A monopoláris és bipoláris hiszteroszkópos myomectomia perioperatív eredményének összehasonlítása
Célkitűzés:
A monopoláris és bipoláris hiszteroszkópos myomectomia klinikai kimenetelének értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Mód:
A hysteoscopos myomectomia biztonságos és hatékony eljárás a submucosalis myoma eltávolítására. Az eljárás során a méh üregének kitágításához tágító közeg szükséges. Az elektromos vágóhurkok monopoláris és bipoláris elektródákat tartalmaztak, és rendelkeznek a megfelelő feszítőközeggel. A 2008 júliusa és 2022 áprilisa között hysteroscopos myomectomián átesett összes egymást követő nő orvosi feljegyzéseit, beleértve a járó- és fekvőbeteg-feljegyzéseket, a műtéti feljegyzéseket és a laboratóriumi adatokat, felülvizsgálják.
Várható eredmény: A monopoláris és bipoláris hysteroscopos myomectomia közötti különbségeket a vizsgálók megkapják, és az eredmény referenciaként használható a klinikai gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tajvan, 22050
- Toborzás
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonszám: 1818 +886-2-89667000
- E-mail: smhsiao2@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felülvizsgálják azokat a nőket, akik 2008 júliusa és 2022 áprilisa között hiszteroszkópos myomectomián estek át.
Kizárási kritériumok:
- < 20 éves nők
- A méhnyak mióma kizárt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
monopoláris
monopoláris elektródák, és rendelkeznek a megfelelő feszítőközeggel.
|
Monopoláris hiszteroszkópos myomectomia
|
|
kétpólusú
bipoláris elektródák, és rendelkeznek a megfelelő feszítőközeggel.
|
Bipoláris hiszteroszkópos myomectomia.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Befújt térfogatú feszítőközeg
Időkeret: 3 hónap
|
Az infúziós közeg infúziós térfogatának különbségei
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Működési idő
Időkeret: 3 hónap
|
A csoportok közötti különbség az üzemidőben
|
3 hónap
|
|
Fájdalompontszám az eljárás után
Időkeret: 3 hónap
|
A csoportok közötti különbség a fájdalompontszámban a beavatkozás után Fájdalompontszám: 0-10, a minimális értékek jobbat jelentenek
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 111121-E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .