15 mg 丁螺环酮缓释片对伴有眩晕的自主神经功能障碍综合征患者的疗效和安全性
2022年6月17日 更新者：Valenta Pharm JSC
双盲安慰剂对照多中心随机临床试验评估丁螺环酮缓释片剂 15 mg（JSC Valenta Pharm，俄罗斯）在伴有眩晕的自主神经功能障碍综合征患者中的疗效和安全性
评估丁螺环酮缓释片 15 mg 治疗伴有眩晕的自主神经功能障碍综合征患者的疗效和安全性的研究
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
268
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Saint Petersburg、俄罗斯联邦、152040
- Regional budgetary health care institution "Ivanovo Regional Clinical Hospital"
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、191119
- Limited Liability Company "Research Center Eco-Security"
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、194156
- Limited Liability Company "X7 Clinical Research"
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、196143
- Limited Liability Company "Research Center Eco-Safety"
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197372
- Limited liability company "MK-Med"
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、197706
- Saint Petersburg State Budgetary Institution of Healthcare "City Hospital No. 40 of Kurortny District"
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、198328
- St. Petersburg State Budgetary Health Institution "City Polyclinic No. 106"
-
Saint Petersburg、俄罗斯联邦、199178
- Limited Liability Company "MART"
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在患者的知情同意书上签名并注明日期。
- 签署知情同意书时年龄在 18 至 65 岁（含）之间的男女。
- 临床诊断：G90.8 其他自主神经系统疾病或 G90.9 未指定的自主神经系统疾病。
- 存在头晕，DHI 总分从 36 分到 52 分（含）。
- 对于保留生殖潜能的女性，妊娠试验阴性并同意在研究参与期间、从第 0 次就诊开始到研究结束后 3 周内使用经批准的避孕方法；对于男性，同意在研究参与期间和研究终止后 3 周内使用批准的避孕方法。
本研究中允许的避孕方法是：宫内节育器、屏障法或双重屏障法（避孕套或封闭帽（隔膜或宫颈/拱形帽）加杀精子剂）。 由于丁螺环酮药物相互作用的数据不足，因此不允许使用激素避孕药。
患有不孕症（绝经期（定义为至少 2 年或更长时间没有月经）或有手术绝育记录（子宫切除术、双侧卵巢切除术、输卵管结扎术）的女性和有不孕症或输精管结扎术记录的男性也有资格参与。
排除标准：
- 已知或怀疑对研究药物/安慰剂的活性成分或任何赋形剂过敏。
- 乳糖不耐症、乳糖酶缺乏症、葡萄糖-半乳糖吸收不良。
- 自杀风险评估量表的累积分数 > 2。
- 汉密尔顿量表的累积分数 > 16。
- 慢性心力衰竭纽约心脏协会 (NYHA) 功能分级 III-IV，心绞痛 III-IV。
- 晕厥和晕厥前状况，包括病史。
- 筛选访视前不到 6 个月的急性心血管疾病或手术（心肌梗塞、血管成形术、主动脉冠状动脉/乳腺冠状动脉旁路手术、不稳定型心绞痛等）。
- 筛选访问日期前不到 6 个月的急性脑循环障碍和/或短暂性脑缺血发作。
- 心律和传导障碍，包括病史。 成熟的人工起搏器。
肝功能衰竭的确定诊断，包括病史和/或肝酶活性的变化：
- 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 升高超过正常上限的 2.5 倍，
- 总胆红素水平增加超过正常上限的 1.5 倍以上；
- 凝血酶原时间 >18 秒。
IIIa-V 期慢性肾病病史（由国家肾脏基金会/肾脏疾病结果质量倡议定义，NKF/KDOQI，2006 年）。
12. 肾小球滤过率 (GFR) ≤ 60 mL/min，使用 CKD-EPI 方程计算，基于筛选时的血清肌酐水平。
13.中重度糖尿病，以及轻度亚代偿和失代偿。
14.重症肌无力。 15. 青光眼。 16. 系统性结缔组织病。 17. 自身免疫性疾病。 18. 在接下来的 3 个月内需要进行手术和/或血管内治疗。 19. 病因不明的癫痫或癫痫发作，包括癫痫发作史。 20. 酒精中毒、药物成瘾、药物滥用史和/或筛选时（酒精中毒 - 在过去 6 个月内每天使用超过 30 毫升的乙醇；药物成瘾 - 在过去 6 个月内以任何剂量使用任何麻醉物质最近 6 个月；药物滥用——在过去 6 个月内以任何剂量使用任何精神活性物质）。
21. 精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍史。 22. 肺结核、乙型和丙型肝炎、HIV、梅毒、病史或筛查结果。
23. 手术后的情况，如果手术后不到 6 个月。
24. 在访问 1 日期前 21 天或更短时间内治疗认知障碍、平衡障碍和头晕。
25.在访问 1 前 14 天内使用不可逆 MAO 抑制剂或在 1 天内使用可逆 MAO 抑制剂。
26. 用以下药物和药物组治疗：筛选前 7 天或更短时间：
- 选择性血清素再摄取抑制剂 (SSRIs) 和选择性血清素和去甲肾上腺素再摄取抑制剂 (SSNs)；
- 倍他司汀制剂；
- 细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂和诱导剂：红霉素、伊曲康唑、奈法唑酮、地尔硫卓、维拉帕米等；
- 西咪替丁、华法林、苯妥英钠、普萘洛尔。
单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)：
不要同时使用 MAO 抑制剂，也不要在停用不可逆 MAO 抑制剂后 14 天或停用可逆 MAO 抑制剂后不到 1 天服用该药物。
27.恶性肿瘤病史，但最近5年内未患过该病的患者、已完全治愈的皮肤基底细胞癌或已完全治愈的原位癌患者除外。
28.研究者认为会阻止患者遵循研究方案规定的治疗方案，或不允许根据方案评估治疗和依从性，或可能扭曲结果的失代偿性躯体疾病学习。
29.失代偿性神经精神疾病，包括多发性硬化症、帕金森病、内源性抑郁症或研究者认为不允许患者遵循研究方案规定的治疗方案或不允许评估治疗效果的其他疾病并遵守协议，否则可能会扭曲研究的结果。
30. 怀孕或哺乳期的妇女；计划在未来 2 个月内怀孕的女性。
31. 研究期间使用或计划使用激素避孕的患者 32. 本研究禁止需要伴随治疗的患者。 33. 在筛选访问日期之前的最后 3 个月内参加过另一项临床试验。
34.酒精、安眠药、止痛药、抗精神病药引起的急性中毒。
35. 患者不愿意或不能遵守协议程序（根据研究医师的意见）。
36. 研究人员认为妨碍患者被纳入研究的其他情况。
37. 患者在筛查时被诊断患有 COVID-19 疾病；在筛选前 14 天内出现 SARS 或 COVID-19 症状，并且在筛选时快速检测 COVID-19 呈阳性。
退出标准：
- 患者希望停止参与研究。
- 研究人员继续参与研究的决定违背了患者的最大利益。
- 患者在违反纳入和非纳入标准的情况下被纳入研究。
- 研究人员决定将患者排除在研究之外，因为患者在研究期间没有充分配合研究人员。
- 连续跳过 3 片或更多研究药物/安慰剂片剂或跳过 6 片或更多研究药物/安慰剂片剂。
- 需要退出研究治疗或限制方案程序的不良事件。
- 需要从“禁止的伴随疗法”部分开出患者药物。
- 与患者失去沟通。
- 患者怀孕。
- 对于每次研究访问：访问时被诊断患有 COVID-19 疾病的患者；研究访问前 7 天内出现 ARI 或 COVID-19 症状，并且在研究访问时 COVID-19 快速检测呈阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：丁螺环酮，缓释片，15 毫克
15 毫克/天
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每天一次，每次 1 片（15 毫克），持续 28 天
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安慰剂比较：安慰剂
1 片安慰剂片剂/天
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1 片安慰剂药片，每天一次，持续 28 天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 5 次就诊时对治疗有反应的频率
