Risk Index, Mini Nutritional Assessment, Glasgow Prognostic Score, Prognostic Nutritional Index och neoadjuvant kemoterapi eller ej kommer att registreras 72 timmar före operationen. Dessutom kommer demografisk information om patienterna (namn, efternamn, identifikationsnummer, ålder, komorbiditet, American Society of Anesthesiologists poäng) att registreras. Efter att informationen lämnats till patienterna kommer deras skriftliga och muntliga samtycke att erhållas.

I operationssalen kommer rutinövervakning (elektrokardiografi, invasiv blodtrycksmätning, arteriell blodgasövervakning, perifer syremättnad, end-tidal koldioxidmätning med kapnografi) att tillämpas på patienterna i enlighet med standardprotokollet för elektiv lobektomikirurgi.

Hemodynamiska förändringar (t. dysrytmi, hypotoni, högt blodtryck, blödning), metabolisk status (pH, bikarbonat, basöverskott), laktat, glukosnivå i blodgasutvärdering och intraoperativa komplikationer kommer att registreras under den intraoperativa perioden.

Under den postoperativa perioden, vistelsetiden på intensivvårdsavdelningen, sjukhusvistelsens längd, tidiga komplikationer (t. dysrytmi, akut kranskärlssyndrom, sepsis, mediastinit, lunginflammation, infektion på operationsstället, långvarigt luftläckage), tid för att påbörja oralt intag och övergång till adekvat oralt intag kommer att registreras under en månad efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

63

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kalkon
    • Nilüfer
      • Bursa, Nilüfer, Kalkon, 16000
        • Rekrytering
        • Bursa Uludağ Üniversitesi Tıp Fakültesi
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

18 år och äldre patienter som genomgick lobektomi med diagnosen lungcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha diagnosen lungcancer
  • Lunglobektomioperation kommer att utföras
  • 18 år och äldre patienter
  • Att ha en American Society of Anesthesiologists poäng på 1, 2, 3
  • Efter att ha godkänt och undertecknat formuläret för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgått lobektomi med annan diagnos än lungcancer
  • Patienter yngre än 18 år
  • Patienter med en American Society of Anesthesiologists poäng på 4 och högre
  • Patienter som inte accepterade informerat samtycke
  • Patienter som vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lungcancer schemalagd lobektomi
Diagnostiskt test: Nutritionsriskscreening-2002
Nutritionsriskscreening-2002
Diagnostiskt test: Näringsriskindex
Näringsriskindex
Diagnostiskt test: Mini näringsbedömning
Mini näringsbedömning
Diagnostiskt test: Glasgow prognostisk poäng
Glasgow prognostisk poäng
Diagnostiskt test: Prognostisk näringsindex
Prognostisk näringsindex
Diagnostiskt test: Antropometriska mått
mellanarmens omkrets
Enhet: Styrketest för handgrepp
Styrketest för handgrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: en månad efter operationen
dysrytmi, akut kranskärlssyndrom, sepsis, mediastinit, lunginflammation, infektion på operationsstället, långvarigt luftläckage
en månad efter operationen
Längd på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: upp till 30 dagar
Längd på intensivvårdsavdelningen
upp till 30 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: upp till 30 dagar
Längden på sjukhusvistelsen
upp till 30 dagar
Intraoperativa hemodynamiska komplikationer
Tidsram: under proceduren
dysrytmi, hypotoni, hypertoni, blödning
under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oralt intag
Tidsram: upp till 30 dagar
tid för att påbörja oralt intag och övergång till adekvat oralt intag
upp till 30 dagar
pH
Tidsram: under proceduren
pH vid utvärdering av arteriell blodgas
under proceduren
bikarbonat
Tidsram: under proceduren
bikarbonatnivå vid utvärdering av arteriell blodgas
under proceduren
basöverskott
Tidsram: under proceduren
basöverskott vid utvärdering av arteriell blodgas
under proceduren
laktat
Tidsram: under proceduren
laktatnivå vid utvärdering av arteriell blodgas
under proceduren
glukos
Tidsram: under proceduren
glukosnivå vid utvärdering av arteriell blodgas
under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turkish Society of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

8 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Första postat (Faktisk)

14 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LungCancerMalnutrition

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera