Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение периоперационных результатов монополярной и биполярной гистероскопической миомэктомии

6 июля 2023 г. обновлено: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Задача:

Оценить клинический результат между монополярной и биполярной гистероскопической миомэктомией.

Обзор исследования

Подробное описание

Методы:

Гистеоскопическая миомэктомия является безопасным и эффективным методом удаления подслизистой миомы. Среда растяжения необходима для расширения полости матки во время процедуры. Электрические режущие контуры включали монополярные и биполярные электроды и имели соответствующие им растягивающие среды. Будут рассмотрены медицинские записи, в том числе амбулаторные и стационарные, протоколы операций и лабораторные данные всех женщин, перенесших гистероскопическую миомэктомию в период с июля 2008 г. по апрель 2022 г.

Ожидаемый результат: Исследователи смогут получить различия между монополярной и биполярной гистероскопической миомэктомией, и результат может быть использован в качестве эталона в клинической практике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
        • Рекрутинг
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Номер телефона: 1818 +886-2-89667000
          • Электронная почта: smhsiao2@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

> 20-летние женщины, перенесшие гистероскопическую миомэктомию

Описание

Критерии включения:

  • женщины, перенесшие гистероскопическую миомэктомию в период с июля 2008 г. по апрель 2022 г., будут рассмотрены.

Критерий исключения:

  • < 20 лет женщины
  • Исключены миомы шейки матки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
монополярный
монополярные электроды и имеют соответствующие среды растяжения.
Монополярная гистероскопическая миомэктомия
биполярный
биполярные электроды и имеют соответствующие средства растяжения.
Биполярная гистероскопическая миомэктомия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Введенный объем среды растяжения
Временное ограничение: 3 месяца
Различия вводимого объема среды растяжения
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время операции
Временное ограничение: 3 месяца
Межгрупповая разница во времени операции
3 месяца
Оценка боли после процедуры
Временное ограничение: 3 месяца
Межгрупповая разница в баллах боли после процедуры Баллы боли: 0-10, минимальные значения означают лучшее
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 111121-E

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться