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룩셈부르크(APRI-Lux) 암 환자의 개별 방사선 감수성에 대한 치료 전 분석: 위험을 최소화한 전향적 국가 개입 연구

2022년 6월 24일 업데이트: Centre Francois Baclesse, Luxembourg
룩셈부르크 암 환자의 개별 방사선 감수성에 대한 치료 전 분석

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 치료적 방사선 요법에 적응증이 있는 환자
  • 프로토콜의 특정 절차 전에 서명한 서면 동의서를 제공한 환자.

제외 기준:

  • 방사선 치료에 금기인 환자
  • 완화적 방사선 치료 적응증이 있는 환자
  • 암이 있는 부위에 방사선 치료 이력이 있는 환자
  • 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 임상시험의 의학적 후속 조치를 받을 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 방사선 감수성
이 연구에 참여하는 데 동의하는 환자는 RadioDtect 테스트를 수행하기 위해 혈액 샘플을 수집하게 됩니다.
생물학적: 혈액 샘플 수집
채혈량 : 2 X 6 mL

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 방사선 유발 독성에 대한 RadioDtect 테스트 검증
기간: 3 개월
초기 방사선 유발 독성에 대한 RadioDtect 개별 방사선 민감성 혈액 검사의 예측 능력을 전향적으로 검증합니다. 검증은 NCI-CTCAE v4.03 기준에 따라 ATM 단백질 분석 및 ≥ 2~3개월 등급의 급성 독성 비율을 기반으로 합니다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연된 방사선 유발 독성에 대한 RadioDtect 테스트 검증
기간: 12 개월
RadioDtect 개인의 예측 능력을 전향적으로 검증합니다. 12개월에 지연된 방사선 유발 독성에 대한 방사선 감수성 혈액 검사. 검증은 NCI-CTCAE v4.03 기준에 따라 ATM 단백질 분석 및 ≥ 2~3개월 등급의 급성 독성 비율을 기반으로 합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Francois Baclesse, Luxembourg

협력자

BIONEXT
NEOLYS DIAGNOSTICS - ALARA GROUP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • APRI-Lux

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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