Medidux™ 数字健康在 HER2 阳性乳腺癌患者化疗期间与 HER2 靶向治疗或抗体药物联合治疗联合应用的评估。 (PRO2)

纳入标准：

1. 签署知情同意书的患者。
2. 女性和男性患者，诊断时年龄在 18 岁及以上。
3. HER2阳性乳腺癌患者（经当地病理学家证实）。
4. 激素受体状态呈阳性或阴性的乳腺癌患者。
5. 开始新辅助*、辅助或姑息化疗与 HER2 靶向治疗（包括酪氨酸激酶抑制剂 [TKI]）或抗体药物偶联疗法联合治疗之前的患者。
6. ECOG 性能状态 ≤ 1。
7. 根据调查员的评估，具备足够的德语能力。

8. 存在带有 iOS 或 Android 系统的个人智能手机。 操作系统必须更新到最新的、第二个或第三个最近的主要版本，并且必须在第一个治疗周期开始之前安装 medidux™ 应用程序。

   • 可能包括接受化疗联合 HER2 靶向治疗作为（新）辅助序列治疗的一部分（例如，作为先前 EC 治疗后的第二部分）的患者。 因此，PRO2 研究将在患者开始联合化疗和 HER2 靶向治疗后才会开始。

排除标准：

1. 对他们是否会遵循研究方案有疑问的患者，例如，由于心理问题或他们的私人生活情况。
2. 对智能手机使用知识不足的患者。
3. 治疗开始时 ECOG 体能状态 ≥ 2 的患者。
4. 在参加研究之前已经使用过 medidux™ 应用程序或其前身 consilium care™ 的患者。
5. 仅接受 HER2 靶向抗体单一疗法或 TKI 疗法而不同时进行化疗的乳腺癌患者。 SmPC 允许/规定单独单独施用抗体-药物偶联物。
6. 同时参与介入临床试验。