Обучение регулированию эмоций для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний среди молодых людей, страдающих депрессией, в южной части Миссисипи
19 июля 2023 г. обновлено: University of Southern Mississippi
Тренинг по регуляции эмоций для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний среди молодых людей, страдающих депрессией, в южной части Миссисипи: план за один сеанс
В предлагаемом исследовании будет изучена полезность однократного тренинга по регуляции эмоций для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний среди молодых людей с диагнозом БДР, проживающих в Южном РС.
Используя нерандомизированный дизайн с одной группой, молодые люди в возрасте от 18 до 29 лет пройдут обучение навыкам регуляции эмоций за один сеанс.
До и сразу после тренировки по навыкам участники сообщат о нескольких биологических показателях, связанных с риском сердечно-сосудистых заболеваний: ВСР в покое, воспаление (измеряется с помощью С-реактивного белка [СРБ]) и артериальное давление.
Участники предоставят те же биологические показатели во время контрольного визита через неделю, чтобы оценить краткосрочные устойчивые улучшения после однократного вмешательства, и завершат 7-дневную экологическую мгновенную оценку (EMA) своих ежедневных навыков регуляции эмоций и депрессивных состояний. симптомов между этими двумя посещениями.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти в Миссисипи, на их долю приходится более трети смертей в штате.
Жители Миссисипи сталкиваются с многочисленными различиями в состоянии здоровья, которые повышают риск заболеваний во всем нашем сообществе.
Помимо поведенческих факторов, несколько известных биологических маркеров повышают риск сердечно-сосудистых заболеваний, включая низкую вариабельность сердечного ритма в покое (ВСР), высокое кровяное давление и воспаление.
По оценкам, в Миссисипи 20,9% взрослых соответствуют критериям депрессии.
Взрослые, страдающие депрессивными расстройствами, имеют высокие показатели нарушения регуляции эмоций, и психологические вмешательства, включающие в себя компоненты обучения регуляции эмоций, очень эффективны для уменьшения психологических и физических симптомов, связанных с депрессией.
Депрессия, особенно большое депрессивное расстройство, обычно связана с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.
Понимание и вмешательство в отношения между факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и депрессией в молодом взрослом возрасте дает возможность предотвратить обострение риска в более позднем возрасте.
В этом пилотном исследовании будет изучена полезность однократного тренинга по регуляции эмоций для снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний среди молодых людей, живущих в Южном Миссисипи, у которых диагностировано большое депрессивное расстройство (БДР).
Цели исследования: 1) изучить, способствует ли однократный тренинг по регуляции эмоций изменениям биологических факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний сразу после тренинга и при контрольном посещении через 1 неделю; 2) оценить, снижает ли однократный тренинг по регуляции эмоций депрессивные симптомы у испытуемых; и 3) проверить, способствует ли использование навыков регуляции эмоций, полученных во время обучения в течение недели после сеанса вмешательства, более значительным изменениям факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.
Используя лабораторный экспериментальный дизайн вмешательства, молодые люди пройдут одно занятие по обучению навыкам регуляции эмоций.
До и после тренинга испытуемые будут предоставлять несколько физиологических показателей, связанных с риском сердечно-сосудистых заболеваний: ВСР в покое, уровни С-реактивного белка (СРБ) и артериальное давление.
Субъекты будут предоставлять те же биологические показатели при последующем посещении через одну неделю, чтобы оценить краткосрочные устойчивые улучшения после однократного вмешательства.
