Sammenligning av perioperativt utfall mellom monopolar og bipolar hysteroskopisk myomektomi
Objektiv:
For å evaluere klinisk utfall mellom monopolar og bipolar hysteroskopisk myomektomi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder:
Hysteoskopisk myomektomi er en sikker og effektiv prosedyre for å fjerne submukosal myom. Distensjonsmedier er nødvendig for å utvide livmorhulen under prosedyren. De elektriske skjæreløkkene inkluderte monopolare og bipolare elektroder, og har tilsvarende distensjonsmedier. Medisinske journaler, inkludert polikliniske og innlagte journaler, operasjonsnotat og laboratoriedata, for alle påfølgende kvinner som mottok hysteroskopisk myomektomi mellom juli 2008 og april 2022, vil bli gjennomgått.
Forventet resultat: Utforskerne kan få forskjellene mellom monopolar og bipolar hysteroskopisk myomektomi, og resultatet kan brukes som referanse i klinisk praksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekruttering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som fikk hysteroskopisk myomektomi mellom juli 2008 og april 2022 vil bli vurdert.
Ekskluderingskriterier:
- < 20 år gamle kvinner
- Cervical fibroider ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
monopolar
monopolare elektroder, og har tilsvarende distensjonsmedier.
|
Monopolar hysteroskopisk myomektomi
|
|
bipolar
bipolare elektroder, og har tilsvarende distensjonsmedier.
|
Bipolar hysteroskopisk myomektomi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Infundert volum av distensjonsmedium
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjellene i infundert volum av distensjonsmedium
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjellen mellom grupper i driftstid
|
3 måneder
|
|
Smertepoeng etter prosedyren
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjellen mellom grupper i smertescore etter prosedyren Smertescore:0-10, minimumsverdiene betyr en bedre
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 111121-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Monopolar hysteroskopisk myomektomi
-
Hologic, Inc.FullførtInfertilitet | Unormal livmorblødning