大体时间：访视 5（第 28±1 天）
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与访视 1 相比，头晕障碍总分 (DHI) 总分（25 项自我报告问卷，总分从 0 到 100；分数越高意味着结果越差）减少 ≥ 50% 的患者人数 (%)
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访视 5（第 28±1 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 2、3 和 4 次就诊时对治疗的反应频率。
大体时间：第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）
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与访视 1 相比，头晕障碍总分 (DHI) 总分（25 项自我报告问卷，总分从 0 到 100；分数越高意味着结果越差）减少 ≥ 50% 的患者人数 (%)
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第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）
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第 2、3、4 和 5 次访问时 DHI 量表的总分。
大体时间：第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）、第 5 次访问（第 28±1 天）
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总头晕障碍量表 (DHI) 得分（25 项自我报告问卷，总分从 0 到 100；分数越高表示结果越差）
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第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）、第 5 次访问（第 28±1 天）
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与访问 1 相比，访问 2、3、4 和 5 的总 DHI 分数变化
大体时间：第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）、第 5 次访问（第 28±1 天）
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第 2-5 次访视和第 1 次访视的头晕障碍总分 (DHI) 总分（25 项自我报告问卷，总分从 0 到 100；分数越高表示结果越差）之间的差异
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第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）、第 5 次访问（第 28±1 天）
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在第 2、3、4、5 次就诊时与基线相比 DHI 评分降低 30% 或更多的患者比例
大体时间：第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）、第 5 次访问（第 28±1 天）
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与访视 1 相比，头晕障碍总分 (DHI) 总分（25 项自我报告问卷，总分从 0 到 100；分数越高意味着结果越差）减少 ≥ 30% 的患者人数 (%)
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第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）、第 5 次访问（第 28±1 天）
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总 DHI 分数从基线下降 50% 或更多之前经过的时间
大体时间：第 1 天 - 第 28 天±1
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头晕障碍量表 (DHI) 评分下降 ≥ 50% 之前经过的时间（天）（25 项自我报告问卷，总分从 0 到 100；分数越高意味着结果越差）
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第 1 天 - 第 28 天±1
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总 DHI 分数从基线下降 30% 或更多之前经过的时间
大体时间：第 1 天 - 第 28 天±1
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头晕障碍量表 (DHI) 评分下降 ≥ 30% 之前经过的时间（天）（25 项自我报告问卷，总分从 0 到 100；分数越高意味着结果越差）
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第 1 天 - 第 28 天±1
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从访问 1 到访问 2、3、4、5 的数字评级量表 (DRS) 分数变化
大体时间：第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）、第 5 次访问（第 28±1 天）
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第 2-5 次访视和第 1 次访视的总 DRS 评分（从最低 0 分到最高 10 分；分数越高意味着结果越差）之间的差异
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第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）、第 5 次访问（第 28±1 天）
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第 2、3、4 和 5 次访问的数字评定量表 (DRS) 分数
大体时间：第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）、第 5 次访问（第 28±1 天）
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访问时的 DRS 评分（从最低 0 分到最高 10 分；分数越高意味着结果越差）
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第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）、第 5 次访问（第 28±1 天）
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第 2、3、4 和 5 次访问的李克特量表响应
大体时间：第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）、第 5 次访问（第 28±1 天）
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在第 2、3、4 和 5 次就诊时，在李克特量表上完全缓解、显着缓解、中度缓解、轻微缓解和无反应的患者百分比。
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第 2 次访问（第 7±1 天）、第 3 次访问（第 14±1 天）、第 4 次访问（第 21±1 天）、第 5 次访问（第 28±1 天）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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安全性和耐受性：不良事件 (AE) 数量和频率
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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不良事件 (AE) 的数量和频率
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：严重不良事件 (SAE) 的数量和频率
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
严重不良事件 (SAE) 的数量和频率
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：AE 和 SAE 的因果关系
