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Comparação do resultado perioperatório entre miomectomia histeroscópica monopolar e bipolar

6 de julho de 2023 atualizado por: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Objetivo:

Avaliar o resultado clínico entre a miomectomia histeroscópica monopolar e bipolar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Métodos:

A miomectomia histeoscópica é um procedimento seguro e eficaz para remover o mioma submucoso. Meios de distensão são necessários para distender a cavidade uterina durante o procedimento. As alças de corte elétrico incluem eletrodos monopolares e bipolares, e possuem seus correspondentes meios de distensão. Os registros médicos, incluindo registros ambulatoriais e de internação, notas de operação e dados laboratoriais, de todas as mulheres consecutivas que receberam miomectomia histeroscópica entre julho de 2008 e abril de 2022 serão revisados.

Resultado esperado: Os pesquisadores podem obter as diferenças entre a miomectomia histeroscópica monopolar e bipolar, e o resultado pode ser usado como referência na prática clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Recrutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
        • Contato:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Número de telefone: 1818 +886-2-89667000
          • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

> mulheres de 20 anos que receberam miomectomia histeroscópica

Descrição

Critério de inclusão:

  • as mulheres que receberam miomectomia histeroscópica entre julho de 2008 e abril de 2022 serão revisadas.

Critério de exclusão:

  • mulheres < 20 anos
  • Miomas cervicais foram excluídos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
monopolar
eletrodos monopolares, e possuem seus correspondentes meios de distensão.
Miomectomia histeroscópica monopolar
bipolar
eletrodos bipolares, e possuem seus correspondentes meios de distensão.
Miomectomia Histeroscópica Bipolar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume infundido de meio de distensão
Prazo: 3 meses
As diferenças de volume infundido de meio de distensão
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de operação
Prazo: 3 meses
A diferença entre os grupos no tempo de operação
3 meses
Escore de dor após o procedimento
Prazo: 3 meses
A diferença entre os grupos no escore de dor após o procedimento Escore de dor: 0-10, os valores mínimos significam uma melhor
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 111121-E

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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