使用床旁超声指导液体管理来预防全身麻醉诱导后的低血压：一项随机对照试验 (HIPO)

背景：低血压是全身麻醉诱导的常见副作用，与不良后果有关，包括显着增加一年死亡率的风险（术中收缩压低于 80 毫米汞柱时每分钟死亡率风险增加 3.6%）。 即使持续时间很短的术中低血压也与急性肾损伤 (AKI) 和心肌损伤有关。

POCUS 在指导液体管理以预防低血压方面的可行性已在脊髓麻醉而非全身麻醉诱导后得到证实。

设计：这将是一项随机对照试验。 所有参与的患者都将接受床边超声扫描和 IVC-CI 评估。 下腔静脉塌陷（定义为 CI 等于或大于 43%）的患者将按 1:1 随机分配接受或不接受液体推注。 我们将测试超声定向液体推注在降低与全身麻醉诱导相关的低血压方面的潜在功效。 这将是一项单盲研究，主治麻醉师不知道患者组分配和 POCUS 数据。

主要目的是确定术前 POCUS 引导的静脉推注液体在减少成人择期非心脏、非产科手术全身麻醉诱导后低血压发生率方面的疗效。

在术前区域，将联系符合资格标准的患者进行招募、知情同意和自愿参与。 将从所有患者处获得书面知情同意书。 在知情同意后，将收集基线特征，包括人口统计信息、既往病史（包括药物治疗）以及预定手术的类型。 此后将进行术前 IVC-CI 评估，IVC-CI ≥ 43% 的患者随机分为干预组和对照组。

随机化：符合资格标准、提供知情同意并根据 POCUS 评估发现 IVC-CI ≥ 43% 的患者将在手术前在术前区域进行随机化。 分配顺序将由统计学家通过计算机生成的随机表创建，并隐藏在按顺序编号、不透明、密封的信封中，分配比例为 1:1，随机块大小为 4、6 和 8 名参与者。 参与患者护理的主治临床医生将不知道分配和干预。

术前区域收集的数据将包括患者人口统计数据 [性别、年龄、身高、体重、既往病史包括冠状动脉疾病、心力衰竭、糖尿病、吸烟、外周血管疾病、高血压、目前使用 β 受体阻滞剂治疗、ACE-I或 ARB 和利尿剂、手术类型（编码为下肢或上肢骨科手术、下腹部手术、血管、妇科（非产科）和泌尿科），以及术前禁食时间。

除了通过 POCUS 扫描获得的 IVC 测量值外，我们还将记录 POCUS 扫描的持续时间和液体推注给药，以及基线灌注指数 (PI)，它估计四肢血液的脉动，计算使用红外光谱作为体积描记波形处理的一部分，并已被证明可以预测异丙酚诱导后的低血压。

进入手术室后，通过常规电子图表收集全麻诱导的信息，包括血压和心率（麻醉诱导前）、诱导期间和之后的给药情况以及20分钟以上的血压从归纳开始。 如果在诱导前插入动脉管路以有创地连续测量血压，根据治疗麻醉师的判断表明，它将用于收集血压和心率信息。

先前报道的 43% 的 IVC-CI 阈值在预测诱导后低血压方面具有 86% 的阳性预测值 (PPV)。 由于我们的样本将仅包括具有塌陷性下腔静脉 (IVC-CI ≥ 43%) 的患者，对于样本量计算，我们将假设 FB- 组中诱导后低血压的发生率为 85%。 由于之前没有研究评估 IVC-CI 引导液体推注在全身麻醉人群中的效果，我们将选择相对风险降低 (RRR) 为 50%，POCUS 指导的液体优化具有临床意义。 因此，假设 FB- 和 FB+ 组的诱导后低血压发生率分别为 85% 和 42.5%，则需要每组 19 名患者的样本量（95% 置信水平）才能拒绝具有以下风险的零假设0.05 和 0.8 的幂。

试验完成后将进行统计分析。 在此试验期间不会进行其他中期分析。 研究期间收集的数据将使用 Excel 电子表格（Microsoft，美国）进行编译。 诱导开始后 20 分钟内记录的最低 MAP，定义为首次以麻醉剂量施用麻醉剂，将用于计算每位患者相对于基线的下降百分比。 基线将定义为术前区域或麻醉前门诊就诊时的首次血压测量。 描述性数据将以连续变量的平均值±标准偏差 (SD) 和分类变量的绝对数字和百分比的形式呈现。 该数据将包括患者人口统计资料、IVC-CI、低血压的发生率及其总持续时间、液体和血管加压药的总量、POCUS 扫描的平均持续时间以及手术延误的发生率。 对于我们的主要结果，即 FB+ 和 FB- 组之间诱导后低血压发生率的降低，我们将使用 χ2 检验。 学生 t 检验将用于参数数据零假设检验，而双尾 Manne Whitney U 检验将用于评估非正态分布参数的显着性。

在所有情况下，p 值 < 0.05 将被视为具有统计学意义。 将使用 SPSS 20 版（IBM，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行统计分析。