単極および双極の子宮鏡下筋腫摘出術の周術期転帰の比較
2023年7月6日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
目的：
モノポーラとバイポーラの子宮鏡下筋腫摘出術の間の臨床転帰を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
方法:
子宮鏡下筋腫摘出術は、粘膜下筋腫を除去するための安全で効果的な処置です。 手順中に子宮腔を拡張するために、拡張メディアが必要です。 電気切断ループには、単極および双極電極が含まれ、対応する膨張媒体があります。 2008 年 7 月から 2022 年 4 月までの間に子宮鏡下筋腫摘出術を受けた連続したすべての女性の、外来および入院記録、手術記録、検査データを含む医療記録がレビューされます。
期待される結果: 研究者は、モノポーラとバイポーラの子宮鏡下筋腫摘出術の違いを理解することができ、結果は臨床診療の参考として使用できます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
New Taipei
-
Banqiao、New Taipei、台湾、22050
- 募集
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
コンタクト：
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- 電話番号：1818 +886-2-89667000
- メール：smhsiao2@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
> 子宮鏡下筋腫摘出術を受けた 20 歳の女性
説明
包含基準:
- 2008 年 7 月から 2022 年 4 月までに子宮鏡下筋腫摘出術を受けた女性がレビューされます。
除外基準:
- 20歳未満の女性
- 子宮筋腫は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
単極
単極電極であり、対応する膨張媒体があります。
|
モノポーラ子宮鏡下筋腫摘出術
|
|
バイポーラ
バイポーラ電極であり、対応する膨張媒体があります。
|
双極子宮鏡下筋腫摘出術。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膨張媒体の注入量
時間枠：3ヶ月
|
膨張培地の注入量の違い
|
3ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
稼働時間
時間枠：3ヶ月
|
手術時間の群間差
|
3ヶ月
|
|
処置後の疼痛スコア
時間枠：3ヶ月
|
処置後の疼痛スコアの群間差 疼痛スコア:0-10、最小値はより良い
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月7日
一次修了 (推定)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月14日
最初の投稿 (実際)
2022年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月6日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 111121-E
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。