Srovnání perioperačního výsledku mezi monopolární a bipolární hysteroskopickou myomektomií
Objektivní:
Zhodnotit klinický výsledek mezi monopolární a bipolární hysteroskopickou myomektomií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metody:
Hysteoskopická myomektomie je bezpečný a účinný postup k odstranění submukózního myomu. K roztažení děložní dutiny během výkonu je potřeba distenzní médium. Elektrické řezací smyčky zahrnovaly monopolární a bipolární elektrody a měly odpovídající distenzní média. Budou přezkoumány lékařské záznamy, včetně ambulantních a hospitalizačních záznamů, operačních záznamů a laboratorních údajů všech po sobě jdoucích žen, které podstoupily hysteroskopickou myomektomii v období od července 2008 do dubna 2022.
Očekávaný výsledek: Zkoušející mohou získat rozdíly mezi monopolární a bipolární hysteroskopickou myomektomií a výsledek může být použit jako reference v klinické praxi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Nábor
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonní číslo: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které podstoupily hysteroskopickou myomektomii mezi červencem 2008 a dubnem 2022, budou přezkoumány.
Kritéria vyloučení:
- Ženy < 20 let
- Cervikální myomy byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
monopolární
monopolární elektrody a mají odpovídající distenzní média.
|
Monopolární hysteroskopická myomektomie
|
|
bipolární
bipolární elektrody a mají odpovídající distenzní média.
|
Bipolární hysteroskopická myomektomie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infuzní objem distenzního média
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíly v infuzním objemu distenzního média
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíl mezi skupinami v provozní době
|
3 měsíce
|
|
Skóre bolesti po zákroku
Časové okno: 3 měsíce
|
Rozdíl mezi skupinami ve skóre bolesti po zákroku Skóre bolesti: 0-10, minimální hodnoty znamenají lepší
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 111121-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Monopolární hysteroskopická myomektomie
-
Alkü Alanya Education and Research HospitalNeznámýHyperplazie endometria | Děložní fibroid | Cervikální dysplazie | Cysta na vaječnícíchKrocan