卢森堡癌症患者个体放射敏感性的治疗前分析 (APRI-Lux)：具有最小风险的前瞻性国家干预研究
2022年6月24日 更新者：Centre Francois Baclesse, Luxembourg
卢森堡癌症患者个体放射敏感性的治疗前分析
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 具有根治性放疗指征的患者
- 在协议的任何特定程序之前，患者已签署书面知情同意书。
排除标准：
- 有放疗禁忌症的患者
- 具有姑息性放疗指征的患者
- 在癌症所在区域有放射治疗史的患者
- 患者因地理、社会或心理原因无法接受试验的医学随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：辐射敏感性
同意参加本研究的患者将采集血样以进行 RadioDtect 测试。
|
血样采集：2 X 6 mL
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
RadioDtect 测试对早期辐射诱导毒性的验证
大体时间：3个月
|
前瞻性地验证 RadioDtect 个人放射敏感性血液测试对早期辐射引起的毒性的预测能力。
根据 NCI-CTCAE v4.03 标准，验证将基于 ATM 蛋白测定和 ≥ 2 至 3 个月的急性毒性率
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
RadioDtect 测试对延迟辐射诱导毒性的验证
大体时间：12个月
|
前瞻性地验证 RadioDtect 个体的预测能力。
在 12 个月时对延迟辐射引起的毒性进行放射敏感性血液测试。
根据 NCI-CTCAE v4.03 标准，验证将基于 ATM 蛋白测定和 ≥ 2 至 3 个月的急性毒性率
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年10月1日
初级完成 (预期的)
2024年6月1日
研究完成 (预期的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月24日
首次发布 (实际的)
2022年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月24日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- APRI-Lux
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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