单极与双极宫腔镜子宫肌瘤切除术围手术期疗效比较
2023年7月6日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
客观的：
评估单极和双极宫腔镜子宫肌瘤切除术的临床结果。
研究概览
详细说明
方法：
宫腔镜子宫肌瘤切除术是一种安全有效的切除粘膜下肌瘤的方法。 在手术过程中需要扩张介质来扩张子宫腔。 电切割回路包括单极和双极电极，并具有相应的扩张介质。 将审查 2008 年 7 月至 2022 年 4 月期间接受宫腔镜子宫肌瘤切除术的所有连续女性的病历，包括门诊和住院记录、手术记录和实验室数据。
预期结果：研究者可以得到单极和双极宫腔镜子宫肌瘤切除术的区别，为临床实践提供参考。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Taipei
-
Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- 招聘中
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
接触：
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- 电话号码：1818 +886-2-89667000
- 邮箱：smhsiao2@gmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
> 接受宫腔镜子宫肌瘤切除术的 20 岁女性
描述
纳入标准：
- 将审查在 2008 年 7 月至 2022 年 4 月期间接受宫腔镜子宫肌瘤切除术的女性。
排除标准：
- < 20岁女性
- 排除宫颈肌瘤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
单极
单极电极，并有相应的膨胀介质。
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单极宫腔镜子宫肌瘤切除术
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|
双极的
双极电极，并有其相应的膨胀介质。
|
双极宫腔镜子宫肌瘤切除术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
膨胀介质的输注体积
大体时间：3个月
|
扩张介质输注量的差异
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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营业时间
大体时间：3个月
|
手术时间的组间差异
|
3个月
|
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手术后疼痛评分
大体时间：3个月
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术后疼痛评分的组间差异疼痛评分：0-10，最小值表示更好
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月7日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月14日
首次发布 (实际的)
2022年6月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 111121-E
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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