Результаты этого исследования предлагают потенциал для уменьшения трудностей с регулированием эмоций, связанных с большой депрессией, снижения факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний среди молодых людей в Миссисипи и расширения наших знаний о том, как психологические вмешательства могут улучшить как психологические, так и физические факторы риска хронических заболеваний среди молодых людей. потенциально смягчая долгосрочное воздействие депрессии на здоровье.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39406
- Рекрутинг
- University of Southern Mississippi
-
Контакт:
- Megan E Renna, PhD
- Номер телефона: 601-266-6742
- Электронная почта: megan.renna@usm.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 27 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины 18-29 лет
- Способен говорить и читать по-английски
- Амбулаторно на момент участия
- Возможность дать информированное согласие
- Стабильные лекарства в течение 30 дней и более
Соответствующие диагнозы:
- Соответствует диагностическим критериям текущего большого депрессивного расстройства
Критерий исключения:
- Не владеет английским языком
- Не может дать информированное согласие
- Активные суицидальные мысли
- Наличие аутоиммунных и/или воспалительных заболеваний (например, ревматоидный артрит, язвенный колит)
- Постоянное использование стероидов (если использование стероидов носит временный характер, люди имеют право на участие через 30 дней после прекращения)
- Смена лекарств за последние 30 дней (люди имеют право участвовать через 30 дней после смены лекарств и могут воспользоваться отсроченным расписанием)
- Соответствует диагностическим критериям расстройства шизофренического спектра, расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, и/или биполярного расстройства.
- Наличие сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертонии) или назначенных сердечно-сосудистых препаратов (например, бета-блокаторов, лекарств от артериального давления)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука вмешательства
|
Тренировка навыков регуляции эмоций за один сеанс будет сочетать психотерапевтические подходы, которые делают упор на эффективную ER.
Во-первых, участников учат занимать отстраненное (то есть «отстраненное») и непредвзятое отношение к эмоциональной ситуации.
Отстраненность, или «дистанцирование», как это будет представлено участникам, будет преподаваться путем объективного изучения ситуации или установления пространственного или временного расстояния между текущим моментом и ситуацией.
Во-вторых, участников исследования научат рефреймингу.
В частности, они познакомятся с отношениями между мыслями и эмоциями и с тем, как найти интерпретации, которые менее огорчают, чтобы быть более эффективными, когда они расстроены.
Участники будут определять элементы ситуации, на которые они не обратили внимания, или информацию, которой не хватало, и переформулировать свои мысли на основе полной картины.
Ожидается, что тренировка по регуляции эмоций займет примерно 30-45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
Диастолическое артериальное давление будет измеряться до тренировки, сразу после нее и во время контрольного визита через 1 неделю.
|
Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
Систолическое артериальное давление будет измеряться до тренировки, сразу после нее и во время контрольного визита через 1 неделю.
|
Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
|
Изменение вариабельности сердечного ритма в покое (HRV)
Временное ограничение: Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
Вариабельность сердечного ритма в покое (ВСР) будет измеряться до тренировки, сразу после нее и во время контрольного визита через 1 неделю.
|
Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
|
Изменение С-реактивного белка (СРБ)
Временное ограничение: Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
С-реактивный белок (СРБ) будет измеряться до тренировки, сразу после нее и во время контрольного визита в течение 1 недели.
|
Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
|
Изменение в Центре эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CESD)
Временное ограничение: Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с помощью CESD до обучения, сразу после него и во время контрольного визита через 1 неделю.
Депрессивные симптомы также будут оцениваться в течение периода оценки EMA.
|
Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник изменения регуляции эмоций, подшкала переоценки (ERQ-R)
Временное ограничение: Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
Навыки повторной оценки будут измеряться с помощью ERQ-R и оцениваться до обучения, сразу после него и во время контрольного визита через неделю.
Навыки переоценки также будут оцениваться в течение периода оценки EMA.
|
Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
|
Опросник изменения опыта — децентрация (EQ-D)
Временное ограничение: Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
Навыки децентрации, измеренные с помощью EQ-D, будут оцениваться до обучения, сразу после него и во время контрольного визита через 1 неделю.
Навыки децентрации также будут оцениваться в течение периода оценки EMA.
|
Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
|
Изменение трудностей по шкале регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
Нарушение регуляции эмоций, измеренное с помощью DERS, будет оцениваться до обучения, сразу после него и во время контрольного визита через 1 неделю.
|
Переход от однократного тренинга по регуляции эмоций к тренингу сразу после и через 1 неделю после него.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USMississippi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные отдельных участников будут доступны по обоснованному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .