Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników okołooperacyjnych miomektomii histeroskopowej monopolarnej i bipolarnej

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Cel:

Ocena wyniku klinicznego między monopolarną i bipolarną histeroskopową miomektomią.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody:

Miomektomia histeoskopowa jest bezpieczną i skuteczną metodą usunięcia mięśniaka podśluzówkowego. Środki rozszerzające są potrzebne do rozciągnięcia jamy macicy podczas zabiegu. Elektryczne pętle tnące zawierały elektrody monopolarne i bipolarne i mają odpowiednie media rozszerzające. Dokumentacja medyczna, w tym dokumentacja ambulatoryjna i szpitalna, notatka operacyjna i dane laboratoryjne wszystkich kolejnych kobiet, które przeszły histeroskopową miomektomię między lipcem 2008 a kwietniem 2022, zostanie poddana przeglądowi.

Oczekiwany wynik: Badacze mogą uzyskać różnice między monopolarną i bipolarną histeroskopową miomektomią, a wynik może być wykorzystany jako odniesienie w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Tajwan, 22050
        • Rekrutacyjny
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

> 20-letnie kobiety po histeroskopowej miomektomii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet, które przeszły histeroskopową miomektomię między lipcem 2008 a kwietniem 2022, zostaną poddane przeglądowi.

Kryteria wyłączenia:

  • < 20 lat kobiet
  • Mięśniaki szyjki macicy wykluczono.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
monopolarny
elektrody monopolarne i mają odpowiednie środki rozszerzające.
Procedura: Monopolarna histeroskopowa miomektomia
Monopolarna histeroskopowa miomektomia
dwubiegunowy
elektrody bipolarne i posiadają odpowiednie środki rozszerzające.
Procedura: Bipolarna histeroskopowa miomektomia
Bipolarna histeroskopowa miomektomia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podana objętość środka rozszerzającego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnice w podanej objętości medium rozszerzającego
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica między grupami w czasie operacji
3 miesiące
Ocena bólu po zabiegu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Różnica między grupami w ocenie bólu po zabiegu Ocena bólu: 0-10, wartości minimalne oznaczają lepszą
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 111121-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monopolarna histeroskopowa miomektomia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj