短期疗程新辅助放化疗加特瑞普利单抗治疗局部晚期可切除食管鳞状细胞癌 (SCALE-2)

纳入标准：

1. 能够提供书面知情同意书，理解并同意遵守研究要求和评估时间表。
2. 胸段食管原发病灶内镜活检组织学诊断为鳞状细胞癌。
3. UICC-TNM 分类第 8 版中的临床分期 T1-4aN+M0 或 T3-4aN0M0。
4. 年龄在报名之日20周岁以上75周岁以下（含20周岁和75周岁），男女不限。
5. PS 0-1。
6. 根据 RECIST 1.1 版，存在可测量或可评估的病变。
7. 无癌症治疗史（无化疗、放疗和内分泌治疗、免疫治疗或其他研究药物包括治疗其他类型癌症的病史）。

8. 入组前14天内实验室检查结果符合纳入标准：（患者因中性粒细胞计数、血小板或血红蛋白在采血前14天内低于研究要求，不应接受输血或生长因子支持）。

   • 骨髓功能：血红蛋白（Hb）>=90g/L；白细胞计数（WBC）>=正常值下限；中性粒细胞绝对值 (ANC) >= 1.5x10^9 /L；血小板计数 >= 100x10^9 / L；
   • 肾功能：Cr <= 1.5 UNL，内源性肌酐清除率（Ccr）>= 60 ml/min（Cockcroft-Gault）；
   • 肝功能：总胆红素 <= 1.5 ULN； ALT和AST <= 2.5 ULN（有肝转移的患者可放宽至<= 5 ULN）；
   • 凝血功能：凝血酶原时间国际标准化比值<=1.5ULN，部分凝血活酶时间在正常范围内。
9. 如果筛选时 HBV DNA < 500 IU / ml（或 2500 拷贝 / ml），乙型肝炎病毒 (HBV) 感染患者、非活动性/无症状 HBV 携带者或慢性或活动性 HBV 患者将被允许入组。 筛选时HCV-RNA为阴性的丙型肝炎抗体阳性患者将被允许入组。注意：可检测到乙型肝炎表面抗原（HBsAg）或HBV DNA的患者应在入组前接受抗病毒药物治疗2周以上，并且治疗应在研究药物治疗后继续进行 6 个月。
10. 育龄妇女（wocbp）应进行尿液或血清妊娠试验，其结果应在治疗前 ≤ 72 小时内为阴性。 对于从研究药物给药开始到最后一次研究药物给药后 5 个月同意避孕的女性。 对于从研究药物给药开始到最后一次研究药物给药后 7 个月同意避孕的男性。

排除标准：

1. 过去曾接受过食管鳞状细胞癌的任何治疗；
2. 有胃肠道出血或瘘管（食管/支气管或食管/主动脉）证据或高风险的患者；
3. 严重营养不良，体重指数低于18.5kg/m2，或PG-SGA评分≥9分的患者；
4. 任何活动性自身免疫性疾病或自身免疫性疾病病史（如下但不限于：间质性肺炎、葡萄膜炎、肠炎、自身免疫性肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺机能亢进、甲状腺功能障碍）；可能包括患有白斑病或在成年后没有任何干预的情况下完全缓解儿童哮喘的受试者；不包括需要使用支气管扩张剂进行医疗干预的哮喘。
5. 曾接受过针对这种恶性肿瘤或任何其他既往恶性肿瘤的放疗、化疗、激素治疗、手术、分子靶向治疗或免疫治疗；
6. 在治疗前 14 天内需要全身性皮质类固醇治疗（泼尼松剂量高于 10 毫克/天或等效剂量的类似药物）或其他免疫抑制剂的任何病症。 （不包括以下类固醇方案：全身吸收最小的局部、眼科、关节内、鼻腔和吸入皮质类固醇；预防性短期（≤ 7 天）使用皮质类固醇（例如，预防造影剂过敏）或用于治疗非自身免疫性疾病（例如，由接触过敏原引起的迟发性超敏反应）。
7. 治疗前≤4周内接受过活疫苗注射。
8. 免疫缺陷病史，包括 HIV 感染、其他获得性或先天性免疫缺陷病史，或需要免疫抑制药物的器官或骨髓移植病史。
9. 有没有很好控制的心脏临床症状或疾病，如：1）。 NYHA 标准 2 级以上的心力衰竭； 2). 不稳定型心绞痛; 3). 1年内发生心肌梗死； 4). 有临床意义的室上性或室性心律失常需要治疗或干预；
10. 治疗前4周内有严重感染（CTCAE>2级）；基础胸部影像显示活动性肺炎，或其他需要口服或静脉注射抗生素治疗的感染情况（不包括抗生素的预防性用药）。
11. 有间质性肺病、非感染性肺炎或未控制疾病史，包括肺纤维化、急性肺病等。
12. CT影像发现活动性肺结核；入组前不到 1 年患有活动性肺结核；或患有活动性肺结核但在入组前 1 年以上未接受标准治疗；
13. 对本研究中使用的任何药物过敏。
14. 孕妇或哺乳期妇女；不愿采取避孕措施的参与者。
15. 其他可能导致本研究终止的因素。