- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05423925
Comparación del resultado perioperatorio entre la miomectomía histeroscópica monopolar y bipolar
Objetivo:
Evaluar el resultado clínico entre la miomectomía histeroscópica monopolar y bipolar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
La miomectomía histeoscópica es un procedimiento seguro y eficaz para extirpar el mioma submucoso. Se necesitan medios de distensión para distender la cavidad uterina durante el procedimiento. Las asas de corte eléctrico incluyen electrodos monopolares y bipolares, y cuentan con sus correspondientes medios de distensión. Se revisarán los registros médicos, incluidos los registros de pacientes hospitalizados y ambulatorios, la nota de la operación y los datos de laboratorio de todas las mujeres consecutivas que se sometieron a una miomectomía histeroscópica entre julio de 2008 y abril de 2022.
Resultado esperado: Los investigadores pueden obtener las diferencias entre la miomectomía histeroscópica monopolar y bipolar, y el resultado puede usarse como referencia en la práctica clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwán, 22050
- Reclutamiento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
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Contacto:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Número de teléfono: 1818 +886-2-89667000
- Correo electrónico: smhsiao2@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se revisarán las mujeres que recibieron miomectomía histeroscópica entre julio de 2008 y abril de 2022.
Criterio de exclusión:
- mujeres < 20 años
- Se excluyeron los fibromas cervicales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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monopolar
electrodos monopolares, y tienen sus correspondientes medios de distensión.
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Miomectomía histeroscópica monopolar
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bipolar
electrodos bipolares, y cuentan con sus correspondientes medios de distensión.
|
Miomectomía histeroscópica bipolar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Volumen infundido de medio de distensión
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las diferencias de volumen infundido de medio de distensión.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La diferencia entre grupos en el tiempo de operación
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3 meses
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Puntuación del dolor después del procedimiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La diferencia entre grupos en la puntuación del dolor después del procedimiento Puntuación del dolor: 0-10, los valores mínimos significan una mejor
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- 111121-E
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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