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Confronto dell'esito perioperatorio tra miomectomia isteroscopica monopolare e bipolare

6 luglio 2023 aggiornato da: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Obbiettivo:

Per valutare l'esito clinico tra miomectomia isteroscopica monopolare e bipolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Metodi:

La miomectomia isteoscopica è una procedura sicura ed efficace per rimuovere il mioma sottomucoso. Il mezzo di distensione è necessario per distendere la cavità uterina durante la procedura. Gli anelli di taglio elettrici includevano elettrodi monopolari e bipolari e hanno i corrispondenti mezzi di distensione. Verranno riviste le cartelle cliniche, comprese le cartelle cliniche ambulatoriali e ospedaliere, la nota operativa e i dati di laboratorio, di tutte le donne consecutive che hanno ricevuto miomectomia isteroscopica tra luglio 2008 e aprile 2022.

Risultato atteso: gli investigatori possono ottenere le differenze tra miomectomia isteroscopica monopolare e bipolare e il risultato può essere utilizzato come riferimento nella pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Reclutamento
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Sheng-Mou Hsiao, M.D.
          • Numero di telefono: 1818 +886-2-89667000
          • Email: smhsiao2@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

> Donne di 20 anni sottoposte a miomectomia isteroscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le donne che hanno ricevuto miomectomia isteroscopica tra luglio 2008 e aprile 2022 saranno riviste.

Criteri di esclusione:

  • < 20 anni donne
  • I fibromi cervicali sono stati esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
monopolare
elettrodi monopolari e hanno i corrispondenti mezzi di distensione.
Miomectomia isteroscopica monopolare
bipolare
elettrodi bipolari e hanno i corrispondenti mezzi di distensione.
Miomectomia isteroscopica bipolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume infuso di mezzo di distensione
Lasso di tempo: 3 mesi
Le differenze di volume infuso di mezzo di distensione
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: 3 mesi
La differenza tra i gruppi nel tempo di funzionamento
3 mesi
Punteggio del dolore dopo la procedura
Lasso di tempo: 3 mesi
La differenza tra i gruppi nel punteggio del dolore dopo la procedura Punteggio del dolore: 0-10, i valori minimi indicano un migliore
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 111121-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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