静脉补铁预防髋部骨折术后谵妄
2022年6月22日 更新者：Young-Kyun Lee、Seoul National University Bundang Hospital
这是一项临床试验，旨在评估使用 Ferinject（Ferric Carboxymaltose）静脉补铁在预防髋部骨折手术后术后谵妄方面的效果。
研究概览
详细说明
我们假设静脉补铁将 (1) 减少髋部骨折患者的术后谵妄和 (2) 减少输血量和输血相关并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
264
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jung-Wee Park, M.D.
- 电话号码：82-10-2255-7726
- 邮箱：jwepark@gmail.com
学习地点
-
-
-
Seongnam、大韩民国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital
-
接触：
- Young-Kyun Lee, M.D.
- 电话号码：82-31-787-7204
- 邮箱：ykleemd@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 股骨颈骨折、粗隆间骨折
- 缺铁性贫血（女性 Hb<12，男性 Hb<13）
- 缺铁（血清铁蛋白<100ug/L或转铁蛋白饱和度<20%）
- 谁了解此临床试验并自愿参加并同意此试验
排除标准：
- 65岁以下的患者
- Hb<7或有贫血急性症状（心动过速、呼吸困难或头晕）的人
- 高能创伤
- 术前谵妄
- 均方误差<10
- 涉及认知功能障碍的基础疾病（例如 神经血管疾病、急性心肌梗塞、肺栓塞）
- 经研究者评估不适合参加临床试验者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Ferinject组
这组髋部骨折患者在入院和手术当天之间接受静脉注射 Ferinject 治疗。
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在入院日和手术日之间静脉注射 ferinject 1000mg。
其他名称：
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有源比较器：控制组
本组髋部骨折患者给予生理盐水治疗作为对照组。
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在入院日和手术日之间给予生理盐水250ml。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后谵妄
大体时间：从手术后到出院日期
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术后谵妄的存在和持续时间
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从手术后到出院日期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后输液
大体时间：术后入院日期自手术后即刻至出院日期
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术后输液量
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术后入院日期自手术后即刻至出院日期
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输血相关并发症
大体时间：从手术后到出院日期
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输血相关并发症的存在
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从手术后到出院日期
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功能成果
大体时间：从手术后到出院日期
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髋部骨折患者的术后功能结果
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从手术后到出院日期
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血液学结果
大体时间：从手术后到出院日期
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髋部骨折患者的术后血液学结果
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从手术后到出院日期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月30日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月22日
首次发布 (实际的)
2022年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月22日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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