- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05423925
Comparaison des résultats périopératoires entre la myomectomie hystéroscopique monopolaire et bipolaire
Objectif:
Évaluer les résultats cliniques entre la myomectomie hystéroscopique monopolaire et bipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Méthodes :
La myomectomie hystéoscopique est une procédure sûre et efficace pour enlever le myome sous-muqueux. Un milieu de distension est nécessaire pour distendre la cavité utérine pendant la procédure. Les boucles de coupe électrique comprennent des électrodes monopolaires et bipolaires, et ont leurs supports de distension correspondants. Les dossiers médicaux, y compris les dossiers des patients externes et hospitalisés, la note d'opération et les données de laboratoire, de toutes les femmes consécutives qui ont subi une myomectomie hystéroscopique entre juillet 2008 et avril 2022 seront examinés.
Résultat attendu : les enquêteurs peuvent obtenir les différences entre la myomectomie hystéroscopique monopolaire et bipolaire, et le résultat peut être utilisé comme référence dans la pratique clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
- Recrutement
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
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Contact:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Numéro de téléphone: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les femmes qui ont subi une myomectomie hystéroscopique entre juillet 2008 et avril 2022 seront examinées.
Critère d'exclusion:
- < 20 ans femmes
- Les fibromes cervicaux ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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monopolaire
électrodes monopolaires, et ont leurs milieux de distension correspondants.
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Myomectomie hystéroscopique monopolaire
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bipolaire
électrodes bipolaires, et ont leurs milieux de distension correspondants.
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Myomectomie hystéroscopique bipolaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume perfusé de milieu de distension
Délai: 3 mois
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Les différences de volume perfusé de milieu de distension
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Moment de l'opération
Délai: 3 mois
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La différence entre les groupes dans le temps de fonctionnement
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3 mois
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Score de douleur après la procédure
Délai: 3 mois
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La différence entre les groupes dans le score de douleur après la procédure Score de douleur : 0-10, les valeurs minimales signifient une meilleure
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 111121-E
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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