使用超声导波评估皮质骨:实现可靠的临床测量 (BDATChile)
使用超声波引导的皮质骨评估:迈向稳健的临床
骨质疏松症是一种导致骨骼脆弱并增加骨折风险的骨骼疾病,仍然是全球主要的公共卫生问题。 因此,至关重要的是要防止导致死亡率过高和相当大的发病率的严重骨折。 目前,使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 评估面积或预计骨矿物质密度 (aBMD g.cm-2),将有骨折风险的患者确定为患有骨质疏松症。 在智利,髋部骨折的发生率与国际上的发生率非常相似。 由于人口和流行病学的转变,如果没有足够的预防和/或治疗措施,50 岁以上患者的髋部骨折人数预计将从 6500 人(2007 年)严重增加到 30000 人(2050 年)。
即使 DXA 仍然是目前的金标准,它也受到难以在骨质疏松症诊断的 BMD 分布中设置阈值的限制。 此外,一些医疗条件(慢性肾病、糖尿病)或药物(糖皮质激素)与骨折风险增加相关,但 BMD 并未降低。 定量超声 (QUS) 具有便携、低成本、无辐射和需要射线照相技师或指定房间等优点,并且对波探测的介质的弹性和几何形状敏感。 在 QUS 技术中,轴向传输 (AT) 是一种传感器沿骨轴对齐的技术。 与适当的波导模型相关联的测量超声导波有可能产生材料和/或几何皮层特性的估计。 已经提出使用双向轴向传输 (BDAT) 对皮质厚度和孔隙率进行体内联合估计。 BDAT 测量最近已在离体标本(桡骨和胫骨)上得到验证,并已在一项临床试验研究中进行了测试,其中在三分之一远端半径处测量的皮质孔隙率已被发现与 DXA 一样可作为低创伤性骨折的鉴别指标。 皮质孔隙率越来越被认为是骨脆性的主要原因。
该项目的假设是 (1) 使用改进的 BDAT 设备可以获得对皮质厚度和孔隙率的可靠和准确的估计,以及 (2) 这些估计在老年人骨质疏松症的背景下具有临床意义。 此外,还将测试从自动分类工具中获得的新参数。
研究概览
详细说明
这项调查的目的是确定皮质骨的数量(厚度和孔隙率)以及 BDAT 在前臂和腿部测量的新参数是否存在差异,这些患者最近有非创伤性骨折和对照组。
结果将与从所有受试者获得的髋关节、脊柱和前臂的当前黄金标准双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 进行比较。 具有改进接口的 BDAT 设备将由临床操作员在临床环境中进行以下测试:
- 每组最小样本量:病例和对照(女性和男性,50 岁以上)25 个。
- 骨折患者将在 Fricke 医院(比尼亚德尔马)的创伤科接受治疗,该医院每年接收约 350 名髋部骨折患者。
- 将与 UV 项目 Geropolis 合作,在瓦尔帕莱索的社区卫生中心获得控制。
DXA 测量将在 Universidad Catolica de Valparaiso (PUCV, FONDEQUIP EQM160142) 的成像中心进行。 将考虑有关肌肉和脂肪的其他 DXA 参数。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jean-Gabriel Minonzio, Ph.D
- 电话号码:+56 3 22 60 37 38
- 邮箱:jean-gabriel.minonzio@uv.cl
学习地点
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Valparaíso、智利
- 招聘中
- Universidad de Valparaiso
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接触:
- Cristina Espinoza, Sc. Kin.
- 电话号码:+56 3 22 60 37 38
- 邮箱:jean-gabriel.minonzio@uv.cl
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首席研究员:
- Jean-Gabriel Minonzio, Ph.D
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
该队列将是:
50 岁以上的女性和男性
描述
对于两组:
纳入标准:
- > 50 岁
排除标准:
- 骨折史
- 皮质激素治疗
- 肾病
- 关节炎
- BMI < 15 和 > 30
- 双股骨假体
如果添加了 case group/with fracture:
纳入标准
- 近期股骨脆性骨折
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 BDAT(超声波)获得的皮质参数测量
大体时间:纳入时间
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桡骨远端三分之一处和胫骨中段的皮质厚度 (mm)
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纳入时间
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通过 BDAT(超声波)获得的皮质参数测量
大体时间:纳入时间
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桡骨远端三分之一处和胫骨中部的皮质孔隙率 (%)
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纳入时间
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通过 BDAT(超声波)获得的超声波速度测量
大体时间:纳入时间
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第一个到达信号 (VFAS) 在桡骨远端三分之一处和胫骨中部的速度 (m.s-1)
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纳入时间
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通过 BDAT(超声波)获得的超声波速度测量
大体时间:纳入时间
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A0 导模 (A0) 在桡骨远端三分之一处和胫骨中部的速度 (m.s-1)
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纳入时间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BDAT(超声波)获得的质量测量参数
大体时间:纳入时间
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在桡骨远端和胫骨中部的三分之一处测量,归一化质量参数(值范围从 0 到 1)。
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纳入时间
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通过 DXA 获得的股骨 aBMD
大体时间:纳入时间
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股骨面积骨矿物质密度 (aBMD g.cm-2) 的测量。
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纳入时间
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通过 DXA 获得的身体成分测量值
大体时间:纳入时间
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身体成分:体脂肪、肌肉和骨量(公斤)。
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纳入时间
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FRAX 算法提供的 10 年骨折概率
大体时间:纳入时间
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10 年发生严重骨质疏松性骨折的概率,用股骨 aBMD 值计算。
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纳入时间
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FRAX 算法提供的 10 年骨折概率
大体时间:纳入时间
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10 年发生严重骨质疏松性骨折的概率,计算时未考虑股骨 aBMD 值。
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纳入时间
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Jean-Gabriel Minonzio, Ph.D、Universidad de Valparaiso
- 学习椅:José Luis Dinamarca, M.D.、Universidad de Valparaiso
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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