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Vergleich des perioperativen Ergebnisses zwischen monopolarer und bipolarer hysteroskopischer Myomektomie

6. Juli 2023 aktualisiert von: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Zielsetzung:

Bewertung des klinischen Ergebnisses zwischen monopolarer und bipolarer hysteroskopischer Myomektomie.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden:

Die Hysteoskopische Myomektomie ist ein sicheres und wirksames Verfahren zur Entfernung submuköser Myome. Dehnungsmedien werden benötigt, um die Gebärmutterhöhle während des Eingriffs aufzuweiten. Die elektrischen Schneideschleifen enthielten monopolare und bipolare Elektroden und haben ihre entsprechenden Dehnungsmedien. Medizinische Aufzeichnungen, einschließlich ambulanter und stationärer Aufzeichnungen, Operationsnotizen und Labordaten, aller aufeinanderfolgenden Frauen, die zwischen Juli 2008 und April 2022 eine hysteroskopische Myomektomie erhalten haben, werden überprüft.

Erwartetes Ergebnis: Die Untersucher können die Unterschiede zwischen monopolarer und bipolarer hysteroskopischer Myomektomie ermitteln, und das Ergebnis kann als Referenz in der klinischen Praxis verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Rekrutierung
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

> 20 Jahre alte Frauen, die eine hysteroskopische Myomektomie erhalten haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich zwischen Juli 2008 und April 2022 einer hysteroskopischen Myomektomie unterzogen haben, werden überprüft.

Ausschlusskriterien:

  • < 20 Jahre alte Frauen
  • Zervikale Myome wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
monopolar
monopolare Elektroden und haben ihre entsprechenden Dehnungsmedien.
Verfahren: Monopolare hysteroskopische Myomektomie
Monopolare hysteroskopische Myomektomie
bipolar
bipolare Elektroden und haben ihre entsprechenden Dehnungsmedien.
Verfahren: Bipolare hysteroskopische Myomektomie
Bipolare hysteroskopische Myomektomie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infundiertes Volumen des Dehnungsmediums
Zeitfenster: 3 Monate
Die Unterschiede des infundierten Volumens des Dehnungsmediums
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: 3 Monate
Der Unterschied zwischen den Gruppen in der Betriebszeit
3 Monate
Schmerzscore nach dem Eingriff
Zeitfenster: 3 Monate
Der Unterschied zwischen den Gruppen im Schmerzwert nach dem Eingriff Schmerzwert: 0-10, die Mindestwerte bedeuten besser
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 111121-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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