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情绪调节训练可降低密西西比州南部抑郁青年的心血管疾病风险

2024年5月11日 更新者:University of Southern Mississippi

降低密西西比州南部抑郁青年心血管疾病风险的情绪调节训练:单次训练设计

拟议的研究将调查单次情绪调节训练的效用,以降低生活在 MS 南部被诊断患有 MDD 的年轻人的 CVD 风险。 使用单臂、非随机设计,18-29 岁的年轻人将接受单次情绪调节技能培训。 在技​​能培训课程之前和之后,参与者将提供几个与 CVD 风险相关的生物指标:静息 HRV、炎症(通过 c 反应蛋白 [CRP] 测量)和血压。 参与者将在为期一周的随访中提供相同的生物学指标,以评估单次干预后的短期持续收益,并完成为期 7 天的日常情绪调节技能使用和抑郁情绪生态瞬时评估 (EMA)这两次访问之间的症状。

研究概览

详细说明

心血管疾病 (CVD) 是密西西比州的主要死因,占该州死亡人数的三分之一以上。 密西西比人面临着许多健康差异,这些差异增加了我们整个社区的疾病风险。 除了行为因素外,几个值得注意的生物标志物也会增加 CVD 的风险,包括低静息心率变异性 (HRV)、高血压和炎症。 在密西西比州,估计有 20.9% 的成年人符合抑郁症的标准。 患有抑郁症的成年人情绪失调的发生率很高,包括情绪调节训练在内的心理干预在减少与抑郁症相关的心理和身体症状方面非常有效。 抑郁症,尤其是重度抑郁症,通常与 CVD 风险增加有关。 了解和干预 CVD 风险因素与年轻成年期抑郁症之间的关系,有可能在以后的生活中防止风险加剧。 这项试点研究将调查单次情绪调节训练的效用,以降低生活在密西西比州南部被诊断患有重度抑郁症 (MDD) 的年轻人的 CVD 风险。 该研究的目的是:1) 检查单次情绪调节训练是否在训练后立即和 1 周的随访中促进心血管疾病生物危险因素的变化; 2) 评估单次情绪调节训练是否能减少研究对象的抑郁症状;和 3) 测试在干预课程后一周的培训中学习的情绪调节技能的使用是否会促进心血管疾病危险因素的更大变化。 使用基于实验室的实验干预设计,年轻人将接受单节情绪调节技能培训。 在技​​能培训课程之前和之后,研究对象将提供与 CVD 风险相关的几种生理指标:静息 HRV、C 反应蛋白 (CRP) 水平和血压。 受试者将在为期一周的随访中提供相同的生物学指标,以评估单次干预后的短期持续收益。 这项研究的结果有可能减少与重度抑郁症相关的情绪调节困难,减少密西西比州年轻人的 CVD 风险因素,并提高我们对心理干预如何改善年轻人慢性健康状况的心理和生理风险因素的认识,可能缓冲抑郁症对健康的长期影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Mississippi
      • Hattiesburg、Mississippi、美国、39406
        • University of Southern Mississippi

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 18-29 岁的男性和女性
  2. 能够说和读英语
  3. 参与时的门诊
  4. 能够提供知情同意
  5. 药物稳定 30 天或更长时间
  6. 适当的诊断:

    • 符合当前重度抑郁症的诊断标准

排除标准:

  1. 英语不流利
  2. 无法提供知情同意
  3. 积极的自杀意念
  4. 存在自身免疫性疾病和/或炎症性疾病(例如类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎)
  5. 持续使用类固醇(如果使用类固醇是暂时的,个人有资格在终止后 30 天参加)
  6. 过去 30 天内的药物变更(个人有资格在药物变更后 30 天参加,并且可以利用延迟安排)
  7. 符合精神分裂症谱系障碍、物质使用障碍和/或双相情感障碍的诊断标准
  8. 存在心血管疾病(例如高血压)或处方心血管药物(例如 β 受体阻滞剂、降压药)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
单节情绪调节技能培训将融合强调有效 ER 的心理治疗方法。 首先,将教导参与者对情绪情况采取超然(即“疏远”)和非判断性态度。 将向参与者介绍超然或“疏远”,将通过客观地检查情况或在当前时刻和情况之间放置空间或时间距离来教授。 其次,研究参与者将被教导重构。 具体来说,他们将了解思想和情绪之间的关系,以及如何找到不那么令人沮丧的解释,以便在沮丧时更有效。 参与者将确定他们没有注意的情况的要素或丢失的信息,并根据全貌重新构建他们的想法。 情绪调节训练预计约需30-45分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
舒张压的变化
大体时间:从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
将在训练前、训练后以及 1 周的随访期间测量舒张压
从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
收缩压的变化
大体时间:从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
收缩压将在训练前、训练后立即测量,并在 1 周的随访期间测量
从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
静息心率变异性 (HRV) 的变化
大体时间:从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
静息心率变异性 (HRV) 将在训练前、训练后以及 1 周的随访期间进行测量
从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
C反应蛋白(CRP)的变化
大体时间:从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
C 反应蛋白 (CRP) 将在训练前、训练后和 1 周的随访期间进行测量
从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
流行病学研究中心的变化 - 抑郁量表 (CESD)
大体时间:从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
抑郁症状将在培训前、培训后和 1 周随访时使用 CESD 进行评估。 抑郁症状也将在 EMA 评估期间进行评估。
从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节问卷的变化,重新评估子量表 (ERQ-R)
大体时间:从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
重新评估技能将由 ERQ-R 进行测量,并在培训前、培训后立即以及 1 周的随访中进行评估。 重新评估技能也将在 EMA 评估期间进行评估。
从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
经验变化问卷 - 去中心化 (EQ-D)
大体时间:从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
由 EQ-D 衡量的偏心技能将在培训前、培训后立即以及 1 周的随访中进行评估。 EMA 评估期间还将评估去中心化技能。
从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
情绪调节量表 (DERS) 的困难变化
大体时间:从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周
由 DERS 测量的情绪失调将在培训前、培训后和 1 周随访时进行评估。
从单次情绪调节训练前改为训练后和训练后 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年8月25日

初级完成 (实际的)

2023年12月31日

研究完成 (实际的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年2月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月15日

首次发布 (实际的)

2022年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月11日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • USMississippi

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将在合理要求下提供去识别化的个人参与者数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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