Vergelijking van perioperatieve uitkomst tussen monopolaire en bipolaire hysteroscopische myomectomie
Objectief:
Om de klinische uitkomst tussen monopolaire en bipolaire hysteroscopische myomectomie te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
methoden:
Hysteoscopische myomectomie is een veilige en effectieve procedure om submucosaal myoom te verwijderen. Uitzettingsmedia zijn nodig om de baarmoederholte tijdens de procedure uit te zetten. De elektrische snijlussen omvatten monopolaire en bipolaire elektroden en hebben hun overeenkomstige uitzettingsmedia. Medische dossiers, inclusief poliklinische en klinische dossiers, operatienota en laboratoriumgegevens, van alle opeenvolgende vrouwen die tussen juli 2008 en april 2022 een hysteroscopische myomectomie hebben ondergaan, zullen worden beoordeeld.
Verwacht resultaat: De onderzoeker kan de verschillen tussen monopolaire en bipolaire hysteroscopische myomectomie achterhalen en het resultaat kan als referentie in de klinische praktijk worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Werving
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefoonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die tussen juli 2008 en april 2022 een hysteroscopische myomectomie hebben ondergaan, zullen worden beoordeeld.
Uitsluitingscriteria:
- < 20 jaar oude vrouwen
- Cervicale vleesbomen waren uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
monopolair
monopolaire elektroden, en hebben hun overeenkomstige uitzettingsmedia.
|
Monopolaire hysteroscopische myomectomie
|
|
bipolair
bipolaire elektroden, en hebben hun overeenkomstige uitzettingsmedia.
|
Bipolaire hysteroscopische myomectomie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geïnfundeerd volume van het uitzettingsmedium
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verschillen in geïnfundeerd volume van uitzettingsmedium
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatie tijd
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het verschil tussen de groepen in operatietijd
|
3 maanden
|
|
Pijnscore na de procedure
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het verschil tussen de groepen in pijnscore na de procedure Pijnscore: 0-10, de minimumwaarden betekenen beter
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 111121-E
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .