- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05423925
Сравнение периоперационных результатов монополярной и биполярной гистероскопической миомэктомии
Задача:
Оценить клинический результат между монополярной и биполярной гистероскопической миомэктомией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Методы:
Гистеоскопическая миомэктомия является безопасным и эффективным методом удаления подслизистой миомы. Среда растяжения необходима для расширения полости матки во время процедуры. Электрические режущие контуры включали монополярные и биполярные электроды и имели соответствующие им растягивающие среды. Будут рассмотрены медицинские записи, в том числе амбулаторные и стационарные, протоколы операций и лабораторные данные всех женщин, перенесших гистероскопическую миомэктомию в период с июля 2008 г. по апрель 2022 г.
Ожидаемый результат: Исследователи смогут получить различия между монополярной и биполярной гистероскопической миомэктомией, и результат может быть использован в качестве эталона в клинической практике.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Тайвань, 22050
- Рекрутинг
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Контакт:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Номер телефона: 1818 +886-2-89667000
- Электронная почта: smhsiao2@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- женщины, перенесшие гистероскопическую миомэктомию в период с июля 2008 г. по апрель 2022 г., будут рассмотрены.
Критерий исключения:
- < 20 лет женщины
- Исключены миомы шейки матки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
монополярный
монополярные электроды и имеют соответствующие среды растяжения.
|
Монополярная гистероскопическая миомэктомия
|
биполярный
биполярные электроды и имеют соответствующие средства растяжения.
|
Биполярная гистероскопическая миомэктомия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Введенный объем среды растяжения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Различия вводимого объема среды растяжения
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время операции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Межгрупповая разница во времени операции
|
3 месяца
|
Оценка боли после процедуры
Временное ограничение: 3 месяца
|
Межгрупповая разница в баллах боли после процедуры Баллы боли: 0-10, минимальные значения означают лучшее
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 111121-E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .