- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05423925
Jämförelse av perioperativt resultat mellan monopolär och bipolär hysteroskopisk myomektomi
Mål:
För att utvärdera kliniskt utfall mellan monopolär och bipolär hysteroskopisk myomektomi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder:
Hysteoskopisk myomektomi är en säker och effektiv procedur för att avlägsna submukosalt myom. Distensionsmedia behövs för att tänja ut livmoderhålan under proceduren. De elektriska skärslingorna inkluderade monopolära och bipolära elektroder och har motsvarande utvidgningsmedia. Medicinska journaler, inklusive polikliniska och slutna patienter, operationsanteckningar och laboratoriedata, av alla på varandra följande kvinnor som genomgått hysteroskopisk myomektomi mellan juli 2008 och april 2022 kommer att granskas.
Förväntat resultat: Utredarna kan få reda på skillnaderna mellan monopolär och bipolär hysteroskopisk myomektomi, och resultatet kan användas som referens i klinisk praxis.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
- Rekrytering
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Sheng-Mou Hsiao, M.D.
- Telefonnummer: 1818 +886-2-89667000
- E-post: smhsiao2@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som fått hysteroskopisk myomektomi mellan juli 2008 och april 2022 kommer att granskas.
Exklusions kriterier:
- < 20 år gamla kvinnor
- Cervikala myom exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
monopolär
monopolära elektroder och har motsvarande utvidgningsmedia.
|
Monopolär hysteroskopisk myomektomi
|
|
bipolär
bipolära elektroder och har motsvarande utvidgningsmedia.
|
Bipolär hysteroskopisk myomektomi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infunderad volym av distensionsmedium
Tidsram: 3 månader
|
Skillnaderna mellan infunderad volym av distensionsmedium
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Drifttid
Tidsram: 3 månader
|
Skillnaden mellan grupperna i drifttid
|
3 månader
|
|
Smärtpoäng efter proceduren
Tidsram: 3 månader
|
Skillnaden mellan grupper i smärtpoäng efter ingreppet Smärtpoäng:0-10, minimivärdena innebär en bättre
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 111121-E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .