이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

남부 미시시피의 우울한 청년들 사이에서 심혈관 질환 위험을 줄이기 위한 감정 조절 훈련

2023년 7월 19일 업데이트: University of Southern Mississippi

남부 미시시피의 우울한 청년들 사이에서 심혈관 질환 위험을 줄이기 위한 감정 조절 훈련: 단일 세션 설계

제안된 연구는 남부 다발성 경화증에 거주하는 MDD로 진단받은 젊은 성인들 사이에서 CVD 위험을 줄이기 위한 단일 세션 감정 조절 훈련의 유용성을 조사할 것입니다. 단일 팔, 비무작위 디자인을 사용하여 18-29세의 청년들은 단일 세션 감정 조절 기술 훈련을 받게 됩니다. 기술 교육 세션 전후에 참가자는 휴식 HRV, 염증(c-반응성 단백질[CRP]을 통해 측정) 및 혈압과 같은 CVD 위험과 관련된 몇 가지 생물학적 지표를 제공합니다. 참가자는 1주일 후속 방문에서 동일한 생물학적 지표를 제공하여 단일 세션 개입 후 단기적으로 지속되는 이득을 평가하고 일일 감정 조절 기술 사용 및 우울에 대한 7일간의 생태적 순간 평가(EMA)를 완료합니다. 이 두 방문 사이의 증상.

연구 개요

상세 설명

심혈관 질환(CVD)은 미시시피 주의 주요 사망 원인으로 주 내 사망의 1/3 이상을 차지합니다. 미시시피 주민들은 우리 지역사회 전반에 걸쳐 질병 위험을 높이는 수많은 건강 격차에 직면해 있습니다. 행동 요인 외에도 낮은 휴식기 심박 변이도(HRV), 고혈압 및 염증을 포함하여 몇 가지 주목할만한 생물학적 지표가 CVD의 위험을 높입니다. 미시시피에서는 약 20.9%의 성인이 우울증 기준을 충족합니다. 우울 장애를 경험하는 성인은 높은 비율의 정서 조절 장애를 경험하며 정서 조절 훈련 요소를 포함하는 심리적 개입은 우울증과 관련된 심리적 및 신체적 증상을 줄이는 데 매우 효과적입니다. 우울증, 특히 주요 우울 장애는 일상적으로 CVD 위험 증가와 관련이 있습니다. 젊은 성인기의 CVD 위험 요인과 우울증 사이의 관계에 대한 이해와 개입은 나중에 위험이 악화되는 것을 예방할 수 있는 잠재력을 제공합니다. 이 파일럿 연구는 주요 우울 장애(MDD) 진단을 받은 남부 미시시피에 거주하는 청년들 사이에서 CVD 위험을 줄이기 위한 단일 세션 감정 조절 훈련의 유용성을 조사할 것입니다. 연구 목적은 1) 단일 세션 정서 조절 훈련이 훈련 직후와 1주 추적 방문에서 심혈관 질환에 대한 생물학적 위험 요소의 변화를 촉진하는지 여부를 조사하는 것입니다. 2) 단회 정서 조절 훈련이 연구 대상자의 우울 증상을 감소시키는지 평가; 3) 개입 세션 다음 주에 훈련 중에 배운 감정 조절 기술의 사용이 심혈관 질환 위험 요인의 더 큰 변화를 촉진하는지 여부를 테스트합니다. 실험실 기반의 실험 개입 설계를 사용하여 청년들은 단일 세션의 감정 조절 기술 훈련을 받게 됩니다. 기술 훈련 세션 전후에 연구 대상자는 CVD 위험과 관련된 몇 가지 생리학적 지표인 안정시 HRV, c-반응성 단백질(CRP) 수치 및 혈압을 제공합니다. 피험자는 단일 세션 개입 후 단기적으로 지속되는 이득을 평가하기 위해 1주 후속 방문에서 동일한 생물학적 지표를 제공합니다. 이 연구의 결과는 주요 우울증과 관련된 감정 조절 어려움을 줄이고, 미시시피의 젊은 성인들 사이에서 CVD 위험 요소를 줄이고, 심리적 개입이 젊은 성인들의 만성 건강 상태에 대한 심리적 및 신체적 위험 요소를 모두 개선할 수 있는 방법에 대한 지식을 발전시킬 수 있는 가능성을 제공합니다. 잠재적으로 우울증의 장기적인 건강 영향을 완충합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, 미국, 39406
        • 모병
        • University of Southern Mississippi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18~29세의 남녀
  2. 영어 말하기 및 읽기 가능
  3. 참가 당시 외래
  4. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
  5. 30일 이상 안정적인 약물
  6. 적절한 진단:

    • 현재 주요 우울 장애의 진단 기준을 충족합니다.

