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Comparaison des résultats périopératoires entre la myomectomie hystéroscopique monopolaire et bipolaire

6 juillet 2023 mis à jour par: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Objectif:

Évaluer les résultats cliniques entre la myomectomie hystéroscopique monopolaire et bipolaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Méthodes :

La myomectomie hystéoscopique est une procédure sûre et efficace pour enlever le myome sous-muqueux. Un milieu de distension est nécessaire pour distendre la cavité utérine pendant la procédure. Les boucles de coupe électrique comprennent des électrodes monopolaires et bipolaires, et ont leurs supports de distension correspondants. Les dossiers médicaux, y compris les dossiers des patients externes et hospitalisés, la note d'opération et les données de laboratoire, de toutes les femmes consécutives qui ont subi une myomectomie hystéroscopique entre juillet 2008 et avril 2022 seront examinés.

Résultat attendu : les enquêteurs peuvent obtenir les différences entre la myomectomie hystéroscopique monopolaire et bipolaire, et le résultat peut être utilisé comme référence dans la pratique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taïwan, 22050
        • Recrutement
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
        • Contact:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Numéro de téléphone: 1818 +886-2-89667000
          • E-mail: smhsiao2@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

> 20 ans femmes ayant subi une myomectomie hystéroscopique

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes qui ont subi une myomectomie hystéroscopique entre juillet 2008 et avril 2022 seront examinées.

Critère d'exclusion:

  • < 20 ans femmes
  • Les fibromes cervicaux ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
monopolaire
électrodes monopolaires, et ont leurs milieux de distension correspondants.
Myomectomie hystéroscopique monopolaire
bipolaire
électrodes bipolaires, et ont leurs milieux de distension correspondants.
Myomectomie hystéroscopique bipolaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Volume perfusé de milieu de distension
Délai: 3 mois
Les différences de volume perfusé de milieu de distension
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moment de l'opération
Délai: 3 mois
La différence entre les groupes dans le temps de fonctionnement
3 mois
Score de douleur après la procédure
Délai: 3 mois
La différence entre les groupes dans le score de douleur après la procédure Score de douleur : 0-10, les valeurs minimales signifient une meilleure
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2022

Première publication (Réel)

21 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 111121-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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