Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af perioperativt resultat mellem monopolær og bipolær hysteroskopisk myomektomi

6. juli 2023 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Objektiv:

At evaluere det kliniske resultat mellem monopolær og bipolær hysteroskopisk myomektomi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

Hysteoskopisk myomektomi er en sikker og effektiv procedure til at fjerne submucosal myom. Distensionsmedier er nødvendige for at udvide livmoderhulen under proceduren. De elektriske skæresløjfer omfattede monopolære og bipolære elektroder og har deres tilsvarende udspilningsmedier. Medicinske journaler, herunder ambulante og indlagte journaler, operationsnotat og laboratoriedata, for alle på hinanden følgende kvinder, der modtog hysteroskopisk myomektomi mellem juli 2008 og april 2022, vil blive gennemgået.

Forventet resultat: Efterforskerne kan se forskellene mellem monopolær og bipolær hysteroskopisk myomektomi, og resultatet kan bruges som reference i klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekruttering
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

> 20 år gamle kvinder, der fik hysteroskopisk myomektomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinder, der fik hysteroskopisk myomektomi mellem juli 2008 og april 2022, vil blive gennemgået.

Ekskluderingskriterier:

  • < 20 år gamle kvinder
  • Cervikale fibromer blev udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
monopolær
monopolære elektroder og har deres tilsvarende distensionsmedier.
Procedure: Monopolær hysteroskopisk myomektomi
Monopolær hysteroskopisk myomektomi
bipolar
bipolære elektroder og har deres tilsvarende udspilningsmedier.
Procedure: Bipolar hysteroskopisk myomektomi
Bipolar hysteroskopisk myomektomi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infunderet volumen af ​​distensionsmedium
Tidsramme: 3 måneder
Forskellene i infunderet volumen af ​​distensionsmedium
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: 3 måneder
Forskellen mellem grupper i driftstid
3 måneder
Smertescore efter proceduren
Tidsramme: 3 måneder
Forskellen mellem grupper i smertescore efter proceduren Smertescore:0-10, minimumsværdierne betyder en bedre
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 111121-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Monopolær hysteroskopisk myomektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner