Hypotension ehkäisy yleisanestesian induktion jälkeen käyttämällä hoitopisteen ultraääntä nesteenhallinnan ohjaamiseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (HIPO)

Tausta: Hypotensio on yleinen anestesian induktion sivuvaikutus, ja se liittyy haitallisiin tuloksiin, mukaan lukien merkitsevästi lisäävä yhden vuoden kuolleisuusriski (leikkauksensisäinen systolinen hypotensio lisäsi kuolleisuusriskiä 3,6 % minuutissa alle 80 mmHg). Jopa lyhytkestoinen intraoperatiivinen hypotensio on yhdistetty akuuttiin munuaisvaurioon (AKI) ja sydänlihasvaurioon.

POCUS:n käyttökelpoisuus nesteenhallinnan ohjaamisessa hypotension ehkäisemiseksi on osoitettu spinaalipuudutuksen, mutta ei yleisanestesian, induktion jälkeen.

Suunnittelu: Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Kaikille osallistuville potilaille tehdään vuode ultraäänitutkimus ja IVC-CI:n arviointi. Potilaat, joilla on kokoontaittuva IVC, jonka CI on yhtä suuri tai suurempi kuin 43 %, satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko saamaan nesteboluksen vai ei. Testaamme ultraääniohjatun nesteboluksen mahdollista tehoa yleisanestesian induktioon liittyvän hypotension vähentämisessä. Tämä on yksi sokkotutkimus, jossa hoitava anestesiologi ei ole tietoinen potilasryhmien jakautumisesta ja POCUS-tiedoista.

Ensisijaisena tavoitteena on määrittää preoperatiivisen POCUS-ohjatun suonensisäisen nesteboluksen tehokkuus hypotension esiintyvyyden vähentämisessä yleisanestesian induktion jälkeen aikuisilla, jotka hakeutuvat elektiiviseen ei-sydänleikkaukseen, ei-sünnitysleikkaukseen.

Preoperatiivisella alueella kelpoisuuskriteerit täyttäviä potilaita lähestytään rekrytointia, tietoista suostumusta ja vapaaehtoista osallistumista varten. Kaikilta potilailta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus. Tietoon perustuvan suostumuksen perusteella kerätään perustiedot, jotka sisältävät demografiset tiedot, aiempi sairaushistoria, mukaan lukien lääkehoito, ja suunnitellun leikkauksen tyyppi. Sen jälkeen suoritetaan preoperatiivisen IVC-CI:n arviointi, jolloin potilaat, joiden IVC-CI on ≥ 43 %, satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin.

Satunnaistaminen: Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, antavat tietoisen suostumuksen ja joiden IVC-CI on POCUS-arvioinnin mukaan ≥ 43 %, satunnaistetaan ennen leikkausta ollessaan preoperatiivisella alueella. Tilastotyöntekijä luo jakosarjan tietokoneella luodun satunnaistaulukon avulla, ja se piilotetaan peräkkäin numeroituihin, läpinäkymättömiin, sinetöityihin kirjekuoriin, joiden allokointisuhde on 1:1 ja satunnaislohkokoot 4, 6 ja 8 osallistujaa. Hoitoon osallistuvat potilaan hoitoon osallistuvat kliinikot ovat sokeutuneet allokoinnista ja interventiosta.

Ennen leikkausta kerätyt tiedot sisältävät potilaiden demografiset tiedot [sukupuoli, ikä, pituus, paino, aiempi sairaushistoria, mukaan lukien sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, diabetes, tupakointi, perifeerinen verisuonisairaus, verenpainetauti, nykyinen hoito beetasalpaajilla, ACE-I tai ARB:t ja diureetit, leikkauksen tyyppi (koodattu alaraajojen tai yläraajojen ortopediseksi leikkaukseksi, alavatsan leikkaus, verisuoni-, gynekologia (ei-sünnitys) ja urologia) ja leikkausta edeltävä paaston kesto.