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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与研究药物/安慰剂的使用相关的 AE 和 SAE 的数量和频率
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：因 AE 而中断治疗的患者百分比
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
因 AE 中断治疗的患者人数和百分比
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：生命体征 - 收缩压 (SBP)
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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收缩压，毫米汞柱
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：生命体征 - 舒张压 (DBP)
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
舒张压，毫米汞柱
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：生命体征 - 呼吸频率 (RR)
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
RR，每分钟呼吸次数
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：生命体征 - 心率 (HR)
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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HR，每分钟心跳次数
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：生命体征 - 体温
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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体温，摄氏度
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：体检结果
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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全科医生检查期间发现的任何患者投诉或异常
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：神经系统检查的结果
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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神经科医生检查期间发现的任何患者投诉或异常
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：全血细胞计数 - 血红蛋白
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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血红蛋白，克/分升
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：全血细胞计数 - 血细胞比容
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
分血器， ％
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：全血细胞计数 - 红细胞
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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红细胞，10^6/uL
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：全血细胞计数 - 白细胞
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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白细胞，10^3/uL
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：全血细胞计数 - 中性粒细胞
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
中性粒细胞，%
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：全血细胞计数 - 淋巴细胞
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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淋巴细胞，%
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：全血细胞计数 - 嗜酸性粒细胞
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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嗜酸性粒细胞，%
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：全血细胞计数 - 单核细胞
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
单核细胞， ％
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：全血细胞计数 - 嗜碱性粒细胞
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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嗜碱性粒细胞，%
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：全血细胞计数 - 血小板
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
血小板，10^3/uL
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：全血细胞计数 - 红细胞沉降率
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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红细胞沉降率，毫米每小时
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：验血结果 - 丙氨酸转氨酶 (ALT)
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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血清中的 ALT，U/L
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：验血结果 - 天冬氨酸转氨酶 (AST)
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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血清中的 AST，U/L
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：验血结果 - 总胆红素
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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血清总胆红素，umol/L
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：验血结果 - 葡萄糖
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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血清葡萄糖，mmol/L
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
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安全性和耐受性：验血结果 - 总蛋白
