- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05423925
Confronto dell'esito perioperatorio tra miomectomia isteroscopica monopolare e bipolare
Obbiettivo:
Per valutare l'esito clinico tra miomectomia isteroscopica monopolare e bipolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Metodi:
La miomectomia isteoscopica è una procedura sicura ed efficace per rimuovere il mioma sottomucoso. Il mezzo di distensione è necessario per distendere la cavità uterina durante la procedura. Gli anelli di taglio elettrici includevano elettrodi monopolari e bipolari e hanno i corrispondenti mezzi di distensione. Verranno riviste le cartelle cliniche, comprese le cartelle cliniche ambulatoriali e ospedaliere, la nota operativa e i dati di laboratorio, di tutte le donne consecutive che hanno ricevuto miomectomia isteroscopica tra luglio 2008 e aprile 2022.
Risultato atteso: gli investigatori possono ottenere le differenze tra miomectomia isteroscopica monopolare e bipolare e il risultato può essere utilizzato come riferimento nella pratica clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Reclutamento
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Contatto:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Numero di telefono: 1818 +886-2-89667000
- Email: smhsiao2@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le donne che hanno ricevuto miomectomia isteroscopica tra luglio 2008 e aprile 2022 saranno riviste.
Criteri di esclusione:
- < 20 anni donne
- I fibromi cervicali sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
monopolare
elettrodi monopolari e hanno i corrispondenti mezzi di distensione.
|
Miomectomia isteroscopica monopolare
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bipolare
elettrodi bipolari e hanno i corrispondenti mezzi di distensione.
|
Miomectomia isteroscopica bipolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Volume infuso di mezzo di distensione
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Le differenze di volume infuso di mezzo di distensione
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La differenza tra i gruppi nel tempo di funzionamento
|
3 mesi
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Punteggio del dolore dopo la procedura
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La differenza tra i gruppi nel punteggio del dolore dopo la procedura Punteggio del dolore: 0-10, i valori minimi indicano un migliore
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 111121-E
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