- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05423925
단극성 및 양극성 자궁경하 근종절제술의 수술 전후 결과 비교
2023년 7월 6일 업데이트: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
목적:
단극성 및 양극성 자궁경 자궁근종 절제술 사이의 임상 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
자궁경하 근종절제술은 점막하 근종을 제거하는 안전하고 효과적인 시술입니다. 절차 중에 자궁강을 팽창시키기 위해 팽창 매체가 필요합니다. 전기 절단 루프에는 모노폴라 및 바이폴라 전극이 포함되어 있으며 해당 팽창 매체가 있습니다. 2008년 7월부터 2022년 4월 사이에 자궁경 근종 절제술을 받은 모든 연속 여성의 외래 및 입원 환자 기록, 수술 기록 및 검사실 데이터를 포함한 의료 기록을 검토합니다.
기대효과: 단극형과 양극형 자궁경하 자궁근종절제술의 차이를 확인하여 임상실습에 참고자료로 활용할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, 대만, 22050
- 모병
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
연락하다:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- 전화번호: 1818 +886-2-89667000
- 이메일: smhsiao2@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
> 자궁경근종절제술을 받은 20세 여성
설명
포함 기준:
- 2008년 7월에서 2022년 4월 사이에 자궁경 근종 절제술을 받은 여성을 검토합니다.
제외 기준:
- < 20세 여성
- 자궁경부 섬유종은 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모노폴라
단극 전극과 해당 팽창 매체가 있습니다.
|
단극성 자궁경 근종절제술
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양극성
양극성 전극 및 해당 팽창 매체가 있습니다.
|
양극성 자궁경 근종 절제술.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팽창 매체의 주입된 볼륨
기간: 3 개월
|
팽창 매체 주입량의 차이
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운영시간
기간: 3 개월
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작업 시간의 그룹 간 차이
|
3 개월
|
|
시술 후 통증 점수
기간: 3 개월
|
시술 후 통증 점수의 그룹 간 차이 통증 점수: 0-10, 최소값은 더 나은 것을 의미합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 7일
기본 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 111121-E
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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단극성 자궁경 근종절제술에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Montpellier종료됨