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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血清总蛋白，g/L
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
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安全性和耐受性：验血结果 - 肌酐
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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血清肌酐，umol/L
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
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安全性和耐受性：验血结果 - 尿素
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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血清尿素，mmol/L
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
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安全性和耐受性：验血结果 - 凝血酶原时间
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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凝血酶原时间，s
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
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安全性和耐受性：尿液分析 - pH
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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尿液的酸碱度
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：尿液分析 - 比重
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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尿比重
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：尿液分析 - 葡萄糖
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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尿糖（mmol/L）
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
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安全性和耐受性：尿液分析 - 蛋白质
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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尿蛋白（g/L）
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：尿液分析（显微镜）- 红细胞
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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尿液中的红细胞（可见数量）
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：尿液分析（显微镜）- 白细胞
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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尿液中的白细胞（可见数量）
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：12 导联心电图 (ECG) - 心率
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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躺下时采集的 12 导联心电图（I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1-V6）：心率（每分钟心跳次数）
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：12 导联心电图 (ECG) - PQ 间期
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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躺下时拍摄的 12 导联心电图（I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1-V6）：PQ 间期（毫秒）
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：12 导联心电图 (ECG) - QRS 复合波
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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躺下时拍摄的 12 导联心电图（I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1-V6）：QRS 复合波 (ms)
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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安全性和耐受性：12 导联心电图 (ECG) - 校正后的 QT 间期 (QTc)
大体时间：从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
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躺下时采集的 12 导联心电图（I、II、III、aVR、aVL、aVF、V1-V6）：QTc (ms)
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从筛选到第 6 次访问（第 35±1 天）
|
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探索性：汉密尔顿量表的总分
大体时间：第 4 次访问（第 21±1 天），第 5 次访问（第 28±1 天）
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汉密尔顿量表总分（21 项量表，总分从 0 到 52；分数越高，结果越差）
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第 4 次访问（第 21±1 天），第 5 次访问（第 28±1 天）
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探索性：与访视 1 相比，汉密尔顿量表总分的变化
大体时间：第 4 次访问（第 21±1 天），第 5 次访问（第 28±1 天）
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第 4 次或第 5 次访视与第 1 次访视的汉密尔顿量表得分（21 项量表，总分从 0 到 52；得分越高意味着结果越差）之间的差异
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第 4 次访问（第 21±1 天），第 5 次访问（第 28±1 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月28日
初级完成 (实际的)
2022年5月9日
研究完成 (实际的)
2022年5月9日
研究注册日期
首次提交
2022年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月17日
首次发布 (实际的)
2022年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月17日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.