POCUS-skannauksella saatujen IVC-mittausten lisäksi dokumentoimme myös POCUS-skannauksen ja nesteboluksen keston sekä perusperfuusioindeksin (PI), joka arvioi veren sykettävyyttä raajoissa laskettuna. käyttäen infrapunaspektriä osana pletysmografian aaltomuodon käsittelyä, ja sen on osoitettu ennustavan hypotensiota propofoli-induktion jälkeen.

Leikkaussalissa yleisanestesian induktion tiedot kerätään rutiininomaisen sähköisen kaavion kautta, mukaan lukien verenpaine ja syke (ennen anestesian induktiota), induktion aikana ja sen jälkeen annetut lääkkeet sekä verenpaine 20 minuutin aikana. induktion alusta. Jos valtimolinja on asetettu ennen induktiota mittaamaan verenpainetta invasiivisesti ja jatkuvasti, mikä on indikoitu hoitavan anestesialääkärin harkinnan mukaan, sitä käytetään verenpaine- ja syketietojen keräämiseen.

Aiemmin raportoidulla IVC-CI-kynnyksellä 43 % oli positiivinen ennustearvo (PPV) 86 % induktion jälkeisen hypotension ennustamisessa. Koska otoksemme sisältää vain potilaat, joilla on kokoontaittuva IVC (IVC-CI ≥ 43 %), otantakoon laskennassa oletetaan, että induktion jälkeisen hypotension esiintyvyys on 85 % FB-ryhmässä. Koska aiemmissa tutkimuksissa ei ole arvioitu IVC-CI-ohjatun nesteboluksen vaikutusta yleisanestesiapopulaatiossa, valitsemme kliinisesti merkittäväksi suhteellisen riskin vähennyksen (RRR) 50 % POCUS-ohjatulla nesteen optimoinnilla. Siten olettaen induktion jälkeisen hypotension esiintyvyyden olevan 85 % ja 42,5 % FB- ja FB+-ryhmissä, 19 potilasta ryhmää kohden (95 % luottamustaso) vaaditaan nollahypoteesin hylkäämiseksi ja riski 0,05 ja teho 0,8.

Tilastollinen analyysi seuraa kokeen päättymistä. Mitään muuta välianalyysiä ei tehdä tämän kokeen aikana. Tutkimuksen aikana kerätyt tiedot kootaan Excel-taulukoilla (Microsoft, USA). Alhaisinta MAP-arvoa, joka on kirjattu 20 minuutin aikana induktion aloittamisen jälkeen, joka määritellään anestesia-aineen ensimmäiseksi antoksi anestesiaannoksella, käytetään laskettaessa prosentuaalista laskua lähtötasosta jokaisessa potilaassa. Lähtötilanne määritellään ensimmäiseksi verenpaineen mittaukseksi ennen leikkausta tai pre-anestesiaklinikalla. Kuvailevat tiedot esitetään jatkuvien muuttujien keskiarvoina ± keskihajonta (SD) ja kategorisille muuttujille absoluuttisina lukuina ja prosentteina. Nämä tiedot sisältävät potilaiden demografiset tiedot, IVC-CI:n, hypotension esiintyvyyden ja sen kokonaiskeston, annettujen nesteiden ja vasopressorien kokonaismäärän, POCUS-skannauksen keskimääräisen keston ja leikkausviiveiden esiintyvyyden. Ensisijaisen tuloksemme, induktion jälkeisen hypotension esiintyvyyden väheneminen FB+- ja FB--ryhmien välillä, käytämme χ2-testiä. Studentin t-testiä käytetään parametrisen datan nollahypoteesin testaamiseen, kun taas kaksisuuntaista Manne Whitneyn U-testiä käytetään epänormaalisti jakautuneiden parametrien merkitsevyyden arvioimiseen.

Kaikissa tapauksissa p-arvo < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS-versiota 20 (IBM, Chicago, IL, USA).