- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05423925
Comparação do resultado perioperatório entre miomectomia histeroscópica monopolar e bipolar
Objetivo:
Avaliar o resultado clínico entre a miomectomia histeroscópica monopolar e bipolar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos:
A miomectomia histeoscópica é um procedimento seguro e eficaz para remover o mioma submucoso. Meios de distensão são necessários para distender a cavidade uterina durante o procedimento. As alças de corte elétrico incluem eletrodos monopolares e bipolares, e possuem seus correspondentes meios de distensão. Os registros médicos, incluindo registros ambulatoriais e de internação, notas de operação e dados laboratoriais, de todas as mulheres consecutivas que receberam miomectomia histeroscópica entre julho de 2008 e abril de 2022 serão revisados.
Resultado esperado: Os pesquisadores podem obter as diferenças entre a miomectomia histeroscópica monopolar e bipolar, e o resultado pode ser usado como referência na prática clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Recrutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Contato:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Número de telefone: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- as mulheres que receberam miomectomia histeroscópica entre julho de 2008 e abril de 2022 serão revisadas.
Critério de exclusão:
- mulheres < 20 anos
- Miomas cervicais foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
monopolar
eletrodos monopolares, e possuem seus correspondentes meios de distensão.
|
Miomectomia histeroscópica monopolar
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|
bipolar
eletrodos bipolares, e possuem seus correspondentes meios de distensão.
|
Miomectomia Histeroscópica Bipolar.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume infundido de meio de distensão
Prazo: 3 meses
|
As diferenças de volume infundido de meio de distensão
|
3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo de operação
Prazo: 3 meses
|
A diferença entre os grupos no tempo de operação
|
3 meses
|
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Escore de dor após o procedimento
Prazo: 3 meses
|
A diferença entre os grupos no escore de dor após o procedimento Escore de dor: 0-10, os valores mínimos significam uma melhor
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- 111121-E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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