제외 기준:

  1. 영어가 유창하지 않음
  2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
  3. 적극적인 자살 생각
  4. 자가면역 및/또는 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 궤양성 대장염)의 존재
  5. 지속적인 스테로이드 사용(스테로이드 사용이 일시적인 경우, 개인은 종료 후 30일에 참여 자격이 있음)
  6. 지난 30일 동안 약물 변경(개인은 약물 변경 후 30일에 참여할 자격이 있으며 지연된 일정을 이용할 수 있음)
  7. 정신분열증 스펙트럼 장애, 물질 사용 장애 및/또는 양극성 장애에 대한 진단 기준을 충족합니다.
  8. 심혈관 질환(예: 고혈압) 또는 처방된 심혈관 약물(예: 베타 차단제, 혈압 약물)의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
단일 세션 감정 조절 기술 교육은 효과적인 ER을 강조하는 심리 치료 접근 방식을 혼합합니다. 첫째, 참가자들은 감정적 상황에 대해 분리된(즉, '거리가 있는') 비판단적인 태도를 채택하도록 배웁니다. 참가자들에게 소개될 분리, 즉 '거리두기'는 현재 상황과 상황 사이에 공간적 또는 시간적 거리를 두거나 객관성으로 상황을 조사하여 가르칩니다. 둘째, 연구 참여자들은 리프레이밍을 배웁니다. 구체적으로 생각과 감정 사이의 관계와 화가 났을 때 더 효과적이기 위해 덜 당황스러운 해석을 찾는 방법을 소개합니다. 참가자들은 자신이 주의를 기울이지 않은 상황 요소나 누락된 정보를 식별하고 전체 그림을 기반으로 자신의 생각을 재구성합니다. 감정 조절 훈련은 약 30-45분 정도 소요될 것으로 예상됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확장기 혈압의 변화
기간: 1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
확장기 혈압은 훈련 전, 훈련 직후 및 1주 추적 방문 중에 측정됩니다.
1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
수축기 혈압의 변화
기간: 1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
수축기 혈압은 훈련 전, 훈련 직후 및 1주 추적 방문 중에 측정됩니다.
1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
안정시 심박 변이도(HRV)의 변화
기간: 1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
휴식기 심박 변이도(HRV)는 훈련 전, 훈련 직후, 그리고 1주일 추적 방문 중에 측정됩니다.
1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
C 반응성 단백질(CRP)의 변화
기간: 1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
CRP(C-반응성 단백질)는 훈련 전, 훈련 직후 및 1주 추적 방문 중에 측정됩니다.
1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
역학 연구 센터의 변화 - 우울증 척도(CESD)
기간: 1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
우울 증상은 훈련 전, 훈련 직후, 그리고 1주일 추적 방문 시 CESD를 사용하여 평가됩니다. 우울 증상도 EMA 평가 기간 동안 평가됩니다.
1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 설문지의 변화, 재평가 하위척도(ERQ-R)
기간: 1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
재평가 기술은 ERQ-R에 의해 측정되고 교육 전, 교육 직후 및 1주일 후속 방문 시 평가됩니다. 재평가 기술도 EMA 평가 기간 동안 평가됩니다.
1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
경험 설문지의 변화 - 탈중심화(EQ-D)
기간: 1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
EQ-D에 의해 측정되는 탈중심화 기술은 교육 전, 교육 직후 및 1주일 후속 방문 시 평가됩니다. 분산 기술도 EMA 평가 기간 동안 평가됩니다.
1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
감정 조절 척도(DERS)에 따른 어려움의 변화
기간: 1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경
DERS에 의해 측정된 감정 조절 장애는 훈련 전, 훈련 직후, 그리고 1주일 후속 방문 시 평가됩니다.
1회기 정서조절 훈련 전에서 훈련 직후 및 1주일 후로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • USMississippi

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

비식별화된 개별 참가자 데이터는 합당한 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심혈관 질환에 대한 임상 시험

단일 세션 감정 조절 훈련에 대한 임상 시험

3
구독하다